От 30 марта 2007 года N 88 О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 11.10.2004 N 1304 " О Федеральном медико-биологическом агентстве", постановлением Правительства Российской Федерации от 15.12.2004 N 789 " Вопросы Федерального медико-биологического агентства", Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 года N 206 " О Федеральном медико-биологическом агентстве" и в целях обеспечения прав граждан на конфиденциальность информации о факте обращения за медицинской помощью и иных передаваемых им при обращении за медицинской помощью сведений, на информированное добровольное согласие, как предварительное условие для медицинского вмешательства и отказ от него, а также в соответствии с " Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5488-1 (с изменениями 02.02.2006)
приказываю:

1. Утвердить для использования в Федеральных государственных учреждениях здравоохранения и клиниках научно-исследовательских институтов, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, следующие формы документов:

1.1. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (приложение N 1);

1.2. Информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства (приложение N 2);

1.3. Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов (приложение N 3);

1.4. Отказ от медицинского вмешательства (приложение N 4);

1.5. Информированное добровольное согласие на вакцинацию (приложение N 5);

1.6. Анкета донора (приложение N 6);

1.7. Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия (приложение N 7).

2. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц и клиник научно-исследовательских институтов:

2.1. Ввести в работу подведомственных ФМБА России Федеральных государственных учреждений здравоохранения и клиник научно-исследовательских институтов формы документов информированного добровольного согласия нового образца с 15.04.2007;

2.2. В срок до 15.05.2007 года направить начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России отчет о внедрении в работу подведомственных учреждений формы документов добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство нового образца.

3. Заместителю руководителя Федерального медико-биологического агентства Л.Н.Бежиной обеспечить организационно-методическое руководство и контроль за внедрением и использованием форм документов в работе подведомственных учреждений здравоохранения.

4. Признать с 15.04.2007 утратившим силу приказ Федерального управления " Медбиоэкстрем" от 29.01.2004 N 13з " О введении форм".

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального медико-биологического агентства Л.Н.Бежину.

Руководитель
В.В.Уйба

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО
приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 года N 88