Пример. 7.3

Rp.: Solutionis Argenti nitratis (1: 1000) – 100 ml

Da. Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты. Концентра­ция раствора в прописи рецепта указана в виде соотношения од­ной части лекарственного вещества к общему объему раствора. Следовательно, для изготовления 100 мл раствора необходимо взвесить 0, 1 г серебра нитрата. Концентрация раствора 0, 1 %, т.е. < 3 %. Изменение объема, возникающее при растворении лекар­ственного вещества, незначительно, укладывается в норму допу­стимого отклонения и им можно пренебречь, поэтому объем воды очищенной будет равен объему, выписанному в прописи рецепта.

После изготовления раствора оформляют по памяти лицевую сторону ППК:

Дата ППК 7.3.

Aquae purificatae 100 ml

Argenti nitratis 0, 1

V – 100 ml Подписи:

Технология изготовления. Непосредственно процессу изготов­ления растворов предшествуют подготовительные операции: под­бор весов, дозаторов жидкости, посуды, фильтрующих материа­лов, тароукупорочных средств; предварительное измельчение круп­нокристаллических медленно растворимых веществ, нагревание воды очищенной или ее стерилизация. При взвешивании таких веществ, как йод, этакридина лактат, фурацилин, следует учи­тывать, что они обладают красящими свойствами, являются ве­ществами списка Б и соблюдать меры осторожности.

Технология водных растворов включает стадии: растворение, фильтрование, упаковку, укупорку и оформление к отпуску (мар­кировку).

Растворение. Этот процесс осуществляют в широкогорлой сте­рильной банке (подставке), сполоснутой водой очищенной, с перемешиванием для ускорения процесса растворения. В подстав­ку сначала отмеривают рассчитанный объем воды, в которой за­тем растворяют лекарственные вещества. Исключение составляют растворы Люголя. При изготовлении этих растворов в подставке в нескольких каплях воды растворяют калия йодид, образуется на­сыщенный раствор, в котором растворяют йод, и только затем отмеривают рассчитанный объем воды.

Если лекарственных веществ несколько, то в первую очередь растворяют лекарственные вещества, находящиеся на предметно-количественном учете (список А и наркотические), полученные у специалиста, отвечающего за хранение, отпуск и учет этой груп­пы веществ. Затем растворяют вещества списка Б и общего списка с учетом их растворимости в воде, растворяя в первую очередь вещества с меньшей растворимостью, а также требующие нагревания раствора. Исключение составляют растворы осарсола (спи­сок А). При их изготовлении сначала отмеривают часть воды, рас­творяют натрия гидрокарбонат (0, 61 г на 1, 0 г осарсола). В раство­ре натрия гидрокарбоната растворяют осарсол, отмеривают ос­тальную воду, доводя объем раствора до выписанного в прописи рецепта.

Если в прописи присутствуют вещества, разлагающиеся при повышенной температуре (термолабильные), их растворяют пос­ле полного охлаждения раствора (резорцин, адреналина гидро­хлорид, гексаметилентетрамин, натрия гидрокарбонат, пергид­роль, антибиотики и др.).

При изготовлении малых объемов (5 – 30 мл) растворов отме­ривают приблизительно ¹/₂ объема растворителя, растворяют ве­щества. Остальной объем растворителя добавляют уже после филь­трования, через тот же фильтр (во избежание потери объема рас­твора и снижения его концентрации за счет абсорбции фильтру­ющим материалом).

Фильтрование. Растворы фильтруют во флакон для отпуска че­рез ватный фильтр, вложенный в устье стеклянной воронки и промытый водой очищенной. Фильтрующий материал промыва­ют для освобождения фильтра от возможных механических вклю­чений и уменьшения потерь объема раствора за счет поглощения воды ватой. Если фильтруют растворы окислителей, вату промы­вают горячей водой. Для фильтрования могут быть использованы стеклянные фильтры (например, для фильтрования растворов окислителей), бумажные (желательно беззольные) или фильтры из современных полимерных и других материалов, разрешенных к использованию в медицинской и фармацевтической практике. Ста­дия фильтрования может быть использована для стерилизации рас­творов, не выдерживающих термическую стерилизацию. В этом слу­чае растворы фильтруют через материалы с размером пор не более 0, 3 мкм (средний размер микробной клетки) с обязательной пред­варительной фильтрацией, обеспечивающей очистку от механи­ческих включений.

Упаковка, укупорка. Растворы упаковывают во флаконы бес­цветного или светозащитного стекла (в зависимости от свойств лекарственных веществ). Защиты от действия света особенно тре­буют растворы серебра нитрата, калия перманганата, йода, йодидов, бромидов, салицилатов, кислоты аскорбиновой, фурацилина и других светочувствительных веществ.

Укупоривают флаконы полиэтиленовыми или резиновыми пробками. Если используются пробки корковые, под них помеща­ют пергаментную прокладку. Категорически запрещается исполь­зовать корковые пробки для укупорки растворов окислителей. Сверху флаконы закрывают навинчивающейся крышкой или об­вязываются гофрированным колпачком. Для обвязки может быть

использован влажный пергамент, который плотно натягивают. Обвязку осуществляют в обязательном порядке, когда раствор содержит лекарственные вещества списка А и наркотические, так как их опечатывают сургучной печатью.

Маркировка. Оформление к отпуску. Растворы снабжают соот­ветствующими этикетками: «Наружное», «Внутреннее», «Миксту­ра» и т.п. в зависимости от способа применения; предупредитель­ными этикетками: «Сохранять в прохладном месте» (так как вод­ные растворы в большей степени подвержены микробной конта­минации), «Хранить в темном месте», «Беречь от детей» (если эти надписи отсутствуют на основной этикетке); «Детское», «Сердеч­ное» (при необходимости), «Обращаться осторожно» (в случае растворов веществ списка А и растворов фенола в концентрации 5 % и более). Основную этикетку оформляют в соответствии с правилами оформления препаратов, изготовленных по рецептам амбулаторных больных или по требованиям врачей больницы. Если в препарате содержится вещество, находящееся на предметно-ко­личественном учете, рецепт оставляют в аптеке, а больному вы­дают копию (сигнатуру).

Технологический контроль качества этанольных и водных рас­творов. На стадиях изготовления проверяют: отсутствие нерастворившихся частиц, механических включений, прозрачность, цвет­ность, запах (специфический запах этанола). После изготовления раствора выписывают ППК, проверяют соответствие полученно­го объема, выписанному в прописи рецепта (см. прил. 4).

При отпуске препарата больному проверяют соответствие упа­ковки и укупорочного материала физико-химическим свойствам ингредиентов, объему раствора; правильность оформления эти­кетки, соответствие ее квитанции, выданной больному и нали­чие предупредительных надписей (этикеток), наличие и правиль­ность оформления сопроводительных документов, наличие сиг­натуры, если в рецепте выписаны вещества, находящиеся на пред­метно-количественном учете.

Контроль микробиологической чистоты проводится выбороч­но контрольно-аналитическими лабораториями, санитарно-эпи­демиологическими станциями или другими специализированны­ми учреждениями, имеющими право контроля.