Студопедия

Главная страница Случайная страница

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






II. Описание






Требование: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Результат испытания:  
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:
ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва Глазные капли Стр. 4 из 4
Протокол испытаний образца № ____________ Наименование препарата Сульфацил-натрий, раствор 20% (глазные капли) № серии Срок годности Исполнитель: Подпись
Подразделение: ОКК Номер НД: ВФС 42-2974-97    
             

 

III. Номинальный объем

Требование: 10, 0 мл (±5) % Результаты испытаний:
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:
       

 

Проверил: Инженер ОКК______________________ Дата: ____________________

 

Заключение: (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям ВФС 42-2974-97 Не соответствует требованиям ВФС 42-2974-97

Начальник ОКК: ________________________ Дата: ______________________

ПРИЛОЖЕНИЕ 39

ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва

АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ №

 

Наименование лекарственного средства

Раствор Сульфацил-натрия 20% (глазные капли)

Серия __________________ Дата изготовления ________________________

Количество продукции серии ________________ (количество упаковок) _

Предприятие – изготовитель ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва

Страна __________________ Российская Федерация___

Поставщик ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва

Нормативный документ ВФС 42-2974-97

Соответствует требованиям нормативного документа по всем показателям качества или некоторым (указать конкретно по каким показателям) по проверенным показателям

№ п/п Наименование показателей качества Требование к качеству согласно нормативному документу Результат анализа
  Описание Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость  
  Подлинность Качественная реакция на первичные ароматические амины  
Качественная реакция сульфацил-натрия  
Качественная реакция на натрий  
  Цветность Выдерживать сравнение с эталоном № 6б  
  Прозрачность Препарат должен быть прозрачным  
  рН От 7, 7 до 8, 7  
  Номинальный объем В соответствии с ГФ XI, вып.2, с.140  
  Механические включения Препарат должен соответствовать требованиям РД 42-501-98  
  Посторонние примеси Не более 5 % в препарате  
  Стерильность Препарат должен быть стерильным  
  Количественное определение Сульфацил-натрия от 19, 4 до 20, 4%  
  Упаковка В соответствии с требованиями ВФС 42-2974-97  
  Маркировка В соответствии с требованиями ВФС 42-2974-97  
  Хранение В соответствии с требованиями ВФС 42-2974-97  
  Срок годности 2 года  

Заключение: Удовлетворяет требованиям ВФС 42-2974-97

Дата выдачи заключения: __________________________

Начальник ОКК ________________________________(Ф.И.О.)

Зам. директора по качеству _______________________ (Ф.И.О.)


Поделиться с друзьями:

mylektsii.su - Мои Лекции - 2015-2024 год. (0.006 сек.)Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав Пожаловаться на материал