![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Экспериментально-производственный цех ⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 4
Экспериментально-производственный цех включает в себя следующие подразделения: - отделение по производству инъекционных препаратов; - отделение по производству мазей, гелей, матриц; - отделение по производству препаратов в капсулах. В отделении по производству инъекционных препаратов осуществляется выпуск: - лиофилизированных лекарственных средств в ампулах и флаконах следующих наименований: 1. Рифампицин, порошок лиофилизированный 0, 15 г для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 2. Флударабел, порошок лиофилизированный 0, 05 г для приготовления раствора для инъекций, №5 3. Цитарабин, порошок лиофилизированный 0, 1 г для приготовления раствора для инъекций, №5 (в ампулах) 4. Цитарабин, порошок лиофилизированный 1, 0 г для приготовления раствора для инъекций (во флаконах) 5. Фотолон, порошок лиофилизированный 0, 1 г для приготовления раствора для инъекций 6. ПАСК Na соль, порошок лиофилизированный 3, 0 г для приготовления раствора для инъекций 7. Ацикловир, порошок лиофилизированный 0, 25 г, 0, 5 г, 1, 0 г для приготовления раствора для инфузий 8. Метотрексат, порошок лиофилизированный 0, 01 г, 0, 05 г для приготовления раствора для инъекций, №10 Основное используемое оборудование: автомат для наполнения и запайки ампул производства Ленинградского НПО «Прогресс», лабораторный модуль «Jencons» для розлива во флаконы вручную, установка сублимационной сушки ТГ-15.4. - готовых лекарственных средств в виде растворов для инъекций в ампулах с использованием автомата для наполнения и запайки ампул производства Ленинградского НПО «Прогресс». Номенклатура: 1. Унитиол, раствор для инъекций 5%, 5 мл №10 2. Спейсферрон, раствор для инъекций, 5 мл №10 3. Лейкладин, раствор для инъекций 0, 1%, 5 мл №5 4. Трописетрон, раствор для инъекций 0, 1%, 5 мл №5 Упаковку инъекционных препаратов во вторичную упаковку осуществляется вручную. В отделении по производству мазей, гелей, матриц осуществляется выпуск препаратов следующей номенклатуры: 1. Ацикловир, мазь 5%, 5 г 2. Бутаминофеновая мазь 2%, 3 г 3. Гентамициновая мазь 0, 1%, 25 г 4. Гентамицин, гидрогелевые пластины 0, 1% 5. Гепарин гель 100 МЕ/г, 30 г 6. Гепариновая мазь, 25 г 7. Гидрокортизоновая мазь 1%, 10 г 8. Димексид гель 25%, 50%, 40 г 9. Ибупрофеновая мазь 5%, 15 г 10. Дермареф, мазь, 15 г 11. Репарэф-1, мазь, 15 г 12. Репарэф-2, мазь, 15 г 13. Меланиновая мазь 0, 05%, 15 г 14. Мирамистин, гидрогелевые пластины 0, 1% 15. Нистатиновая мазь 100000 Ед, 25 г 16. Оксолиновая мазь 0, 25%, 15 г 17. Преднизолоновая мазь 0, 5%, 10 г 18. Тербинафин крем 1%, 15 г 19. Хондроксид, мазь, 30 г 20. Хондроарт, мазь, 15 г 21. Нуклеавир, мазь 5%, 5 г 22. Нуклеавир, мазь глазная, 3 г В производстве используется емкостное оборудование и импортные, диспергатор «Labor-Pilot» фирмы «IKA» (Германия), роторно-пульсационный аппарат производства РУП «Белмедпрепараты», автоматический тубонаполнитель С-130 (Италия), маркировочный принтер «VideoJet» (Германия). Упаковка мазевых препаратов во вторую упаковку осуществляется вручную. В отделении по производству в капсулах осуществляется выпуск препаратов следующих наименований: 1. Капсулы биена 0, 4 г №25 2. Капсулы «Аевит» 0, 2 г 3. Капсулы «Антисклерол» 0, 3 г №25 4. Капсулы Ретинола ацетат (раствор в масле) 5000, 33000 МЕ №50 5. Капсулы Альфа токоферола ацетат (50% р-р) 6. Капсулы валидола 100 мг 7. Капсулы касолина 0, 2 г В производстве используется импортное емкостное оборудование, установки капсуляторные МПГ «Гранула» (Санкт-Петербург) Номенклатура препаратов в виде твердых желатиновых капсул: 1. Капсулы азитромицина 0, 25 г №6 2. Капсулы Трикардин №20 3. Капсулы левофлоксацина 250 мг №10 4. Капсулы натрия нуклеината 0, 1 г №20, №30 5. Капсулы Потенцагра 0, 025 г, 0, 05 г №2 6. Капсулы трописетрона 5 мг №6 7. Капсулы ципрофлоксацина 0, 25 г №20 Выпуск осуществляется с использованием гранулятора фирмы «Эрвека» (Германия), полуавтоматического капсулирующего устройства типа МС-001, автоматической настольной машины для наполнения твердых желатиновых капсул IN-CAP. Номенклатура препаратов в виде таблеток: 1. Фосфаден, таблетки 0, 025 и 0, 05 г №30 2. Замицит, таблетки 0, 375 мг 3. Левотироксин натрия, таблетки 0, 5 мг, 1 мг №50 4. Меркаптопурин, таблетки 0, 05 г №50 5. Селенобел, таблетки 4 мг, №30 Выпуск осуществляется с использованием гранулятора фирмы «Эрвека» и таблеточного пресса фирмы «Эрвека». Номенклатура препаратов в виде гранул: 1. ПАСК натриевая соль 12 г, гранулы в пакетах 2. Глюрифор 0, 1 г, гранулы в пакетах 3. Ронасан 1, 5 г, гранулы в пакетах Выпуск осуществляется с использованием гранулятора типа ГР-1, сушилки порционной типа СП-30М, машины для дозирования и упаковки сыпучих лекарственных форм в пакеты. Экспериментально-производственный цех создавался как подразделение научно-фармацевтического центра для решения задач, возникающих при разработке новых препаратов, их регистрации, отработке технологий при постановке их на производство, а также при наработке препаратов сериями малых размеров, потребность рынка в которых невелика. Помещения экспериментально-производственного цеха расположены в здании лабораторно-бытового корпуса, реализованные при строительстве которого проектно-планировочные решения не позволяют обеспечить реконструкцию действующих отделений с доведением условий организаций производства к требованиям GMP (в части необходимых систем подготовки и кондиционирования воздуха, системы канализации и очистки промвыбросов, требований к отделке и планировке помещений для достижения необходимого класса чистоты).
|