Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Подготовка материала к таблетированию
|
|
Cлайд 1.
Технологический процесс производства таблеток. Типы таблетпрессов. Прямое прессование. Грануляция.
Слайд 2.
ПЛАН ЛЕКЦИИ
Особенности таблеточного производства.
Типы таблеточных прессов.
Требования, предъявляемые к пресс-инструменту.
Прессование. Теория прессования
Современные представления о природе связи в таблетках (механизм таблетирования)
Механическая теория таблетирования
Капиллярно-коллоидная теория
Электростатическая теория сцепления частиц
Методы получения таблеток. Технологические схемы производства таблеток
Прямое прессование
Гранулирование и его виды
Сушка влажного гранулята
Современные способы получения массы для таблетирования
Особенности таблеточного производства
Таблеточное производство имеет некоторые особенности. В процессе производства возможны попадания в таблеточную массу механических загрязнений – волокон, посторонних включений и др. В связи с этим большое внимание должно быть уделено тщательной очистке материала и промывке всего цехового инвентаря, аппаратуры, тщательному просеву всех порошков.
Исключительно важную роль играет качество всех вспомогательных материалов, которые должны быть безвредными для организма человека и не должны ступать в химическое взаимодействие с таблетируемыми лекарственными веществами.
Слайд 3.
Исходя из этого, к технологическому процессу таблетирования предъявляются следующие требования:
è таблетирование должно осуществляться в едином последовательном технологическом цикле с минимальным разрывом между отдельными стадиями процесса;
è все применяемые лекарственные и вспомогательные вещества должны соответствовать требованиям Государственной фармакопеи Украины, вып. 1 и дополнения 1 к ней, ТУ, ГОСТ или ОСТ. Для некоторых вспомогательных веществ, не включенных в ГФУ, должно быть специальное разрешение на их применение в фармацевтической промышленности;
è производство таблетированных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с " Надлежащей производственной практикой", т.е. G.M.P.;
è должна строго соблюдаться техника безопасности ведения технологического процесса, пожарная безопасность, правила личной гигиены и промышленной санитарии, обеспечение спецодеждой, специальными службами.
Слайд 4.
Подготовка материала к таблетированию
При подготовке сырья необходимо соблюдение ряда правил:
1. Некоторые твердые вещества должны быть превращены в порошок, так как тонкость порошка способствует равномерному смешиванию массы и лучшей ее пластичности.
Однородности порошка добиваются путем измельчения материала и последующего выделения необходимых фракций с помощью соответствующих сит.
2. Вещества с излишней влажностью (крахмал и др.) перед смешиванием должны быть подсушены.
3. Перед смешиванием порошкообразные вещества основные и вспомогательные следует просеять.
4. Все необходимое сырье должно быть точно взвешено.