![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Характеристика эмульсии как ЛФ, требования, достоинства, недостатки, классификация.Стр 1 из 3Следующая ⇒
ЭМУЛЬСИИ КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ План: 1. Характеристика эмульсий как лекарственной формы, требования, достоинства, недостатки, классификация. 2. Технология эмульсий в аптечных условиях. Оценка качества, упаковка, хранение. 3. Перспективы развития эмульсий как лекарственной формы. Характеристика эмульсии как ЛФ, требования, достоинства, недостатки, классификация. Эмульсии - официнальная лекарственная форма - однородная по внешнему виду ЛФ, состоящая из взаимонерастворимых тонкодиспергированных жидкостей, предназначенные для внутреннего, наружного и парентерального применения. По дисперсологической характеристике - это свободные дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой в виде мельчайших капель. Размер дисперсной фазы от 5 до 50 мкм. Основные требования к эмульсиям как ЛФ: 1. Однородность по внешнему виду - для точности дозирования. 2. Отсутствие механических включений - для эстетического вида. Первые два требования проверяют визуально после взбалтывания по отсутствию крупных капель и расслоения. 3. Оформление: “Перед употреблением взбалтывать”, “Хранить в прохладном месте”. 4. Требование к условиям хранения - не допускать замораживания, т.к. это приводит к коагуляции и разрушению системы. 5. Дополнительное требование к готовым лекарственным средствам: - для парентерального применения должны соответствовать статье “Инъекционные ЛФ”, т.е. быть стерильны, апирогенны, нетоксичны. 6. Не расслаиваемость. Проверяется при центрифугировании 1500 об/мин. 7. Термостойкость. Должны выдерживать нагревание до 50 0С без расслоения. 8. Вязкость - определяется на вискозиметре (ГФ ХI, т.2). Достоинства эмульсий: 1. Разнообразие способов применения. 2. Возможность совместить в одной ЛФ две несмешивающиеся жидкости. 3. Использование водонерастворимых жидкостей в виде эмульсий с водой позволяет сделать их не только более удобными для приема, но и терапевтически более эффективными при применении. 4. Назначение ЛВ в виде эмульсий позволяет маскировать неприятный вкус, цвет, запах многих лекарств, при одновременном смягчении их раздражающего действия на слизистую оболочку рта, пищевода, желудка. 5. Применение эмульсий способствует точности дозирования несмешивающихся с водой жидкостей, позволяет равномерно распределять в массе вязких масел лекарственное вещество. Недостатками эмульсий является: 1. Относительная сложность изготовления. 2. Неустойчивость: - кинетическая и агрегативная приводят в коалесценции (расслоению); - микробиологическая; - химическая (прогоркание жирных масел), т.к. масла обладают ненасыщенными связями - обращения фаз М/В ® В/М (летучий линимент или аммиачный) Обычно эмульсии выписываются на 3-4 дня и готовят их ex tempore. 3. Использование различных вспомогательных веществ. Эмульсия состоит из трех основных частей: дисперсионной среды (menstrum), дисперсной фазы (emulgenum) и эмульгирующего вещества (emulgens). Эмульсии можно классифицировать по различным признакам: I. По способу применения: внутренние; наружные; парентеральные. II. По виду исходного материала из которого готовятся эмульсии: масляные (Emulsa oleosa) и семенные (Emulsa seminalia) III. По характеру дисперсной фазы и дисперсионной среды: - эмульсии I рода или прямые эмульсии. Дисперсионной средой в них является вода, дисперсной фазой - масло. Сокращенно М/В. В качестве дисперсной фазы могут быть нерастворимые в воде жидкости: жирные или эфирные масла, бальзамы и т.д., т.е. неполярные или слабополярные жидкости, которые, независимо от химической природы, принято называть маслами. - эмульсии II рода или обратные эмульсии. В эмульсиях этого типа дисперсная фаза (полярная) - вода содержится в виде отдельных капелек в дисперсионной неполярной среде - масле. Сокращенно В/М. Тип эмульсии имеет существенное значение в фармацевтической практике. Эмульсии типа М/В имеют жидкую консистенцию, легко смешиваются с водой и многими водными растворами, но не смешиваются с маслом и масляными жидкостями. Эмульсии этого типа более эффективны для приема внутрь, но они плохо всасываются с кожи. Поэтому эмульсии типа М/В чаще всего применяются внутрь и для инъекций. Эмульсии типа В/М мазеобразной консистенции, легко смешиваются с маслом (неполярными жидкостями). При нанесении на кожу эмульсии типа В/М легче проникают сквозь эпидермальный слой и оказывают более глубокое терапевтическое действие, т.е. применяются наружно. Если тип эмульсии неизвестен и возникает необходимость его определить, то это можно установить следующими способами: 1. По способности эмульсии разбавляться водой. Если эмульсия равномерно смешивается с водой - эмульсия I рода М/В; если с маслом - II рода В/М. 2. Применение водорастворимого красителя (метиленовый синий) водная среда окрашивается в голубой цвет (прямой тип) или жирорастворимого красителя (судан III) - окрашивает капельки масла в красный цвет (обратный тип). 3. Метод парафиновой пластинки. Судят по растеканию капли на липофильной поверхности. Если дисперсионной средой является масло (В/М) капля эмульсии растекается, а если дисперсионная среда вода (М/В) не растекается. 4. По электропроводности. Эмульсия М/В обладает высокой электропроводностью, т.к. сплошной средой по которой идет электрический ток является вода. Электропроводность же эмульсии В/М ничтожна, т.к. ток должен проходить через непрерывную дисперсионную среду - масло, обладающее очень малой электропроводностью. IV. По концентрации дисперсной фазы: разбавленные (дисперсная фаза до 0, 1 %); концентрированные (дисперсная фаза до 74%); высококонцентрированные (дисперсная фаза более 74%). Разбавленные эмульсии являются наиболее высокодисперсными системами по сравнению с концентрированными, диаметр капель близок к размеру коллоидных частиц. Они имеют сравнительно небольшое значение в фармацевтической практике и обычно получаются самопроизвольно без введения в систему специальных эмульгаторов. Примером разбавленных эмульсий являются системы, получаемые при смешении водных микстур с нашатырно-анисовыми каплями, с настойками и т.д. Наиболее распространенную группу эмульсий, применяемую в фармацевтической практике, составляют концентрированные эмульсии, в которых количество дисперсной фазы составляет 5 и более %. От разбавленных эмульсий они отличаются не только количеством дисперсной фазы, но и рядом др. свойств: - при смешении равных количеств масла и воды возможно образование эмульсии 2-х типов М/В и В/М, а в случае разбавленных эмульсий образуется один тип М/В; - концентрированные эмульсии, образованные 2-мя жидкостями неустойчивы и требуют добавления эмульгаторов, обеспечивающих стабильность. К концентрированным эмульсиям относятся масляные эмульсии. В качестве масляной фазы могут быть: растительные масла (персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, соевое, миндальное, кукурузное, арахисное и т.д.); эфирные масла (масло мяты, анисовое, лавандовое); минеральные масла (вазелиновое масло, силиконовые жидкости); животные жиры (рыбий жир, спермацет); бальзамы (винилин); органические жидкости (бензилбензоат); жидкости, несмешивающиеся с водой (пихтовое масло, экстракты). Если в рецепте нет названия масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное. При не обозначении концентрации масла готовят 10% эмульсию. Согласно приказу МЗ РФ № 308 эмульсии, независимо от концентрации дисперсной фазы, готовятся по массе, кроме ароматных вод, которые готовятся по объему. При необходимости в состав эмульсий можно вводить консерванты: нипагин, нипазол, сорбиновую кислоту.
|