Задание. Для освоения темы необходимо провести работу с литературой и электронными базами данных, при этом необходимо обратить внимание на следующие вопросы:

Для освоения темы необходимо провести работу с литературой и электронными базами данных, при этом необходимо обратить внимание на следующие вопросы:

· Актуальность создания новых лекарственных препаратов. Краткая историческая справка.

· Терминологический словарь по разделу лекарственных средств и клинической фармакологии.

· Принципы создания новых лекарственных средств.

· Основные проблемы, решаемые при создании новых лекарств;

· Методология разработки нового лекарственного средства: Этап 1. Разработка модели лекарства; Этап 2. Формулирование основных требований к лекарственной форме; Этап 3. Разработка готового лекарства; Этап 4. Разработка нормативно-технической документации. Основные шаги реализации этапов.

· Порядок и принципы проведения доклинических и клинических испытаний новых лекарственных средств.

· Порядок внедрения разработанных препаратов в номенклатуру лекарственных средств.

· Дополнительные исследования. Их значение.

· Критерии оценки новых лекарственных средств: триада критериев.

Форма выполнения: Реферат, презентация

Срок сдачи: 15 -я неделя

Контроль:

Контрольные вопросы:

· В чем заключается актуальность создания новых лекарственных препаратов?

· Дайте терминологический словарь по разделу лекарственных средств и клинической фармакологии.

· Каковы принципы создания новых лекарственных средств?

· Какие проблемы решаются при создании новых лекарств?

· Дайте методологию разработки нового лекарственного средства. Из каких этапов состоит процесс создания нового лекарственного средства? Как реализуются этапы?

· Каковы порядок и принципы проведения доклинических и клинических испытаний новых лекарственных средств?

· Каков порядок внедрения разработанных препаратов в номенклатуру лекарственных средств?

· Какие дополнительные исследования могут быть проведены? Каково их значение?

· Объясните критерии оценки новых лекарственных средств: триада критериев.

Опрос по контрольным вопросам.

**********************************

Тема 32: Совершенствование лекарственных форм. Новые лекарственные формы с направленной доставкой субстанции к органу мишени, с регулируемым высвобождением препарата.

Цель: Изучить новые лекарственные формы с направленной доставкой субстанции к органу мишени и лекарственные формы с регулируемым высвобождением препарата. Выработать навыки самостоятельной творческой работы при решении научных и практических задач.