![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Статья 6. Компетенция уполномоченного органа
Уполномоченный орган: 1) проводит и реализует единую государственную политику охраны здоровья граждан в сфере обращения лекарственных средств; 2) определяет и утверждает основные направления развития фармацевтической науки; 3) разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты и нормативные документы в сфере обращения лекарственных средств; 4) определяет порядок переподготовки, повышения квалификации и периодической аттестации специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность; 5) определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных документах на них; 6) утверждает правила составления нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств; 7) утверждает Государственную фармакопею Республики Казахстан; 8) выносит решение о признании отдельных стандартов международных фармакопей, а также фармакопейных статей и других нормативно-технических документов на лекарственные средства иностранных государств; 9) определяет порядок отнесения лекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственным средствам; 10) утверждает список основных (жизненно важных) лекарственных средств для обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 11) утверждает перечень видов заболеваний и отдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и специализированное лечебное питание по рецептам отпускаются бесплатно и на льготных условиях; 12) утверждает тендерную документацию по закупке товаров и услуг для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 13) разрабатывает и утверждает правила изъятия лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Казахстан, для проведения экспертизы эффективности, безопасности и качества; 14) утверждает правила выписывания рецептов, учета и отпуска лекарственных средств; 15) определяет порядок утверждения названия оригинального лекарственного средства; 16) определяет критерии отнесения лекарственных средств к перечням лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта врача; 17) утверждает состав аптечек первой помощи для оказания медицинской помощи населению; 18) определяет порядок мониторинга лекарственных средств; Подпункт 19 изложен в редакции) 19) определяет порядок проведения независимой экспертизы; 20) обеспечивает создание и функционирование республиканской информационной и коммуникационной систем в сфере обращения лекарственных средств; 21) разрабатывает технические регламенты в сфере обращения лекарственных средств.
|