Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Конечные результаты обучения. Бакалавр специальности «Технология фармацевтического производства» должен иметь обязательный уровень знаний
|
|
Бакалавр специальности «Технология фармацевтического производства» должен иметь обязательный уровень знаний, умений и практических навыков по технологии Готовых лекарственных форм и их биофармацевтической оценке, необходимых для реализации будущей профессиональной деятельности.
Студент должен
знать:
- основные технологические понятия и термины;
- справочную литературу по технологии ГЛФ и биофармации;
- технологию и особенности приготовления ГЛФ на фармацевтических предприятиях и химико-фармацевтических заводах;
- влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность ГЛФ;
- методы и методики проведения постадийного контроля и стандартизации ГЛФ;
- влияние условий хранений и вида упаковки на стабильность ГЛФ;
- основные технологические приемы пролонгирования действия лекарств;
- химические, физические и технологические способы стабилизации ГЛФ;
- устройство и принцип работы технологического оборудования для производства ГЛФ;
- пути оптимизации технологических операций в производстве ГЛФ.
уметь:
– пользоваться справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;
– организовать и контролировать процесс производства ГЛФ на фармацевтических предприятиях и химико-фармацевтических заводах;
– учитывать при приготовлении ГЛФ влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность препаратов;
– осуществлять постадийный контроль и стандартизировать ГЛФ и полуфабрикаты;
– определять влияние условий хранений и вида упаковки на стабильность ГЛФ;
– проводить исследования по совершенствованию ГЛФ и их технологии;
– пользоваться основными технологическими приемами при пролонгировании действия лекарств;
– пользоваться химическими, физическими и технологическими способами стабилизации лекарств;
- соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
владеть навыками:
- составления технологического регламента на производство ГЛФ;
- приготовления ГЛФ в соответствии с требованиями регламентирующей документации;
- использования фармацевтических факторов, влияющих на чистоту, качество и биологическую доступность готового продукта;
- правильного подбора типовых технологических процессов и оборудования с учетом особенностей исходного сырья и готового продукта;
- стандартизации и оценки качества готового продукта;
- расчета материального баланса и технико-экономических показателей нормативов для конкретного производства ГЛФ.
| Дублинские дескрипторы | Компетенции специальности, разработанные в ЮКГФА | Результаты обучения дисциплины | Результаты обучения по концепции (ГОСО) | |
| А | Демонстриро-вать знания и понимание в изучаемой области, включая элементы наиболее передовых знаний в этой области | Компетенция в области естественных и специальных наук | Знает: - основные технологические понятия и термины промышленного производства ГЛФ, нормативную документацию; - классификацию и свойства вспомогательных веществ, разрешенных к применению в производстве ГЛФ в РК; - теоретические закономерности процесса таблетирования и особенности технологии приготовления прессованных лекарственных форм; - теоретические закономерности и особенности производства стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм; - теоретические закономерности и особенности производства мягких лекарственных форм, в том числе медицинских аэрозолей; - теоретические закономерности и особенности производства детских и гериатрических лекарственных форм; - показатели качества/стандартизации ГЛФ заводского производства в соответствии с требованиями ГФ РК; - устройство и принцип работы технологического оборудования для производства ГЛФ | |
| Компетенция предприниматель-ства | Знает пути оптимизации технологических операций в производстве ГЛФ | |||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | Знает правила охраны труда, производственной санитарии и техники безопасности в фармацевтическом производстве | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | Знает принципы переработки информации по промышленной технологии ГЛФ | |||
| Демонстрирует умение проводить поиск, сбор, хранение и обработку информации, в том числе ресурсов интернета в сфере профессиональной деятельности | ||||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | Демонстрирует знание проведения поиска, сбора, хранения и обработки информации в научных целях | |||
| Знает государственный, русский и иностранные (в пределах учебной программы) языки | ||||
| Компетенция «Коммуникативные навыки» (культурная компетенция, критическое мышление, креативность, способность работать в команде, иноязычная компетентность). | Демонстрирует знание использования литературы, электронных баз данных и компьютерные обучающие программы | |||
| Знает принципы демонстрации информации в различных формах (рисунки, графики, схемы, таблицы) и на различных носителях (бумага, эл. вариант), в том числе в виде презентации на занятиях, научных кружках, семинарах и т.д. | ||||
| Демонстрирует способность работать в малых группах, обсуждать результатов выполнения лабораторных работ по теме, проводить дискуссии | ||||
| В | Применять эти знания и понимание на профессиональном уровне | Компетенция «Коммуникативные навыки» | Умеет работать с литературой, электронными базами данных и компьютерными обучающимися программами | |
| Умеет готовить и представлять информацию в различных формах (рисунки, графики, схемы, таблицы) и на различных носителях (бумага, электронный вариант), в том числе в виде презентации на занятиях, научных кружках, семинарах | ||||
| Компетенция в области естественных и специальных наук | Умеет: - использовать теоретические и практические закономерности производства таблетированных, ампулированных, мягких, и других ГЛФ; - рассчитывать исходные компоненты для производства ГЛФ; - правильно выбирать специальное технологическое оборудование для производства конкретной ГЛФ; - правильно подбирать машины и аппараты для фасовки и упаковки ГЛФ; - правильно составлять технологический регламент на производство заданной лекарственной формы; - правильно проводить стандартизацию и оценку качества приготовленных ГЛФ в соответствии с требованиями нормативной документации;. | |||
| Компетенция предприниматель-ства | Умеет правильно использовать справочно-нормативную литературу, ГФ, реферативные журналы и др. | |||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | Умеет проводить оценку качества ГЛФ | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | Проводит поиск, сбор, хранение и обработку информации, в том числе и компьютерной, электротехнической, в сфере профессиональной деятельности | |||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | Умеет проводить поиск, сбор, хранение и обработку информации в научных целях | |||
| Умеет анализировать отечественную и зарубежную научно-техническую инфор-мацию и перерабатывать для дальней-шего применения по специальности | ||||
| Переводит статьи, тезисы, доклады на иностранный язык согласно требованиям | ||||
| С | Формулировать аргументы и решать проблемы в изучаемой области | Компетенция в области естественных и специальных наук | Правильно аргументирует: - подбор вспомогательных веществ в производстве ГЛФ; - расчет исходных компонентов для приготовления таблетированных, ампулированных и других ГЛФ; - выбор технологического оборудования для производства конкретного вида ГЛФ, выбор машин и аппаратов для их фасовки и упаковки; - показатели качества/стандартизации полученных ГЛФ. | |
| Компетенция «Адвокат здоровья» | Знает правила охраны труда, производственной санитарии и ТБ в производстве | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | Перерабатывает информацию для даль-нейшего применения в технологии ГЛФ в условиях промышленного производства | |||
| Компетенция «Коммуникативные навыки» | Оценивает умение работать в малых группах, совместно решать поставленные задачи | |||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | Демонстрирует навыки проведения поиска, сбора, хранения и обработки информации в научных целях | |||
| Знает государственный, русский и иностранные языки | ||||
| D | Осуществлять сбор и интерпретацию информации для формирования суждении с учетом социальных, этических и научных соображений. | Компетенция в области естественных и специальных наук | Способен: - осуществлять сбор и интерпретацию информации по обоснованию природы и количества вспомогательных веществ в производстве ГЛФ; по расчету исходных компонентов для их приготовления; - представить личные суждения по оснащению производства конкретного вида ГЛФ, оформить в виде технологической и аппаратурной схемы и представить на лабораторных занятиях, конференциях, семинарах и др. - интерпретировать показатели качества/стандартизации приготовленных ГЛФ. | |
| Компетенция «Коммуникативные навыки» (критическое мышление, креативность, способность работать в команде и др.). | Способен соблюдать конфиденциальность в отношении специальной информации об организации производственного процесса | |||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | Демонстрирует знание нормативных документов, ГОСТ, ОСТ, ТУ, ФС, ВФС применяемых на фармацевтическом производстве | |||
| Е | Сообщать информацию, идеи и проблемы и решения, как специалистам, так и не специалистам | Компетенция «Коммуникативные навыки» (критическое мышление, креативность, способность работать в команде и др.). | Способен передавать студентам собственные знания и умения по работе с информацией (учебной, справочной, научной литературой). | |
| Компетенция в области естественных и специальных наук | Способен передавать студентам/препода-вателям/экзаменаторам собственные знания и умения при планировании и проведении лабораторных работ, объяснять наблюдаемые факты и явления, их причинно-следственные взаимоотношения | |||
| Компетенция предприниматель-ства | Способен передавать студентам и другим заинтересованным лицам знания по разработке и внедрению инновационных технологий в сфере фармацевтического производства | |||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | Способен передавать знания о применении НД, ГФ | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | Способен передавать знания об эффективном использовании информационных и коммуникационных технологий | |||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | Способен передавать студентам знания о методах проведения научных исследований и интерпретации полученных результатов | |||
| Способность продолжить дальнейшее самостоятельное обучение | Непрерывное профессиональное обучение |
2.5 Пререквизиты дисциплины: «Латинский язык», «Профессиональный казахский/иностранный язык», «Общая химическая технология», «Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства», «Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм», «Основы фармацевтической технологии».
Смежные дисциплины: «Технология экстракционных препаратов», «Химия и технология синтетических лекарственных веществ», «Химия и технология природных лекарственных веществ», производственная практика.
2.6 Постреквизиты дисциплины: «Охрана труда и техника безопасности», «Фармацевтическая биотехнология», «Надлежащая производственная практика», «Методы и оборудование фармацевтического анализа», преддипломная практика.
Краткое содержание дисциплины
Дисциплина «Технология готовых лекарственных форм и биофармация» изучает теоретические закономерности технологии таблетированных, ампулированных, капсулированных, а также мягких наружных и ректальных форм, позволяет закрепить знания по оценке качества и стандартизации приготовленных лекарственных форм, по процессам и аппаратам химико-фармацевтического производства, по машинам и автоматам для фасовки и упаковки лекарственных форм, по методам и методикам биофармацевтической оценки ГЛФ и определению биологической доступности лекарств. В данной дисциплине глубоко изучаются вопросы стабилизации лекарств и пролонгирования их действия, а также создания детских и гериатрических лекарственных форм.
2.8 Тематические планы:
Тематический план лекций
| № | Темы лекций | Форма проведения | Продолжительность занятия (в часах) |
| Кредит 1 | |||
| Таблетки. Характеристика. Классификация. Теоретические основы таблетирования. Вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток. Механизм их действия. Стадии технологического процесса получения таблеток. Гранулирование. Способы гранулирования. Грануляторы и протирочные машины. Анализ гранулята. | Тематическая | ||
| Прессование. Таблеточные машины. Сравнительная характеристика таблеточных машин и принцип их работы. Прямое таблетирование. | Тематическая | ||
| Покрытие таблеток оболочками. Типы покрытий, их назначение. Способы нанесения покрытий. Технология нанесения покрытий. Аппаратура для нанесения покрытий и принцип их работы. | Тематическая | ||
| Стандартизация (оценка качества) таблеток. Контрольные приборы. Принцип и режим их работы. Пути совершенствования таблеток. Фасовка и упаковка таблеток. Гранулы. Спансулы. Драже. | Тематическая | ||
| Кредит 2 | |||
| Медицинские капсулы. Микрокапсулы. Способы производства капсул. Аппаратура, используемая в производстве капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Основные способы получения микрокапсул. ЛФ из микрокапсул. | Тематическая | ||
| Асептически приготовляемые и стерильные ЛФ. Требования к ЛФ для инъекций. Требования к помещениям для производства лекарств в асептических условиях. Классы чистоты помещений. Требования к оборудованию, персоналу и др. Медицинское стекло. Требования к ампульному стеклу. Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах. Производство ампул и флаконов. Подготовка стеклодрота. Выделка ампул. Вскрытие ампул. Отжиг ампул. Способы мойки ампул. Сушка и стерилизация. | Тематическая | ||
| Приготовление инъекционных растворов. Проблема исходных веществ. Растворение лекарственных веществ. Фильтрующие материалы и фильтрующие установки. Пути стабилизации инъекционных растворов. Использование основных положений гидролитических, окислительно-восстановительных процессов в технологии растворов. | Тематическая | ||
| Наполнение ампул. Вакуумный, шприцевой, пароконденсационный способы. Запайка ампул. Контроль качества запайки. Аппаратура. Способы стерилизации инъекционных растворов в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Оценка качества готовой продукции. Контроль стерильности. Этикетировка ампул. | Тематическая | ||
| Кредит 3 | |||
| Инфузионные растворы, их классификация и номенклатура. Особенности их заводской технологии. Стерильные суспензии и эмульсии заводского производства. Глазные ЛФ: капли, мази, лекарственные пленки, особенности их технологии и упаковки. | Тематическая | ||
| Особенности получения и пути совершенствования мазей, линиментов, суспензий, эмульсий в фармацевтическом производстве. Аппаратура. Производство ректальных ЛФ. Суппозиторные основы. Оборудование. Номенклатура. Пластыри как лекарственная форма. Классификация. Получение. Горчичники. | Тематическая | ||
| Биофармация как одно из теоретических направлений технологии лекарств. Биофармацевтические термины. Фармацевтические факторы. Влияние химической модификации и физического состояния лекарственных веществ на их терапевтическую эффективность. | Тематическая | ||
| Влияние природы и количества вспомогательных веществ, вида лекарственной формы и пути введения, фармацевтической технологии на биологическую доступность (БД) лекарств. | Тематическая | ||
| Кредит 4 | |||
| Биологическая доступность лекарств и методы ее определения. Методы и приборы для оценки скорости растворения и высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм. Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарства в организме. Факторы, влияющие на всасывание лекарства в организм и его выведение. Практическое приложение фармакокинетических исследований. | Тематическая | ||
| Проблема пролонгирования действия лекарств. Проблема стабилизации лекарств. | Тематическая | ||
| Детские и гериатрические лекарственные формы. Особенности их технологии и выпуска Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. | Тематическая | ||
| И Т О Г О: | 30 часов |
Тематический план лабораторных и практических занятий
| № | Темы | Форма проведения | Продолжительность занятия (в часах) |
| Кредит 1 | |||
| Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Получение таблеток с использованием гранулирования. Оценка качества гранулята. Общая схема получения таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Получение таблеток прямым прессованием веществ и с получением гранулята. Оценка качества таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Покрытие таблеток оболочками. Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Желатиновые капсулы мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 2 | |||
| Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Подготовка ампул к наполнению. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами (растворы новокаина гидрохлорида, кофеин-бензоата натрия, аскорбиновой кислоты). Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов. Технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (магния сульфата, глюкозы, кальция хлорида). Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций без тепловой стерилизации. Масляные растворы (раствор камфоры). Инфузионные растворы. Глазные лекарственные формы (пленки). | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 3 | |||
| Приготовление суспензий и эмульсий. Линименты стрептоцида, синтомицина, бальзамический. Приготовление суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Оценка качества мазей. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Ректальные лекарственные формы заводского производства. Приготовление суппозиторий методом выливания с новокаином, с анестезином. Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Биофармация. Фармацевтические факторы. Биологическая доступность (БД) лекарств и методы ее определения. Влияние химической модификации лекарственных веществ, влияние физического состояния (степени дисперсности и полиморфизма) на скорость и полноту высвобождения из лекарственной формы в опытах «in vitro». | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 4 | |||
| Влияние природы и количества вспомогательных веществ в лекарственной форме, влияние вида технологических операций, влияние вида лекарственной формы и пути введения в организм на скорость и полноту высвобождения из лекарственной формы в опытах «in vitro». Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарств в организме. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Проблема пролонгирования действия лекарств. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы. Проблема стабилизации лекарств. Способы стабилизации лекарственных субстанций и лекарственных форм. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы. Проблема предотвращения микробной контаминации лекарственных веществ. | Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач | ||
| Детские и гериатрические лекарственные формы. Особенности их технологии и выпуска. Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в детской и гериатрической технологии лекарств. Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы, | Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач | ||
| Итого: | 30 часов |
Тематический план лабораторных и практических занятий
| № | Темы | Форма проведения | Продолжи-тельность занятия (в часах) |
| Кредит 1 | |||
| Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Получение таблеток с использованием гранулирования. Оценка качества гранулята. Общая схема получения таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Получение таблеток прямым прессованием веществ и с получением гранулята. Оценка качества таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Покрытие таблеток оболочками. Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Желатиновые капсулы мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 2 | |||
| Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Подготовка ампул к наполнению. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами (растворы новокаина гидрохлорида, кофеин-бензоата натрия, аскорбиновой кислоты). Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов. Технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (магния сульфата, глюкозы, кальция хлорида). Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Приготовление растворов для инъекций без тепловой стерилизации. Масляные растворы (раствор камфоры). Инфузионные растворы. Глазные лекарственные формы (пленки). | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 3 | |||
| Приготовление суспензий и эмульсий. Линименты стрептоцида, синтомицина, бальзамический. Приготовление суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Оценка качества мазей. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Ректальные лекарственные формы заводского производства. Приготовление суппозиторий методом выливания с новокаином, с анестезином. Оценка качества. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Биофармация. Фармацевтические факторы. Биологическая доступность (БД) лекарств и методы ее определения. Влияние химической модификации лекарственных веществ (на примере фурасемида). Влияние | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| природы и количества вспомогательных веществ (на примере мазей на разных мазевых основах) в лекарственной форме на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ в опытах «in vitro», «in vivo». | |||
| Влияние физического состояния (степени дисперсности и полиморфизма (на примере препаратов инсулина) на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ в опытах «in vitro», «in vivo». | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Кредит 4 | |||
| Влияние вида технологических операций на скорость высвобождения лекарственных веществ в опытах «in vitro» Влияние вида ЛФ и пути введения на процесс всасывания лекарственных веществ в опытах «in vivo». Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарств в организме. | Лабораторная работа. Работа в малых группах | ||
| Проблема пролонгирования действия лекарств. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы. Проблема стабилизации лекарств. Способы стабилизации лекарственных субстанций и лекарственных форм. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы. Проблема предотвращения микробной контаминации лекарственных веществ. | Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач | ||
| Детские и гериатрические ЛФ. Особенности их технологии и выпуска. Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в детской и гериатрической технологии лекарств. Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы, | Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач | ||
| Итого: | 30 часов |
Тематический план самостоятельной работы (СРС) студентов
| № | Темы | Форма сдачи | Кол-во часов | График контроля (с указа-нием срока) |
| Государственное нормирование промышленного производства лекарств. Производственный регламент. Условия централизованного выпуска ГЛФ | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 2-я неделя | ||
| Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в таблеточном производстве. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблетированных лекарственных форм. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 2-я неделя | ||
| Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных и вспомогательных веществ. Методы их определения, применяемые приборы. Способы улучшения технологических свойств порошкообразных веществ. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 2-я неделя | ||
| Гранулирование как основная стадия в производстве таблетированных лекарств. Устройство и принцип работы грануляторов. Совершенствование гранулирующих устройств. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 3-я неделя | ||
| Совершенствование способов покрытия таблеток оболочками. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблеточных покрытий. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 3-я неделя | ||
| Основные принципы и способы совершенствования таблетированных лекарственных форм. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 3-я неделя | ||
| Гранулы. Спансулы. Драже. Кондитерские лекарственные формы. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 4-я неделя | ||
| Пути совершенствования процесса фасовки и упаковки таблеток. Виды упаковок, материал упаковочных средств. Автоматы для фасовки и упаковки таблеток. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 4-я неделя | ||
| Наполнение желатиновых капсул. Машины шнековые, роторные и поршневые. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 5-я неделя | ||
| Микрокапсулы. Общая характеристика. Методы микрокапсулирования. Области их применения. Принцип работы аппаратов для получения микрокапсул разными методами. | · Тематический альбом, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 5-я неделя | ||
| Рубежный контроль | Решение тест. заданий, письменно-устный опрос | 6-я неделя | ||
| Апирогенная вода, требования к ней. Заводские установки для получения апирогенной воды. Их устройство и принцип работы. Сроки и условия хранения апирогенной воды (воды очищенной). | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 6-я неделя | ||
| Медицинское стекло. Основные марки стекла, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к стеклу. Изготовление ампул, машины и автоматы, их устройство и принцип работы. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 7-я неделя | ||
| Основные марки полимерных материалов, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к полимерным материалам. Способы изготовления ампул и флаконов из полимерных материалов, машины и автоматы, их устройство и принцип работы. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 7-я неделя | ||
| Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в производстве инъекционных, инфузионных и глазных ЛФ (стабилизаторы, антиоксиданты, консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы). Неводные растворители и сорастворители. Частная технология инъекционных, инфузионных и глазных ЛФ с трудно растворимыми препаратами | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 8-я неделя | ||
| Фильтрование растворов в производстве стерильных ЛФ. Фильтрующие материалы, требования к ним. Устройство и принцип работы фильтров и фильтрующих установок. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 8-я неделя | ||
| Газовая и паровая защита в производстве стерильных растворов. Способы обеспечения газовой защиты. Устройство и принцип работы применяемого оборудования. Номенклатура препаратов, требующих газовой и паровой защиты. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Подготовка кроссворда | 9-я неделя | ||
| Инфузии и трансфузии. Номенклатура. Классификация по назначению. Особенности технологии, особенности упаковки и хранения. Применяемое оборудование. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 9-я неделя | ||
| Лекарственные формы для глаз (капли, мази, глазные лекарственные пленки). Требования, предъявляемые к ним. Стабилизация, изотонирование, пролонгирование. Стерилизация. Фасовка, упаковка. Материалы упаковочных средств, разрешенные в производстве глазных ЛФ. Условия хранения глазных ЛФ. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 9-я неделя | ||
| Особенности технологии суспензий и эмульсий для парентерального применения. Особенности технологии суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения. Способы суспендирования, способы эмульгирования. Применяемые аппараты. Оценка качества эмульсий и суспензий. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Составление «немых» карт | 10-я неделя | ||
| Рубежный контроль | Решение тест. заданий, устный опрос | 10-я неделя | ||
| Пути совершенствования технологии мазей и гелей. Фасовка и упаковка мазей и гелей. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки мазей. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Составление «немых» карт | 11-я неделя | ||
| Пути совершенствования вида, состава и технологии ректальных ЛФ. Поиск новых суппозиторных основ. Фасовка и упаковка ректальных ЛФ. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки суппозиториев, ректиолей, ректальных мазей. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий · Составление «немых» карт | 11-я неделя | ||
| Пластыри, их определение, классификация по применению, составу, агрегатному состоянию. Особенности технологии. Номенклатура пластырей. Устройство и принцип работы шпрединг-машины. Жидкие пластыри (кожные клеи), их номенклатура. Горчичники, особенности их технологии, стандартизация. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 12-я неделя | ||
| Лекарственные формы в аэрозолях (мази, линименты, пластыри). Вспомогательные вещества и пропелленты, разрешенные к применению в производстве медицинских аэрозолей. Технологическая схема производства медицинских аэрозолей. Пути совершенствования аэрозольных упаковок и дозирующих насадок. | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий · Подготовка «немых» карт | 12-я неделя | ||
| Терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обусловливающие ее. Понятие об абсолютной и относительной биодоступности лекарств. Фармакокинетические и фармакодинамические способы оценки биодоступности лекарств. Современные приборы для определения биодоступности лекарств. | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий | 13-я неделя | ||
| Современное понимание фармацевтических факторов и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов. Возможности управления фармацевтическими факторами | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий | 13-я неделя | ||
| Транспорт лекарства в организме. Основные фармацевтические, физиологические и биохимические факторы, влияющие на полноту и скорость всасывания, распределения в тканях и органах, метаболизма и элиминации. | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий | 13-я неделя | ||
| Проблема пролонгирования действия лекарств. Лекарства повторного действия, их недостатки. Лекарства поддерживающего действия. Основные цели пролонгирования действия лекарств. Основные принципы и технологические приемы, обеспечивающие продление действия лекарств. | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий · Подготовка кроссворда | 14-я неделя | ||
| Проблема стабилизации лекарств. Факторы, влияющие на стабильность лекарств. Физические, химические и технологические способы стабилизации лекарственных субстанций. Повышение устойчивости препаратов (субстанций) и ЛФ к микробной контаминации, как к одному из факторов, влияющих на стабильность лекарства. Стабилизация ЛФ как сложных дисперсных систем. Современные методы определения стабильности лекарственных средств. Прогнозирование сроков годности препаратов. | · Презентация, реферат · Составление тест. заданий · Подготовка кроссворда | 14-я неделя | ||
| Основные этапы разработки новых лекарственных средств и внедрение их в производство | · Презентация, реферат | 15-я неделя | ||
| Совершенствование лекарственных форм. Новые лекарственные формы с направленной доставкой субстанции к органу мишени, с регулируемым высвобождением препарата. | · Реферат, презентация · Составление тест. заданий | 15-я неделя | ||
| Рубежный контроль. | Решение ситуационных задач, тестовых заданий, письменно-устный опрос | 15-я неделя | ||
| Итого | 120 часов |
В силлабусе представлены ориентировочные тематические планы лекций, лабораторных занятий, СРСП и СРС, в которых соблюдена последовательность освоения теоретического материала и приобретения практических навыков по технологии готовых лекарственных форм и их биофармацевтической оценке.
При работе в учебных лабораториях студенты должны соблюдать правила техники безопасности и производственной санитарии. Инструктаж по технике безопасности проводит преподаватель на первом занятии.