Характеристика конечной продукции

Solutio Promedoli 2% pro injectionibus

Раствор промедола 2% для инъекций

Состав: Промедола....................... 20 г

Воды для инъекций......................... до 1 л

Описание. Прозрачная бесцветная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Подлинность. 1 мл раствора упаривают на кипящей водяной бане досуха. Остаток растворяют в 2 мл хлороформа. К 0, 5 мл раствора формальдегида в концентрированной серной кислоте (реактив Марки) осторожно, по стенкам пробирки добавляют 0, 5 мл полученного раствора. На границе соприкосновения двух жидкостей получается кольцо красного цвета.

К 1 мл препарата прибавляют 5 капель насыщенного раствора пикриновой кислоты; выпадает желтый осадок.

2 мл раствора дают характерную реакцию на хлориды (к раствору прибавляют 0, 5 мл разведенной азотной кислоты и 0, 5 мл раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака).

Количественное определение. 5 мл раствора помещают в выпарительную чашку, упаривают на кипящей водяной бане досуха и оставляют на бане на 5 – 10 минут. Остаток после охлаждения количественно переносят 20 мл безводной уксусной кислотой в колбу. Добавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0, 1 н. раствором хлорной кислоты до появления зеленой окраски (индикатор – кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0, 1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0, 03118 г. C₁₇H₂₅NO₂ × НСI, которого в 1 мл препарата должно быть 0, 0194 – 0, 0206 г.

Хранение. Список А. В прохладном, защищенном от света месте [9].

Так как промедол является наркотическим веществом, хранение раствора промедола в ампулах осуществляют в технически укрепленных помещениях без окон, с металлическими дверями, в помещении должна быть установлена система сигнализации [14].

Применение. Наркотический анальгетик. Показания:

- выраженный болевой синдром в послеоперационном периоде;

- нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, расслаивающаяся аневризма аорты, острое воспаление перикарда;

- инфаркт легкого, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация желудочно-кишечного тракта, различные виды колик, воспаление околопочечной клетчатки;

- инородные тела уретры, мочевого пузыря и прямой кишки, острые невриты, радикулиты, ожоги, онкологические заболевания, травмы;

- острая сердечная недостаточность по левожелудочковому типу, отек легких, кардиогенный шок;

- премедикация (при подготовке к операции) и нейролептанальгезия (устранение болевой чувствительности на фоне сохранения сознания и угнетения эмоций) в сочетании с нейролептиками, в комплексной общей анестезии [20].