![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Продажа оптики в аптечной организации (с ее изготовлением)
Более сложно дело обстоит с изготовлением в аптеке очков по заказам населения! Росздравнадзор в своем Письме от 15.02.2005 г. N 02И-52/05 " О порядке лицензирования работ, связанных с изготовлением корригирующих очков" разъясняет, что в соответствии с Законом " О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по производству медицинской техники входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. При этом Федеральная служба указывает, что порядок лицензирования производства медицинской техники, в том числе и корригирующих очков, определен постановлением Правительства РФ от 16.08.2002 г. N 612 " Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники", а при осуществлении производителями очковой оптики деятельности по осмотру пациента офтальмологом, подбору очков и т.д. требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности, порядок лицензирования которой определен постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 г. N 499 " 0б утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности". То есть, получается, что аптеке необходимо получить две лицензии, если она соберется заняться изготовлением очковой оптики по индивидуальным заказам населения: - лицензию на производство медицинской техники - лицензию на медицинскую деятельность Но существует такая позиция (мнение) юристов, что вышеуказанное требование ведомства не может относиться к аптечным учреждениям, осуществляющим изготовление очковой оптики по индивидуальным заказам населения, поскольку в данном случае, так же как и в отношении лекарственных средств, речь идет не о производстве, как серийном изготовлении, а лишь об индивидуальном изготовлении очков. Тем не менее, при открытии в аптеке отдела оптики с изготовлением очков по рецептам врачей необходимо быть готовым к тому, что у некоторых ретивых контролеров может возникнуть желание попытаться предъявить к аптеке претензии в связи с отсутствием лицензии на производство медицинской техники. Ситуация законодательной базы, регламентирующей продажу оптики в аптеках, по регионам России: В ряде регионов страны в различное время устанавливался местный порядок реализации изделий очковой оптики, например, в Московской области, Ярославской области, Алтайском крае и других. Некоторые из этих региональных актов в настоящее время признаны утратившими силу, а некоторые, формально, действуют и в настоящее время. В качестве примера можно привести Приказ Фармацевтического управления Администрации Московской области от 22.01.97 г. N 12 " Об утверждении стандарта на магазин " Оптика", который может рассматриваться как рекомендация при организации отдела оптики в аптеке. Тем не менее, на основании изложенного можно сделать вывод, что в настоящее время нормативно-правовые акты, устанавливающие особые требования к организациям, занимающимся индивидуальным изготовлением и реализацией очковой оптики, отсутствуют.
|