![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Основные требования, предъявляемые к изделиям медицинского назначения ⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3
Любое текстильное изделие может характеризоваться строением – структурой материала и его свойствами. Характеристика структуры (конструкции) включает в себя способ производства (например, ткацкий или трикотажный), технологические параметры заправки, отдельные операции и вид переплетения. Свойства обуславливаются технологией изготовления изделий, характеризуя качество последних, зависят от способа их производства, происхождения, вида и толщины применяемого сырья, переплетения, которые оказывают существенное влияние на физико-механические параметры и внешний вид изделия. Требования, предъявляемые к свойствам текстильных изделий медицин-ского назначения, могут быть разделены на механические, физические, гео-метрические, химические и физико-химические. К механическим свойствам относятся прочность и растяжимость при ма-лых и предельных нагрузках, упругая и остаточная деформация при полуцикловых, одноцикловых и многоцикловых нагрузках и т.д. К физическим свойствам относятся воздухопроницаемость, электростатическая заряженность, гигроскопичность, усадка при влажно-тепловой обработке и др. Геометрические параметры изделий, материалов включают их линейные размеры (длину, толщину, диаметр) и характеристику формы (плоская, трубчатая, гладкая, гофрированная и т.д.). Химические свойства практически идентичны аналогичным требованиям к сырью. Сюда относятся чистота и устойчивость к воздействию химических реагентов и различных растворителей в условиях живого организма. К физико-химическим свойствам относятся температура плавления и размягчения, биологическая инертность или целенаправленная активность, биоэлектрические явления, реакция организма, возможные способы стерилизации и др. Выбор конструкции, технологического режима изготовления и метода контролирования качества зависят от тех требований, которые предъявляются к данному изделию, материалу. Изделия, материалы должны удовлетворять следующим общим требованиям: 1) учитывать индивидуальные характеристики, область применения, дли-тельность использования (срок службы), особенно, если изделие, материал подвержены механическим нагрузкам; 2) обладать необходимыми химическими, физическими, механическими свойствами для выполнения требуемых функций; 3) усталостные и прочностные характеристики, а также релаксационные свойства должны находиться в соответствии с условиями работы (использования); это особенно важно для изделий и материалов, испытывающих многократно повторяющиеся или циклические напряжения, нагрузки; 4) сохранять свои геометрические размеры и форму, а также функциональные и физико-механические свойства при взаимодействии с окружающей биологической средой и при многократном использовании; 5) не вызывать воспалительных процессов, раздражения кожи и раневой поверхности, болей, чувства жжения, не оказывать токсического действия на кожу и раневую поверхность; 6) не разлагаться и не выделять при этом какие-либо вредные, токсические вещества; 7) не иметь посторонние включения (механические или химические); 8) сохранять свою геометрическую форму и размеры после стерилизации и стирки; 9) не изменять свои физические, химические, механические и функциональные свойства при длительном хранении. Хирургические изделия должны удовлетворять следующим условиям: 1) обладать биологической и химической инертностью, чтобы не вызывать нежелательной реакции в живом организме, или биологической активностью для целенаправленного воздействия на окружающую микрофлору; 2) содержать минимум полимерного материала, например, полые органы должны иметь минимально возможную толщину; 3) не оказывать вредного влияния на орган, полость, отдел, в которые внедряется (подсаживается) изделие; 4) пористость, определяющая степень врастания и соответственно изменение жесткости, должна для разного типа изделий и материалов изменяться в широких пределах; 5) физические и механические изменения, особенно эластичность и гибкость, при нахождении в организме должны быть минимальными; 6) конструкция и структура (строение), а, следовательно, технологический процесс (способ производства) должен выбираться с учетом условий оперативного лечения, функционирования в организме и окружающей среде; 7) учитывать разнообразие взаимодействия с биологическими системами (реакция с кровью и живой тканью), поскольку они определяют диапазон и степень надежности применения.
Лечебно-профилактические изделия должны удовлетворять следующим условиям: 1) обеспечивать необходимый физиотерапевтический эффект и выполнение лечебных или других функций в каждом конкретном случае; 2) обладать хорошими впитывающими и вентиляционными свойствами, то есть создавать комфортный микроклимат; 3) сохранять уровень естественной пластичности движений, удобства позы и т.д.; 4) не пропускать различного рода загрязнения и микроорганизмы; 5) изготовляться на высокопроизводительном оборудовании из недефицит-ного сырья; 6) конструкцию и структуру, а, следовательно, способ производства следует выбирать с учетом условий лечения и функциональных особенностей материала или изделия.
Используемое оборудование и программное обеспечение: 1. Испытательная машина INSTRON 3365 2. ПО для INSTRON 3365 3. Штамп для вырубки образцов 4. Электронный толщиномер 5. Ножницы
Порядок выполнения работы: 1. Изучить методы испытания биоматериалов на машине Инстрон. 2. Подготовить образцы из текстильных изделий. 3. Определить геометрические параметры образцов. 4. Провести испытания образцов на машине Инстрон. 5. Определить прочностные и упруго-деформативные характеристики текстильных материалов. 6. Провести сравнительный анализ механических свойств различных текстильных материалов.
Требования к содержанию отчёта: 1. Конспект теоретической части 2. Вычисленные прочностные и упруго-деформативные характеристики текстильных материалов. 3. Выводы Контрольные вопросы: 1. Классификация текстильных материалов 2. Требования к изделиям из текстильных материалов 3. Основные методы механических испытаний текстильных материалов. 4. Указать на особенности механического поведения текстильных материалов и направления приложения нагрузки. 5. Установить взаимосвязь механических свойств и структуры материала. Литература: 1. Саврасов Г.В. Физико-механические свойства биоматериалов при различных видах нагружениях. Учебное пособие. – М.; Изд-во МГТУ им. Н.Э.Баумана. 1999. – 20 с.
|