Правила таксирования отдельных лекарственных форм индивидуального изготовления

Таксирование жидкостей для внешнего и внутреннего использования, глазных капель, инъекционных растворов

При таксировании этих лекарственных форм необходимо рассчитать количество сухих веществ и растворителя. Если в состав раствора входят порошкообразные вещества в суммарном количестве 3% и больше, то необходимо учитывать коэффициент увеличения объема для прописанных ингредиентов. Потом оценивают сухие вещества, растворитель, посуду, рассчитывают тариф и общую стоимость до и после округления.

Если растворитель в прописи не отмечен, то готовят водные растворы. При указывании концентрации водного раствора в процентах понимают масообъемные проценты. При указании концентрации раствора 1: 100, 1: 200 и т. д. имеют в виду содержимое лекарственного вещества по массе в соответствующем объеме раствора.

Оценка жидких лекарственных средств, выписанных в рецепте в каплях, осуществляется с учетом фактического количества капель данного лекарственного средства в 1мл или в 1г, используя для этого таблицу капель. Объем жидкой лекарственной формы определяют добавлением всех жидкостей, которые входят в ее состав.

Стоит помнить, что лекарственные средства, которые выпускаются фармацевтическими предприятиями в виде жидкостей (настойки, сиропы и тому подобное), для изготовления лекарственных форм дозируют по объему.

Вязкие жидкости (бензилбензоат, винилин, глицерин, деготь, минеральные и растительные масла, ихтиол, полиэтиленоксид- 400, силикон), летучие (димексид, скипидар, метилсалицилат, хлороформ, эфир медицинский, эфирные масла), а также жидкости с большой плотностью (пергидроль, концентрированные кислоты) дозируют по массе непосредственно в стакан (флакон) для отпуска. Если необходимо установить объем жидких лекарственных форм, в состав которых входят указанные выше жидкости, то учитывают их плотность.

Таксирование порошков, свечей, пилюль и мазей

При таксировании порошков:

- определяют количество каждого ингредиента путем умножения прописанного количества каждого вещества на число доз;

- оценивают каждый ингредиент отдельно;

- оценивают упаковку;

- рассчитывают тарифы за изготовление;

- находят общую стоимость лекарственной формы до и после округления.

При таксировании мазей оценивают действующие вещества, основу, упаковку, рассчитывают тариф и находят общую стоимость лекарственной формы до и после округления. Когда не указана концентрация мази, то изготовляют 10% мазь. Если врач не указал основу и пропись мази не фармакопейная, то мазь изготовляют на вазелине, а если мазь глазная, то берут основу, которая состоит из 1 части ланолина и 9 частей вазелина сорта для глазных мазей.

Свечи таксируют аналогично порошкам, если в рецепте указана масса каждого ингредиента. Когда в прописи свечей не указано количество основы, выходят из средней массы ректальной свечи для взрослых, равной 3 г, вагинальной – 4 г. Определяют общую массу свечей, высчитывают из нее массу прописанных ингредиентов и находят необходимое количество основы.

Если свечи изготовляют методом выливания, то для определения количества основы используют коэффициенты замещения лекарственных средств (или обратные) коэффициенты.

Для таксирования пилюль необходимо знать технологию их изготовления (соотношение густых, жидких и порошкообразных ингредиентов, возможности использования того или другого вспомогательного вещества и тому подобное, взятых в нужном количестве – quantum satis) и оценивать все ингредиенты, которые берутся при изготовлении пилюль. Для обсыпки пилюль используют 11, 5 г ликоподия (сахарной пудры или белой глины) на каждые 30 пилюль. Средняя масса пилюли при отсутствии указания в рецепте 0, 2 г.

Таксирование водных вытяжек

Настои и отвары таксируют, исходя из сухих экстрактов-концентратов или лекарственного растительного сырья.

Если количество лекарственного растительного сырья в рецепте не указано, то вытяжку готовят в соотношении 1: 10. Водные вытяжки из лекарственного растительного сырья группы сильнодействующих готовят только по прописям врачей. Если отсутствуют данные о концентрации вытяжки, то следует брать 1 весовую часть сырья на 400 объемных частей воды. Водные вытяжки из травы горицвета, корней и корневища валерианы и корня истода готовят в соотношении 1: 30.

При таксировании водных вытяжек необходимо знать их официальные прописи, технологию приготовления, коэффициенты водопоглощения или расходные (дополнительные) коэффициенты (для алтейного корня). Оценивают сырье, воду, посуду, рассчитывают тарифы и общую стоимость до и после округления.

Таксирование спирта и спиртовых растворов

При изготовлении спиртовых растворов, если нет других указаний, используют спирт этиловый. Когда концентрация этилового спирта не указана, то используют 90% спирт. Если на спиртовый раствор утверждена аналитико-нормативная документация (АНД), то используют спирт той концентрации, которая указана в АНД. Изготовляя жидкие лекарственные формы, в состав которых входит спирт, его дозируют по объему, а инъекционный раствор по массе.

Цена этилового спирта в чистом виде и в смеси одинаковая, поскольку ее определяют по содержанию 96% спирта в выписанной лекарственной форме. Когда этиловый спирт отпускается в чистом виде, то берут тариф за отпуск спирта, если же он входит в состав лекарственной формы, то считается, как компонент.

Пример

Rp.: Phenobarbitali 0, 03

Sacchari 0, 2

M.f.pulv.

D.t.d.№30

S.: по 1 порошку на ночь в течение одного месяца

Таксирование рецепта:

- для определения стоимости индивидуальной ЛФ используют прейскурант лекарственных субстанций, упаковки (посуды) и тарифы на индивидуальное изготовление ЛС;

- определяют количество каждого ингредиента путем умножения прописанного количества каждого вещества на число доз;

- оценивают каждый ингредиент отдельно;

- оценивают упаковку;

- рассчитывают тарифы за изготовление;

- находят общую стоимость ЛФ до и после округления.

Рецептура является важным показателем работы аптеки, которая характеризует ее как учреждение системы здравоохранения. Рецептура рассчитывается как показатель количества лекарственных средств, отпущенных аптекой по рецептам или требованиям (накладными) лечебно-профилактических учреждений за определенный период времени.

Производство (изготовление) лекарственных средств осуществляется в условиях аптеки по рецептам врачей и по заказу лечебно-профилактических учреждений при наличии лицензии на производство лекарственных средств в условиях аптеки. Изготовленные в аптеках лекарственные средства не подлежат государственной регистрации, а их продажа другим субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю) лекарственных средств (кроме ЛПУ) запрещено. Правильная организация учета и отчетности по рецептуре имеет большое значение, поскольку по количеству рецептов определяют объем работы аптеки, устанавливают численность некоторых штатных должностей, затраты на вспомогательные материалы. По сумме реализации экстемпоральных ЛС рассчитывают сумму естественной потери лекарственных веществ, определяют уровень врачебного обслуживания населения.

По способу приготовления лекарств рецептуру разделяют на экстемпоральную (индивидуальное изготовление) и готовые ЛС (промышленного и внутриаптечного изготовления). Определение и классификация рецептуры приведена в разделе І. приказа МОЗ Украины №812 от 17.10.2012 г. " Об утверждении Правил производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках". Там же определены основные понятия:

- производство лекарственных средств в условиях аптеки – деятельность, связанная с серийным выпуском лекарственных средств в виде полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки, а также серийное изготовление ЛС для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ);

- изготовление лекарственных средств – индивидуальное изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и по заказу (требованию) ЛПУ;

- внутриаптечная заготовка – концентрированные растворы и полуфабрикаты, которые используются в аптеке для изготовления готовых лекарственных средств.

Рецептура также может быть классифицирована по другим критериям:

1. В зависимости от статуса ЛПУ, где были выписаны рецепты, рецептуру разделяют:

- амбулаторная рецептура – определяет количество отпущенных лекарственных средств за определенный период времени амбулаторным больным по рецептам врачей;

- стационарная рецептура – это рецепты, которые приходят из ЛПУ и предназначены для получения лекарственных средств из аптеки для потребностей этих учреждений (лечение больных, которые находятся на стационарном лечении в отделах больницы, выполнение лечебных процедур и тому подобное).

2. В зависимости от формы оплаты за оказанную врачебную помощь:

- рецепты, по которым ЛС реализуют за полную стоимость (оплата осуществляется наличными деньгами на момент покупки товара);

- бесплатный и льготный отпуск (безналичный расчет между аптекой и ЛПУ или в случае льготной рецептуры – частично наличный и безналичный расчет)

3. В системе медицинского страхования выделяют:

- страховую рецептуру, которая состоит из страховых рецептов, по которым отпущено ЛС застрахованным больным и стоимость которых будет оплачена из специальных страховых фондов обязательного или добровольного медицинского страхования. Страховая рецептура гарантирует аптекам определенный объем работ и, как следствие этого, получение дохода, невзирая на разные конъюнктурные изменения на фармацевтическом рынке.

Аптеки, которые имеют лицензию на право изготовления лекарств, ведут учет принятых амбулаторных экстемпоральных рецептов в соответствующих документах, а именно:

- в квитанции на заказанные лекарства, которые собраны в квитанционной книге, или - в рецептурном журнале;

- Журнале учета рецептуры;

- в форме " Регистрация розничных оборотов " как составной таблице " Отчета о финансово-хозяйственной деятельности аптеки".

После таксирования и определения стоимости индивидуальной лекарственной формы рецепт регистрируют в соответствующей документации. При этом используют журнальный или квитанционный метод регистрации рецептов.

Методика журнального метода регистрации рецептов заключается в заполнении рецептурного журнала. В журнале записывается дата, номер рецепта (он же номер записи), фамилия больного, лекарственная форма, стоимость ингредиентов и упаковки, стоимость и тарифы, стоимость воды очищенной, общая стоимость индивидуальной лекарственной формы. Если в аптеке рецептурно-производственный отдел объединен с отделом готовых лекарственных форм, то в журнале дополнительно ведут еще графы для готовых лекарств и внутриаптечной заготовки, которые являются самостоятельными и не связаны с предыдущими графами.

В конце смены (рабочего дня) подсчитывается и записывается в журнале общий объем розничной реализации, количество и стоимость изготовленных лекарственных форм, количество и стоимость реализованных готовых лекарств, количество и стоимость отпущенных единиц внутриаптечной заготовки, стоимость тарифов и воды очищенной. По результатам работы за месяц стоимость тарифов и воды очищенной регистрируется в справке о дооценке и уценке. После регистрации рецепта в журнале, провизор выписывает квитанцию, по которой больной может получить изготовленную лекарственную форму. В квитанции указывают номер, под которым зарегистрирован рецепт в рецептурном журнале. Этот же номер проставляется на рецепте и этикетке при оформлении лекарственной формы индивидуального приготовления.

Методика квитанционного метода регистрации рецептов заключается в заполнении квитанционной книги, которая производится печатным способом. Квитанция на заказанные лекарства разделена на три части:

- первая часть – корешок, который является поводом для учета лекарственных форм, изготовленных индивидуально. На корешке указывают номер записи, фамилию и инициалы больного, вид и стоимость лекарственной формы, при этом с разбивкой на стоимость медикаментов и упаковки, воды и тарифов;

- вторая часть является наиболее информативной, поскольку предназначена для больного. Она содержит такие данные: номер рецепта, фамилия, имя и отчество больного, стоимость лекарственного средства, вид лекарственной формы и время получения изготовленного ЛС. Эта часть выдается больному и служит квитанцией для получения изготовленного препарата;

- третья часть, с указанием номера рецепта и времени изготовления, предназначенная для подписей лиц, которые изготовили, проверили и отпустили, и прикладывается к рецепту.

Номер аптеки, где заказаны лекарства, указывается на каждой части. Номер в квитанционной книге (рецептурном журнале) является порядковым от начала месяца. В конце смены подсчитывается количество и стоимость принятых рецептов на ЛС индивидуального изготовления и данные переносятся в Журнал учета рецептуры. Данные за день из Журнала учета рецептуры отображаются в Регистрации розничных оборотов. Месячная сумма стоимости реализованных тарифов и воды очищенной отображается отдельно в квитанции на заказанные лекарства, так как относится к операциям, которые увеличивают сумму товарных запасов и должна быть оприходована в приходной части товарного отчета.

Для регистрации бесплатных и льготных рецептов в аптеке используют отдельные рецептурные журналы. Если аптека обслуживает большой контингент больных, которые имеют право на бесплатный и льготный отпуск лекарств в амбулаторных условиях по рецептам врачей, возможно ведение не одного, а нескольких журналов для отдельных категорий больных (например, детям до трех лет, больным сахарным диабетом, детям от трех до шести лет).

Рецептурные журналы для бесплатного и льготного отпуска по структуре подобны обычным рецептурным журналам, однако для регистрации льготного отпуска вводится отдельная дополнительная графа – оплачено больными.

Ежемесячно складывается реестр рецептов на бесплатный или льготный отпуск медикаментов, при этом по отдельным категориям больных и в двух экземплярах. В реестре указывается название предприятия, номер аптеки, ее отдел, название лечебно-профилактического учреждения, в котором выписаны рецепты, категория больных, месяц, номер записи, номер рецепта и фамилия и инициалы больного, стоимость отпущенных лекарств, сумма, которая заплачена больным, сумма, которая подлежит возвращению. Отдельно прописью проставляется количество рецептов в реестре, их стоимость, в частности оплаченная больным и та, что следует доплатить. Подписывает реестр заведующий аптеки и бухгалтер, а в дальнейшем главный врач и бухгалтер ЛПУ, подписи заверяются печатями. Параллельно с реестром оформляется счет на оплату. Реестр и счет подаются в местное отделение государственного казначейства для оплаты. Второй экземпляр остается с рецептами в аптеке.

Для хранения бесплатных и льготных рецептов в аптеке оформляется сводный реестр рецептов за соответствующий отчетный период в соответствии с реестром рецептов на бесплатный или льготный отпуск ЛС.

Важную роль в аптеках играет показатель количества амбулаторной и стационарной рецептуры. Количество экстемпоральных (индивидуального изготовления) амбулаторных рецептов определяют путем подсчета по квитанционной книге. Итоговые данные ежедневно регистрируются в Журнале учета рецептуры.

Учет количества и стоимости амбулаторных рецептов (экстемпоральных и готовых) ведется в накопительном документе – Регистрация розничных оборотов, где выводится средняя стоимость одного рецепта за месяц. Это необходимо, поскольку средняя стоимость одного экстемпорального и одного готового ЛС по стационарному отпуску приравнивается к средней стоимости одного экстемпорального и одного готового ЛС по амбулаторному отпуску, потому что, регистрируя отпуск лекарств ЛПУ, во всех документах отображают только сумму.

На основании данных о количестве амбулаторных экстемпоральных рецептов и их общей стоимости за месяц определяют среднюю стоимость одного амбулаторного экстемпорального рецепта (Vалс) по формуле:

Vалс = Та / Nа, где

Та - товарооборот по амбулаторной экстемпоральной рецептуре за месяц;

Nа - общее количество рецептов за месяц.

Количество экстемпоральных стационарных лекарственных средств для лечебных учреждений (Nс) рассчитывают по формуле:

Nс = Тс / Vалс, где

Тс - товарооборот по стационарной экстемпоральной рецептуре, рассчитанный за месяц в реестре выписанных ЛПУ счетов;

Vалс - средняя стоимость одного амбулаторного экстемпорального рецепта.

Общее количество екстемпорально изготовленных аптекой ЛС составит сумму амбулаторных экстемпоральных и стационарных экстемпоральных рецептов.

Количество готовых лекарственных средств по амбулаторной рецептуре определяется несколькими способами.

Для небольших аптек отпуск готовых ЛС населению по рецептам предусмотрено регистрировать в рецептурном журнале, где учитывают количество готовых лекарственных средств и их стоимость. Имея эти данные, можно определить среднюю стоимость одного готового лекарственного средства (Vглс) по формуле:

Vглс = Тглс / Nглс, где

Тглс - товарооборот по отпущенным готовым ЛС;

Nглс - количество готовых ЛС по амбулаторной рецептуре.

Величину Nглс можно найти путем ежедневного подсчета кассовых чеков на готовые лекарственные средства. В таком случае в рецептурном журнале данные о количестве готовых ЛС не фиксируют, а заносят в ведомости за день, где одновременно записывают стоимость готовых лекарственных средств, отпущенных на протяжении дня. В больших аптеках не проводят ежедневный учет количества готовых ЛС, отпущенных для амбулаторных больных из-за трудоемкости процесса. Их количество определяют расчетным методом. Сначала подсчитывают чеки на готовые ЛС (по 5 дней в первом и последнем месяцах квартала), потом находят среднюю стоимость одного готового лекарственного средства (Vглс):

Vглс = Т10 / N10, где

Т10 - общая стоимость готовых лекарственных средств, зарегистрированная за 10 дней;

N10 - количество амбулаторных рецептов на готовые ЛС, зарегистрированное за 10 дней.

Общее количество амбулаторных рецептов на готовые лекарственные средства за квартал (Nа-кв) составит:

Nа-кв = Тглс / Vглс

Подсчет чеков за 10 дней регистрируют в специальной справке, причем за каждый день предоставляют количество чеков и их сумму. Справку оформляет и подписывает работник, который проводил подсчет чеков и заведующий аптекой.

Количество готовых лекарственных средств в стационарной рецептуре (отпущенных по требованиям лечебных учреждений) за квартал (Nс-кв) определяют расчетным методом по формуле:

Nс-кв = Тглс / Vглс, где

Тглс - товарооборот за отпущенными ГЛС (из реестра выписанных счетов);

Vглс - средняя стоимость одного ЛС, отпущенного по амбулаторной рецептуре.

В этом расчете средняя стоимость одного готового ЛС приравнена к средней стоимости одного готового ЛС по стационарной рецептуре. Общее количество готовых ЛС во всей рецептуре аптеки состоит из суммы готовых лекарственных форм по амбулаторной и стационарной рецептуре.

После таксирования и регистрации рецепта в учетных формах фармацевтический специалист, перед тем как передать его в ассистентскую, должен приложить к рецепту необходимые этикетки.

В соответствии с приказом МЗ Украины №812 от 17.10.2012 г. все ЛС, изготовленные в условиях аптеки, оформляются этикетками определенного образца в зависимости от способа использования / применения: " Внутреннее", " Внешнее", " Для инъекций", " Для инфузий" (для парентерального использования) и т. п. и лекарственной формы: " Глазные капли", " Ушные капли", " Назальные капли", " Порошки", " Микстура" и т. п.

Этикетки на белом фоне должны иметь такие сигнальные цвета:

- зеленый – для лекарственных средств, предназначенных для внутреннего употребления;

- оранжевый – для лекарственных средств, предназначенных для внешнего приложения;

- синий – для лекарственных средств парентерального использования;

- розовый – для глазных лекарственных форм.

На все этикетки печатным способом должны быть нанесены предупреждающие надписи:

- для микстур и суспензий – " Хранить в прохладном и защищенном от света месте", " Перед применением взбалтывать";

- для мазей, суппозиториев, глазных мазей и глазных капель – " Хранить в прохладном и защищенном от света месте";

- для капель для внутреннего употребления – " Хранить в прохладном и защищенном от света месте".

Все этикетки обязательно должны содержать предупреждающую надпись " Беречь от детей".

Для обращения особенного внимания на назначение ЛС или его специфические свойства применяют также дополнительные предупреждающие надписи " Детское" (на зеленом фоне белый шрифт), " Сердечное" (на оранжевом фоне белый шрифт), " Беречь от огня" (на красном фоне белый шрифт), " Вести себя осторожно"! (на белом фоне красный шрифт) " Хранить в прохладном месте" (на синем фоне белый шрифт), " Хранить в защищенном от света месте" (на синем фоне белый шрифт), " Перед применением взбалтывать" (на белом фоне зеленый шрифт).

На всех видах внутриаптечных заготовок и ЛС, к которым ставятся требования относительно стерильности, должно дополнительно указываться " Стерильно" (на белом фоне синий шрифт) или " Приготовлено асептически" (на белом фоне синий шрифт) – для препаратов, которые не подлежат стерилизации.

На ЛС, которые содержат ядовитые вещества, а также при отпуске концентрированных кислот, растворов перекиси водорода, фенола в чистом виде или в растворах с концентрацией выше 5%, должна наклеиваться предупредительная этикетка " Вести себя осторожно! "

Контейнеры, в которых отпускают ядовитые лекарственные средства, оформляют предупреждающими надписями " Яд" (с изображением перекрещенных костей и черепа), " Вести себя осторожно"!, а на этикетке должны быть указаны название раствора на украинском языке и его концентрация.

Тексты этикеток должны содержать такие обозначения и информацию:

- эмблема медицины и эмблема (логотип) субъекта хозяйствования;

- номер или название аптеки, адрес, название субъекта хозяйственной деятельности;

- номер рецепта или заказа ЛПУ;

- фамилия, инициалы больного или номер и название больницы, отделения;

- название и / или состав ЛС. Состав ЛС должен быть указан на украинском и латинском языках; заполняется от руки или наносится штампом. При отсутствии места на этикетке позволяется состав ЛС указывать на одном языке;

- способ применения (при обозначении способа применения указать дозу, частоту и время принятия до или после еды) или введения (для инъекционных и внутривенных инфузионных ЛС) и тому подобное:

- приготовил, проверил, N анализа;

- серия (для серийного изготовления). Серия для продукции серийного изготовления обозначается цифрой, которая отвечает порядковому номеру по журналу лабораторно-фасовочных работ;

- дата приготовления;

- срок пригодности;

- цена.

Наклеивание этикеток следует проводить немедленно после наполнения контейнеров или упаковки изготовленных лекарственных средств, чтобы предотвратить смешивание продуктов и ошибочную маркировку. Наклеивание этикеток на ЛС, которые изготовляются сериями и подлежат проверке по показателю " Механические включения (видимые частицы)", проводится после стерилизации и проведения этого вида контроля.

Использованная литература:

1. Нормативно-правовые документы: https://zakon.rada.gov.ua, https://zakon.nau.ua

- приказ МОЗ Украины №395 от 31.12.1996р. " Об утверждении Методических рекомендаций по определению стоимости изготовления и фасовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения";

- приказ МОЗ Украины №812 от 17.10.2012р. " Об утверждении Правил производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств аптеках";

- приказ МОЗ Украины №197 от 07.09.1993р. " Об утверждении Инструкции по приготовлению в аптеках врачебных форм с жидкой дисперсионной средой".

2. Організація фармацевтичного забезпечення населення: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А.С.Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова та ін.; За ред. А.С. Немченко. - Х.: Авіста-ВЛТ, 2007. - 488с.

3. Основи економіки та системи обліку у фармації: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, Г.Л. Панфілова, В.М. Чернуха та ін.; За ред. А.С. Немченко. - Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2005. - 504с.

4. Громовик Б.П., Терещук С.І., Чухрай І.Л. Організація та економика фармації / За ред. Б.П. Громовика и С.І. Терещук. - Вінниця: НОВА КНИГА, 2009. - 816с.