Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Требования к продукции, устанавливаемые органами здравоохранения
|
|
Органы здравоохранения устанавливают требования к группам товаров, приведенным в табл. 6.3.
Таблица 6.3
Требования органов здравоохранения
| Группа товаров | Документ, содержащий список и название списка |
| Минздрав России | |
| Лекарственные средства и фармацевтические субстанции, лицензирование | Постановление правительства_РФ от 25.12.98 № 1539 «Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям», «Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в ветеринарии, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям» |
| Наркотические и психотропные вещества, оборот запрещен, ограничен или контролируется | Федеральный закон от 08.01.98 № 3-ЗФ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановление правительства РФ от 30.06.98 № 681 «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» |
| Управление по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России | |
| Органы и ткани человека, торговля по разрешениям | Письмо ГТК России от 19.08.98 № 01-15/17536 «О вывозе из Российской Федерации органов и/или тканей человека, предназначенных для трансплантаций» |
| Госсанэпиднадзор | |
| Продукция, подлежащая гигиенической оценке, сертификация | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.07.98 № 217 «Перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке», «Перечень социально значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке в Департаменте Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации» |
| Пищевые продукты, продовольственное сырье, компоненты для их производства, полученные из генетически модифицированных источников, государственная регистрация | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.99 № 7 «О порядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» |
| Минприроды РФ и Госкомсанэпиднадзора | |
| Потенциально опасные химические и биологические вещества, государственная регистрация | Инструкция Минприроды РФ от 25.05.93 № 37-2-7/435, Госкомсанэпиднадзора от 25.05.93 № 01-19/22-22 «О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» |
Гигиеническая сертификация
В рамках системы сертификации Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации должна обеспечиваться безопасность населения в условиях непрофессионального воздействия. В этих условиях подлежат обязательной сертификации и контролю товары народного потребления. Без гигиенического сертификата товар не может продаваться на территории РФ.
При гигиенической аттестации нормируемыми физическими факторами, например для товаров народного потребления являются:
· уровень звука;
· уровень ультразвука;
· уровень инфразвука;
· уровень вибрации;
· уровень напряженности электростатического поля;
· уровень электромагнитного поля;
· уровни инфракрасного и видимого диапазона излучения;
· уровни ультрафиолетового излучения;
· уровни лазерного излучения;
· уровни рентгеновского излучения видеодисплейных терминалов;
· визуальные эргономические параметры видеодисплейных терминалов.
Гигиеническое заключение выдается на основании результатов гигиенической оценки на потенциально опасную продукцию.
Например потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. Исключение составляют химические и биологические средства защиты растений, регуляторы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учитываемые или регистрируемые другими организациями.
В перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке входят:
1. Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, биологически активные добавки, консерванты; материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.
2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное белье), обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а так же изготовлении мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные, швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
8. Издательская продукция.
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т. д.).
10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
Социально значимые потенциально опасные виды продукции проходят гигиеническую оценку в Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.*
* Перечень утвержден приказом Минздрава РФ от 20.07.98 № 217.
Например из числа товаров детского ассортимента, подлежащих гигиенической оценке, в список товаров, оценка которых производится в Департаменте Госсанэпиднадзора МЗ РФ, входят:
· специализированные продукты детского питания, включая компоненты для их производства;
· материалы, используемые в производстве товаров для новорожденных и детей первого года жизни;
· парфюмерно-косметические товары детского ассортимента;
· учебные пособия, учебники, дидактические материалы.