Технологічна блок-схема виробництва стоматологічних олівців.

Сировина, проміжні продукти і матеріали		Виробництво стоматологічних олівців		Контроль у процесі виробництва
Масло какао, емульгатор Т2, пентол, рослинний масляний екстракт		Стадія 1 Підготовка сировини Ваги, сито №11 або 49		Кількість сировини, Відповідність якості сировини нормам НД
Емульгатор Т2, масло какао		Стадія 2 Приготування основи Реактор		Час перемішування, t0C, швидкість обертання, кількість речовини
Пентол		Стадія 3 Введення пентолу Реактор		Час перемішування, t0C, швидкість обертання, кількість речовини
Kollidon CL -М		Стадія 4 Введення Kollidon CL -М Реактор		Час перемішування, t0C, швидкість обертання, кількість речовини
Рослинний масляний екстракт		Стадія 5 Введення рослинного масляного екстракту Реактор		Час перемішування, t0C, швидкість обертання, кількість речовини
		Пакування готової продукції
Маса, отримана в ст. 6, вазелінове масло		Стадія 6 Формування фітоолівців Форми		t0C, час охолодження, зовнішній вигляд, маса отриманих олівців
Коробки, групові етикетки		Стадія 7 Фасування, маркування, пакування препарату Пакувальний стіл		Комплектність, правильність друку (назва, номер серії)
		Готова продукція		Контроль готової продукції

Рис. 10. Технологічна блок-схема виробництва стоматологічних олівців.

Стадія 1. Підготовка сировини. Всі інгредієнти, використовувані для приготування фітоолівців повинні бути проаналізовані в повному обсязі вимог НД і мати висновок про можливість їх застосування. Масло какао, емульгатор Т2, пентол, рослинний масляний екстракт, зважують в ємкостях для зважування на вагах. Масло какао, емульгатор Т2, пентол, передають в реактор (змішувач) для отримання олівцевої маси.

Емульгатор Т2 вручну через люк завантажують в млин, щільно закривають люк кришкою і включають електродвигун, запускаючи млин в роботу. Подрібнення триває 2 - 3 хвилини. Після зупинки млина вивантажують подрібнений продукт і передають для приготування олівцевій маси.

Всі інгредієнти, що підлягають просівання, вивантажують безпосередньо на сито з капроновою сіткою № 11 або № 49 з діаметром пір 0, 143 ± 0, 015 мм. У процесі роботи з сита періодично видаляють відсіви порошку. Після просіювання залишки повертаються на операцію подрібнення. Фракція порошку, що пройшла крізь сито, використовується для приготування олівцевій маси і передається в реактор.

Монолітні брикети масла какао дроблять на шматки невеликий величини за допомогою ножа і молотка або іншого ріжучого інструменту і передають в реактор.

Стадія 2. Приготування основи. Реактор (змішувач) для приготування олівцевій маси перед подачею інгредієнтів перевіряють на справжність, перевіряють на " холостому" ходу роботу мішалки, справжність контрольно - вимірювальних приладів. Реактор має бути виготовлений з нержавіючої сталі або мати емальоване покриття. У реактор вручну подають масло какао з ємності для зважування, на настановних вагах. Мішалка в змішувачі при цьому повинна бути ввімкнена. Плавлення емульгатора Т2 проводять при ввімкненим електрообігріванням реактора при температурі + 60 ° С, потім охолоджують до + 40⁰ С і далі подають масло какао. Періодично виробляють перемішування суміші зі швидкістю 40 -50 оборотів в хвилину, контролюючи при цьому температуру. Не допускається перевищення температури готової суміші вище + 40° С. Процес приготування фітоолівців закінчується при повному розплавлені всіх компонентів. Потім розплавлену основу фільтрують через колатуру з подвійним шаром марлі.

Стадія 3. Введення пентолу. Основу в реакторі витримують при температурі +35- +40° С. Забезпечення вказаного інтервалу температур здійснюється шляхом періодичного підігріву суміші, включаючи електрообігрів реактора. При підігріві суміш перемішують зі швидкістю 10-50 оборотів в хвилину, вносячи взважену кількість пентолу, і продовжують перемішування 15 - 20 хвилин.

Стадія 4. Введення Kollidon CL –М. З реактора відбирають приблизно 1/4 - 1/3 частини основи, в яку в змішувачі вносять при постійному перемішуванні Kollidon CL -М, перемішування продовжують ще 10-15 хвилин, після чого суміш повертають в реактор. Основу в реакторі витримують при температурі + 35- +40° С. Забезпечення вказаного інтервалу температур здійснюється шляхом періодичного підігріву суміші, включаючи електрообігрів реактора, продовжують перемішування 20 - 30 хвилин.

Стадія 5. Введення рослинного масляного екстракту. З реактора відбирають приблизно 1/4-1/3 частину основи, в змішувачі додають при постійному перемішуванні рослинний масляний екстракт, перемішування продовжують ще 10-15 хвилин, після чого суміш повертають в реактор. Основу в реакторі витримують при температурі + 35 - + 40° С. Забезпечення вказаного інтервалу температур здійснюється шляхом періодичного підігріву суміші, включаючи електрообігрів реактора. При підігріву суміш перемішують зі швидкістю 10-50 оборотів в хвилину, продовжують перемішування 20 - 30 хвилин. Потім отриману олівцеву масу аналізують на кількісний вміст каротиноїдів і передають на мікробіологічний аналіз. При отриманні позитивного результату аналізу олівцеву масу з реактора передають до збірки готової продукції на карантинне зберігання. Частина отриманої олівцевій маси може використовуватися для виливання олівців, інша частина або вся маса охолоджуються при постійному перемішуванні до затвердіння.

Стадія 6. Формування фітоолівців. Формування фітоолівців проводять методом виливання. Для отримання олівців використовують форми, які складаються із рознімних пластин, що мають 30 гнізд з полістиролу. Форми перед розливом олівцевої маси добре промивають, сушать і охолоджують. Після охолодження форм до температури +3 - +5°С їх змащують вазеліновим маслом так, щоб забезпечити мастилом кожне гніздо форми. Підготовлені форми заповнюють олівцевій масою, температура якої перед розливом не вище + 28 ± 2°С. Залиті форми ставлять для застигання на лоток на 2 - 3 хвилини, потім пластмасовим ножем знімають з поверхні форм зайвий шар маси. Після чого форми розміщують в морозильну камеру на 30 хвилин до повного формування олівців. Надлишки маси збирають і повертають у виробництво. Охолоджені форми переносять на стіл для фасування, звільняють затиск і розбороняють елементи форми, звільняючи олівці з осередків. Готові олівці піддають бракеражу за зовнішнім виглядом, масі. Некондиційні олівці відправляють на формування повторно.

У разі використання затверділої олівцевій маси її попередньо подрібнюють до невеликих шматочків, пластин, стружки або крихти, розплавляють при постійному перемішуванні і виливають у форми, як вказано вище при температурі + 28° С.

Стадія 7. Фасування, маркування, пакування препарату. Готові олівці на столі для фасування укладають в пенали по типу губної помади. Пенали складають по 5 штук в чарунковій упаковці по 3 плівки полівенілхлорідної марки. Краї упаковки термосклеюють за допомогою портативного станка для виготовлення та зварювання чарунковій упаковки.

На чарунковій упаковці наносять назву підприємства - виробника та його товарний знак, назва препарату, кількість діючої речовини в одному олівці, серію і термін придатності. На пачці і етикетці для групової упаковки вказують назву підприємства - виробника та його товарний знак, назва препарату, кількість діючої речовини в одному олівці, кількість олівців, умови зберігання, реєстраційний номер, номер серії, термін придатності, додаткові написи «Застосовувати по призначенням лікаря», штриховий код.

На етикетці для групової упаковки додатково зазначають кількість пачок і відповідні маніпуляційні знаки. Допускається наносити на пачку адресу та телефони підприємства виробника.

Дві контурні упаковки олівців разом з інструкцією із застосування по поміщають в пачку з картону для споживчої тари.

Пачки упаковують в групову або транспортну тару.