Количественное определение. Димедрол. Растворяют 0,1 г (точная навеска – b) порошка в 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды, прибавляют 3 мл 0,02 моль/л раствора серебра нитрата

Димедрол. Растворяют 0, 1 г (точная навеска – b) порошка в 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды, прибавляют 3 мл 0, 02 моль/л раствора серебра нитрата, 1 мл раствора железоаммониевых квасцов и избыток серебра нитрата оттитровывают 0, 02 моль/л раствором аммония тиоцианата до желтовато-розового окрашивания.

1 мл 0, 02 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0, 005836 г димедрола.

Димедрол и атропина сульфат. Алкалиметрический метод. Растворяют 1, 0 г (точная навеска – a) порошка в 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды, прибавляют 2-3 мл хлороформа и титруют 0, 02 моль/л раствором натрия гидроксида при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (индикатор – фенолфталеин).

1 мл 0, 02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0, 006948 г атропина сульфата.

Содержание атропина сульфата в порошке рассчитывают по разности

Глюкоза. Метод рефрактометрии. Около 0, 2 г порошка (точная масса) растворяют в 1, 5 мл воды, объём раствора доводят водой до 2 мл и определяют показатель преломления раствора и воды на рефрактометре.

Содержание глюкозы (Х) в граммах вычисляют по формуле

где n - показатель преломления анализируемого раствора при 20°С:

n_о - показатель преломления воды очищенной при 20°С;

F₁ - фактор прироста показателя преломления раствора димедрола, равный 0, 00220;

Р - масса порошка по прописи, в г;

F_глюк. - фактор прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы равный 0, 00142;

1, 11 – коэффициент пересчета на водную глюкозу при содержании 10% влаги в препарате;

С₁ - концентрация димедрола в анализируемом растворе, в %;

a - точная масса порошка, взятого для приготовления раствора, в г;

V - объем воды, взятый для приготовления раствора, в мл.

Вопросы контроля самоподготовки

1. Какой приказ регламентирует внутриаптечный контроль качества лекарственных средств?

2. Дайте характеристику видам контроля в процессе и после приготовления лекарственных средств в условиях аптеки.

3. Какие лекарственные формы подвергаются качественному анализу, а какие полному химическому анализу?

4. Приведите классификацию лекарственных форм:

а) по агрегатному состоянию;

б) по количеству компонентов.

5.Приведите общую схему анализа сложных лекарственных форм в условиях аптеки.

6. Приведите анализ многокомпонентных лекарственных форм (на примере):

а) без разделения;

б) с разделением.

7. Перечислите особенности анализа:

а) жидких лекарственных форм (микстуры, капли, инъекционные растворы);

б) твердых лекарственных форм (порошки).

8. Дайте характеристику качественному экспресс-анализу.

9. Охарактеризуйте особенности количественного анализа лекарственных форм экспресс-методом.

10.Напишите формулы расчета содержания ингредиентов в жидкой и

твердой лекарственных формах при анализе:

а) объемным методом (прямое и обратное титрование);

б) по разности;

в) методом рефрактометрии.

11. В каких случаях рассчитывается средний ориентировочный титр, и какие формулы для его расчета используются?

12. Каким приказом руководствуются при оценке качества лекарственных форм?

13. Объясните расчет массы (и объема) лекарственной формы, которую необходимо взять для количественного определения отдельных ингредиентов экспресс-методом.

16. Рассчитайте объем титранта, который пойдет на титрование ингредиента в сложной лекарственной форме.

17.Какие требования предъявляются к определению подлинности ингредиентов в сложных лекарственных формах, и чем они отличаются от испытания подлинности индивидуальных лекарственных веществ?

18.На чем основан выбор реакций для испытания подлинности ингредиентов, входящих в состав лекарственных форм?

19.Какие требования предъявляются к количественному анализу ингредиентов в сложных лекарственных формах?

20.На чем основан выбор методик количественного определения ингредиентов в сложных лекарственных формах?

21.Перечислите и поясните требования, предъявляемые к инъекционным растворам.

22.Как проверяется прозрачность ампулированных растворов? Какие растворы считают прозрачными? Как проводят определение мутности? Что представляет собой эталон мутности?

23.Как проверяют объем растворов для инъекций?

24.Что такое фактический и номинальный объемы инъекционных растворов в ампулах? Какой объем должен быть больше и почему?

25.По каким параметрам проводится контроль качества инъекционных растворов: а) до стерилизации; б) после стерилизации? Объясните требования, предъявляемые к качеству.