Бап. Эвтаназия 9 страница

2012.10.07. № 36-V Қ Р Заң ымен 8-тармақ ө згертілді (бұ р.ред.қ ара)

8. Мемлекеттiк санитариялық -эпидемиологиялық қ ызмет органдары тексерулер, бақ ылаудың ө зге де нысандары жә не санитариялық -эпидемиологиялық сараптама нә тижелерiнiң негiзiнде:

1) атом энергетикасы мен ө неркә сібі, ғ арыш қ ызметі жә не жер қ ойнауын пайдалану объектілерін, қ оршағ ан ортағ а химиялық жә не биологиялық заттардың шығ арындылары, физикалық факторлары бар объектілерді, экологиялық зілзала аймақ тарындағ ы объектілерді жә не баламасы жоқ, жаң а технологиялық процестері бар объектілерді орналастыруғ а, реконструкциялауғ а жә не кең ейтуге;

2) ө ндірістік кү штерді орналастыруғ а, қ алалар мен ауылдық елді мекендер, курорттық аймақ тар қ ұ рылысының бас жоспарларына, ө неркә сіптік жә не азаматтық мақ саттағ ы объектілердің техникалық -экономикалық негіздемелеріне, қ ұ рылысы мен реконструкциялау жобаларына;

3) болжамды қ ұ рылыстың немесе функционалдық бейінін (мақ сатын) ауыстыра отырып, реконструкциялануғ а жататын объектінің учаскесіндегі санитариялық -эпидемиологиялық жағ дай туралы материалдарғ а;

4) қ оршағ ан ортағ а ластаушы заттардың жә не физикалық факторлардың жол беруге болатын шекті шығ арындылары мен жол беруге болатын шекті тө гінділері, санитариялық қ орғ ау аймақ тары мен санитариялық -қ орғ аныш аймақ тары, геологиялық зерттеулер, технологиялар бойынша техни- калық -экономикалық негіздемелерге, жобаларғ а жә не басқ а да нормативтік қ ұ жаттамағ а;

5) шикізатқ а, тамақ ө німдеріне, тауарларғ а, бұ йымдарғ а, заттарғ а, тетіктерге, мә шинелерге, жабдық қ а, қ ұ рылыс материалдарына арналғ ан нормативтік қ ұ жаттардың жобаларына, сондай-ақ халық тың ә р тү рлі топтарын оқ ыту, тә рбиелеу, олардың тә ни даму, ең бек ету, ө мір cү py, демалу, тамақ тану, сумен жабдық талу, медициналық қ ызмет кө рсетілу режімдеріне;

6) шикізатты, тамақ ө німдерін, ауыз суды, қ ұ рылыс материалдарын, кең тұ тынылатын тауарларды, уытты, радиоактивті жә не биологиялық заттарды ө ндіру, тасымалдау, сақ тау, қ олдану жә не ө ткізу, сондай-ақ жұ мыстар орындау мен қ ызметтер кө рсету жағ дайларына;

7) халық тың ә р тү рлі топтарын оқ ыту, тә рбиелеу, олардың тә ни даму, ең бек ету, ө мір сү ру, демалу, тамақ тану, сумен жабдық талу жә не медициналық қ ызмет кө рсетілу жағ дайларына;

8) санитариялық -эпидемиологиялық жағ дайды, халық тың денсаулық жағ дайын сипаттайтын материалдарғ а, инфекциялық жә не паразиттік, кә сіптік аурулар туралы жә не уланулар туралы мә ліметтерге;

9) топырақ қ а, су қ оймаларына жә не атмосфералық ауағ а химиялық, биологиялық, токсикологиялық, радиологиялық жү ктеме жө ніндегі материалдарғ а;

10) жаң а ө німге, технологияғ а, жабдық қ а;

11) жобаланып жатқ ан, салынып жатқ ан жә не пайдаланылып отырғ ан ө неркә сіптік жә не азаматтық мақ саттағ ы объектілерге, ө неркә сіп бұ йымдары мен кө лікке, сондай-ақ халық тың денсаулығ ы ү шін ық тимал қ ауіпті жә не (немесе) маң ызы бар басқ а да объектілерге;

12) сә йкестігі міндетті расталуғ а жатпайтын тамақ ө німдеріне, тамақ ө німдерімен жанасатын материалдар мен бұ йымдарғ а;

13) білім беру ұ йымдарындағ ы оқ у-ең бек жү ктемесі мен оқ у режіміне;

14) балаларғ а арналғ ан тауарларғ а, тағ амдық қ оспаларғ а;

2012.10.07. № 36-V Қ Р Заң ымен 15) тармақ ша жаң а редакцияда (бұ р.ред.қ ара)

15) елдi мекендер қ ұ рылысын жоспарлаудың, ө неркә сiптiк жә не азаматтық мақ саттағ ы объектiлердi орналастырудың, салу мен реконструкциялаудың, санитариялық -қ орғ аныш аймақ тарының, су пайдалану мен сарқ ынды суларды бұ ру, уытты, радиоактивтi жә не басқ а да зиянды заттарды кә деге жарату мен кө му шарттарының, шикiзаттың, технологиялық жабдық тың, тамақ ө нiмдерi ө ндiрiсi процестерiнiң, азық -тү лiк шикiзатының, ө неркә сiп бұ йымдарының, қ ұ рылыс материалдарының, иондандырушы сә улелену кө здерiнiң, химиялық заттар мен ө нiмдердiң, биологиялық, дә рiлiк, дезинфекциялаушы, дезинсекциялаушы жә не дератизациялаушы қ ұ ралдардың, медициналық иммундық -биологиялық препараттардың жә не азық -тү лiк шикiзатымен, тамақ ө нiмдерiмен жә не ауыз сумен жанасатын ыдыстардың, орама жә не полимерлiк материалдардың, парфюмериялық -косметикалық жә не басқ а да кең тұ тынылатын тауарлардың, жабдық тардың, аспаптар мен жұ мыс қ ұ рал-саймандарының жаң а тү рлерiне арналғ ан стандарттар мен нормативтiк қ ұ жаттардың жобаларына;

16) елді мекендердегі шаруашылық жә не (немесе) ө зге де қ ызметтің объектілеріне, олардың санитариялық -қ орғ аныш аймақ тарының кө лемдеріне санитариялық -эпидемиологиялық қ орытынды береді.

9. Санитариялық -эпидемиологиялық сараптаманың негізінде санитариялық -эпидемиологиялық қ орытынды (гигиеналық қ орытынды, гигиеналық сертификат) - жобалау қ ұ жаттамасының, мекендеу ортасы факторларының, кә сіпкерлік жә не (немесе) ө зге де қ ызметтің, ө німнің, жұ мыстар мен кө рсетілетін қ ызметтердің халық тың санитариялық -эпидемиологиялық салауаттылығ ы саласындағ ы нормативтік қ ұ қ ық тық актілерге жә не гигиеналық нормативтерге сә йкестігін (сә йкес еместігін) куә ландыратын қ ұ жат беріледі.

2011.06.01. № 378-IV Қ Р Заң ымен 10-тармақ ө згертілді (бұ р.ред.қ ара)

10. 2011.15.07. № 461-IV Қ Р Заң ымен алып тасталды (алғ ашқ ы ресми жарияланғ анынан кейін алты ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

63-бап. Дә рілік заттарғ а, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техникағ а сараптама

1. Дә рілік заттарғ а, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техникағ а сараптама - дә рілік заттарғ а, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техникағ а физикалық -химиялық, биологиялық, клиникағ а дейінгі (клиникалық емес) сынақ тар, клиникалық зерттеулер жү ргізу, олардың биоэквиваленттігін айқ ындау, сондай-ақ уә кілетті орган белгілеген тә ртіппен дә рілік затты, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы тіркеуге табыс етілген тіркеу деректерінің қ ұ жаттарын, стандарттау жө ніндегі нормативтік қ ұ жаттарды зерделеу арқ ылы олардың қ ауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы тұ рғ ысынан зерттеу немесе сынау.

2012.10.07. № 34-V Қ Р Заң ымен 2-тармақ жаң а редакцияда (бұ р.ред.қ ара)

2. Дә рiлiк заттарғ а, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техникағ а сараптама жү ргізу мемлекеттік монополияғ а жатады жә не оны дә рiлiк заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника айналысы саласындағ ы мемлекеттік сараптама ұ йымы болып табылатын, шаруашылық жү ргізу қ ұ қ ығ ындағ ы республикалық мемлекеттік кә сіпорын жү зеге асырады.

Мемлекеттік монополия субъектісі ө ндіретін жә не (немесе) ө ткізетін тауарлардың (жұ мыстардың, кө рсетілетін қ ызметтердің) бағ аларын Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі белгілейді.

2012.10.07. № 34-V Қ Р Заң ымен 63-1-баппен толық тырылды

63-1-бап. Қ азақ стан Республикасында тіркелген дә рілік заттар мен медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың қ ауіпсіздігі мен сапасын бағ алау

1. Қ азақ стан Республикасында тіркелген дә рілік заттар мен медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың қ ауіпсіздігі мен сапасын бағ алау дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың қ ауіпсіздігі мен сапасының оларды Қ азақ стан Республикасында тіркеуге негіз болғ ан тіркеу деректемесінің, стандарттау жө ніндегі нормативтік қ ұ жаттардың деректеріне сә йкестігін айқ ындау арқ ылы жү ргізіледі.

2. Қ азақ стан Республикасында тіркелген дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың қ ауіпсіздігі мен сапасын бағ алау мемлекеттік монополияғ а жатады жә не оны Қ азақ стан Республикасының заң намасында белгіленген тә ртіппен аккредиттелген сынақ зертханалары бар, дә рiлiк заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника айналысы саласындағ ы мемлекеттік сараптама ұ йымы болып табылатын, шаруашылық жү ргізу қ ұ қ ығ ындағ ы республикалық мемлекеттік кә сіпорын жү зеге асырады.

Мемлекеттік монополия субъектісі ө ндіретін жә не (немесе) ө ткізетін тауарлардың (жұ мыстардың, кө рсетілетін қ ызметтердің) бағ аларын Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі белгілейді.

64-бап. Ғ ылыми-медициналық сараптама

1. Ғ ылыми-медициналық сараптаманың объектілері:

1) іргелі жә не қ олданбалы ғ ылыми-зерттеулер бағ дарламаларының жобалары;

2) республикалық нысаналы ғ ылыми-медициналық бағ дарламалар;

3) аяқ талғ ан ғ ылыми-медициналық бағ дарламалардың нә тижелері;

4) Қ азақ стан Республикасының мемлекеттік наградаларын алуғ а ұ сынылатын ғ ылыми жұ мыстар;

5) денсаулық сақ тау практикасына енгізу жоспарланатын ғ ылыми-медициналық ә зірлемелер болып табылады.

2. Ғ ылыми-медициналық сараптаманы жү ргізудің тә ртібін уә кілетті орган айқ ындайды.

4-Бө лім. Фармацевтикалық қ ызмет жә не дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы

13-тарау. Фармацевтикалық қ ызмет

65-бап. Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласының жү йесі

Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласының бірың ғ ай жү йесіне:

1) дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы мемлекеттік орган;

2) дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы мемлекеттік сараптама ұ йымы жә не оның аумақ тық бө лімшелері кіреді.

66-бап. Фармацевтикалық қ ызметтің тү рлері

1. Фармацевтикалық қ ызмет жоғ ары немесе орта кә сіптік фармацевтикалық білім алғ ан жеке тұ лғ алардың, сондай-ақ денсаулық сақ тау саласындағ ы қ ызметті жү зеге асыратын заң ды тұ лғ алардың кә сіптік қ ызметін қ амтиды.

2. Фармацевтикалық қ ызмет мынадай тү рлерді:

1) дә рілік заттарды ө ндіруді;

2) медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды ө ндіруді;

3) медициналық техниканы ө ндіруді;

4) дә рілік препараттарды дайындауды;

5) медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды дайындауды;

6) дә рілік заттарды кө терме саудада ө ткізуді;

7) медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды кө терме саудада ө ткізуді;

8) медициналық техниканы кө терме саудада ө ткізуді;

9) дә рілік заттарды бө лшек саудада ө ткізуді;

10) медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды бө лшек саудада ө ткізуді;

11) медициналық техниканы бө лшек саудада ө ткізуді қ амтиды.

67-бап. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру

1. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру - дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы топтап шығ ару ү шін қ ажетті, шикізат, материалдар мен жартылай фабрикаттар сатып алуғ а, технологиялық процеске, оның ішінде осы процесс сатыларының бірін жү зеге асыруғ а, ө ндірілген ө німді сақ тауғ а, ө ткізуге, сондай-ақ оларғ а қ оса жү ретін бақ ылаудың барлық тү рлеріне байланысты барлық жұ мыстардың жиынтығ ын қ амтитын фармацевтикалық қ ызмет.

2. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіруді дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру қ ұ қ ығ ына лицензия алғ ан дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы субъектілер ө ндіру қ ағ идаларына жә не стандарттау жө ніндегі нормативтік қ ұ жаттарғ а сә йкес жү зеге асырады.

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 3-тармақ ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

3. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру жә не олардың сапасын бақ ылау, сондай-ақ тұ рақ тылығ ына сынақ тар жү ргізу жә не сақ талу мерзімі мен қ айта бақ ылау мерзімін белгілеу қ ағ идаларын Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі бекітеді.

4. Мыналарғ а:

1) мемлекеттік тіркелуі кезінде, жабдық тар мен технологиялық процестерді ретке келтіру жә не іске қ осу кезінде сараптама жү ргізуге арналғ ан дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы, сондай-ақ тиісті ө ндірістік практика жағ дайында ө ндірілген дә рілік субстанцияларды қ оспағ анда, Қ азақ стан Республикасында мемлекеттік тіркеуден ө тпеген;

2) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру қ ұ қ ығ ына лицензиясы жоқ;

3) Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру мен олардың сапасын бақ ылау қ ағ идалары бұ зылғ ан дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіруге тыйым салынады.

5. Ө ндірілген жә не ә келінетін дә рілік заттар:

1) қ ұ рамында тізбесін уә кілетті орган Қ азақ стан Республикасында қ олдануғ а тыйым салынғ ан бояғ ыштар мен қ осалқ ы заттар болмауғ а тиіс;

2) уә кілетті орган бекіткен Дә рілік заттардың сапасы мен қ ауіпсіздігін бақ ылау жө ніндегі нормативтік-техникалық қ ұ жатты жасау, келісу жә не оның сараптамасы қ ағ идаларына сә йкес ә зірленген, дә рілік заттардың сапасы мен қ ауіпсіздігін бақ ылау жө ніндегі нормативтік-техникалық қ ұ жатқ а сә йкес бақ ылауғ а жатқ ызылуғ а тиіс.

6. Патенттелген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру мен ө ткізу Қ азақ стан Республикасының зияткерлік меншік саласындағ ы заң намасына сә йкес жү зеге асырылады.

7. Диагностика немесе емдеу жү ргізуге арналғ ан медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру олардың қ ауіпсіздігін қ амтамасыз етуге, олардың функционалдық мақ сатына сә йкес пайдаланылуын кө здеуге жә не диагностиканың немесе емдеудің алынғ ан нә тижелерін тү сіндіру кезінде пайдаланушының қ ателесу тә уекелін болғ ызбауғ а тиіс.

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 68-бап ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

68-бап. Дә рілік препараттарды жә не медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды дайындау

Дә рілік препараттарды жә не медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды дайындауды дә рілік препараттарды жә не медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды дайындауғ а тиісті лицензиясы бар, дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың айналысы саласындағ ы субъектілер Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі бекіткен қ ағ идаларғ а сә йкес жү зеге асырады. Дайындалғ ан дә рілік препараттар Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі бекіткен тә ртіппен дә ріханаішілік бақ ылануғ а жатады.

69-бап. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме жә не бө лшек саудада ө ткізу

2012.10.07. № 36-V Қ Р Заң ымен 1-тармақ жаң а редакцияда (бұ р.ред.қ ара)

1. Дә рiлiк заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме саудада ө ткізудi дә ріхана қ оймаларында кө терме саудада ө ткізуге тиісті лицензия алғ ан не «Ә кімшілік рә сімдер туралы» Қ азақ стан Республикасының Заң ында белгіленген тә ртіппен қ ызметін бастағ аны туралы хабарлама жасағ ан дә рiлiк заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника айналымы саласындағ ы субъектiлер жү зеге асырады.

2012.10.07. № 36-V Қ Р Заң ымен 2-тармақ жаң а редакцияда (бұ р.ред.қ ара)

2. Дә рiлiк заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы бө лшек саудада ө ткiзудi дә ріханаларда, дә ріхана пункттерінде, жылжымалы дә ріхана пункттерінде бө лшек саудада ө ткізуге тиісті лицензия алғ ан не «Ә кімшілік рә сімдер туралы» Қ азақ стан Республикасының Заң ында белгіленген тә ртіппен қ ызметін бастағ аны туралы хабарлама жасағ ан дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналымы саласындағ ы субъектiлер жү зеге асырады.

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 3-тармақ ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

3. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме жә не бө лшек саудада ө ткізу Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі айқ ындағ ан тә ртіппен жү зеге асырылады.

4. Мыналарғ а:

1) Тиісті ө ндірістік практика жағ дайында ө ндірілген дә рілік субстанцияларды қ оспағ анда, Қ азақ стан Республикасында мемлекеттік тіркеуден ө тпеген;

2012.10.07. № 34-V Қ Р Заң ымен 2) тармақ ша жаң а редакцияда (бұ р.ред.қ ара)

2) сапасы Қ азақ стан Республикасының заң намасында белгіленген тә ртіппен қ ауіпсіздігі жә не сапасы туралы қ орытындымен расталмағ ан;

3) Қ азақ стан Республикасы заң намасының талаптарына сә йкес келмейтін;

4) жарамдылық мерзімі ө тіп кеткен;

5) осы баптың 6-тармағ ында кө зделген жағ дайларды қ оспағ анда, медициналық ұ йымдардағ ы медицина қ ызметкерлері ө ткізетін;

6) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы уақ ытша сақ тау қ оймалары арқ ылы дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме жә не бө лшек саудада ө ткізуге тыйым салынады.

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 5-тармақ ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

5. Дә рігердің рецепті бойынша босатуғ а арналғ ан дә рілік заттарды рецептісіз ө ткізуге тыйым салынады.

Дә рілік заттарды рецептімен немесе рецептісіз ө ткізуге жатқ ызу қ ағ идасын Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі белгілейді.

6. Аудан орталығ ынан шалғ айдағ ы, дә ріханалар жоқ елді мекендерде дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды ө ткізуді жеке жә не заң ды тұ лғ алар алғ ашқ ы медициналық -санитариялық, консультациялық -диагностикалық кө мек кө рсететін денсаулық сақ тау ұ йымдарындағ ы дә ріхана пункттері жә не жылжымалы дә ріхана пункттері арқ ылы жү зеге асыра алады.

Бұ л ретте, фармацевтикалық білімі бар мамандар болмағ ан жағ дайда, дә рілік заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар сапасының, қ ауіпсіздігі мен тиімділігінің сақ талуын уә кілетті орган айқ ындағ ан тә ртіппен аттестатталғ ан медициналық білімі бар мамандар қ амтамасыз етеді.

7. Тіркеу куә лігінің мерзімі ө ткенге дейін Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келінген жә не онда ө ндірілген дә рілік заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника Қ азақ стан Республикасының аумағ ында шектеусіз қ олданылады, айналысқ а тү седі жә не пайдаланылады.

14-тарау. Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы

70-бап. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ә зірлеу

1. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ә зірлеудің мақ саты қ ауіпсіз, тиімді жә не сапалы дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы жасау болып табылады.

2. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ә зірлеушінің қ ұ қ ық тары Қ азақ стан Республикасының зияткерлік меншік саласындағ ы заң намасымен қ орғ алады.

2012.10.07. № 31-V Қ Р Заң ымен 3-тармақ ө згертілді (бұ р.ред.қ ара)

3. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ә зірлеуші ұ лттық стандарттардың талаптарын сақ тауғ а тиіс.

4. Бірегей дә рілік заттың атауын бекіту тә ртібін уә кілетті орган айқ ындайды.

71-бап. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қ айта тіркеу жә не олардың тіркеу деректеріне ө згерістер енгізу

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 1-тармақ ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)

1. Дә рілік затты, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу - Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі белгілеген тә ртіппен жү зеге асырылатын, дә рілік заттың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың фармацевтика нарығ ында болуының қ ұ қ ық қ а сыйымдылығ ын айқ ындау, олардың қ ауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын бағ алау жә не дә рілік затты, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы белгілі бір мерзімге Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізу рә сімі.

2011.05.07. № 452-IV Қ Р Заң ымен 2-тармақ ө згертілді (ресми жарияланғ анынан кейін ү ш ай ө ткен соң қ олданысқ а енгізілді) (бұ р.ред.қ ара)