Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Приложение 3. Журналы регистрации результатов анализа
|
|
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ1, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
(Приложение 2 к инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Приказ № 214 от 16 07.97 №214
| Дата кон-троля | № п/п, он же номер анализа | № рецепта или № лечебного учреждения с названием отделения | № серии2 | Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обо-значение для лекарственных форм индиви-дуального изго-товления3 | Результаты контроля | Фами-лия прове-ривше-го, рас-фасо-вавше-го | Подпись прове-рившего | Заклю-чение (уд. или неуд.)5 | ||
| физичес-кого и органо-лепти-ческого4 | качест-венного (+) или (-) | Полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.) | ||||||||
1С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
2В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.
3Определяемое вещество (ион) указывается при количественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав – при полном химическом или физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа «Состав» заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 «Условное обозначение» - отмечается лекарственная форма, предназначенная для детей («Д»), применяемые в глазной практике («Гл»), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А («А»).
4Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечание к «Отчету»).
5Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ1
(Приложение 4 к инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Приказ № 214 от 16 07.97 №214)
| Дата2 заполнения и контроля | № п/п (он же номер анализа) | Наименование | № серии и № анализа предпри-ятия- изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории | № запол-няемого штангласа | Определяемое вещество (ион) | Результаты контроля (+) или (-) | Подписи2 | |
| запол-нившего | проверившего | |||||||
1Журнал используется для одновременной регистрациизаполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроляна подлинность растворов в бюреточной установке и штангласа
2Дата и подписи заполнившегои проверившего ставятся также на штангласе.