Регистр систем качества

В мировой практике большинство успешных фирм, крупных, среднего размера и небольших уже давно перешли к взаимоотношениям со своими поставщиками и потребителями на основе систем качества. То есть, при подтверждении соответствия своей продукции предъявляемым требованиям, или при предъявлении требований к поставщикам продукции в качестве основного свидетельства соответствия предъявляется (или запрашивается от поставщика) сертификат соответствия системы менеджмента качества установленным требованиям. Что такое менеджмент качества? В соответствии с определениями, данными в стандарте ИСО 9000: 2000:

- «система менеджмента» – система для установления политики и целей и для достижения этих целей;

- «менеджмент качества» – согласованные действия, направляющие и управляющие организацией в отношении качества»;

и, соответственно

- «система менеджмента качества» – система менеджмента, направляющая и управляющая организацией в отношении качества.

Таким образом, система менеджмента качества – это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством на всех этапах его формирования.

Внутренние причины, побуждающие предприятия внедрять системы менеджмента качества и сертифицировать их – это необходимость улучшения качества продукции (услуг) и уменьшение издержек производства для выживания в жесткой конкурентной борьбе. Внешние причины – это требования заказчиков, необходимость повышения конкурентоспособности продукции. Разработка и внедрение на предприятии полноценной и эффективной системы менеджмента качества является лучшей гарантией соответствия продукции (услуги) предъявляемым требованиям.

Наиболее широко при создании и подтверждении соответствия систем менеджмента качества предприятий предъявляемым требованиям используются международные стандарты серии ИСО 9000, а именно, ИСО 9000: 2000 «Система менеджмента качества. Основные положения. Словарь», ИСО 9001: 2000 «Система менеджмента качества. Требования» и «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности». Для достижения целей в области качества были определены 8 принципов:

- ориентация на потребителя;

- лидерство руководства;

- вовлеченность людей;

- процессный подход;

- системный подход в руководстве;

- непрерывное улучшение;

- принятие решений исходя из фактов;

- взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Внедрение рыночных отношений в России, развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости развития сертификации систем менеджмента качества в РФ. Еще в 1995 году Госстандартом России была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая получила название «Регистр систем качества». Это система добровольной сертификации, однако она является составной частью системы сертификации ГОСТ Р. Регистр организован в соответствии с действующим законодательством, правилами сертификации, нормативными документами РФ, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества. Для обеспечения организационно-практической деятельности в рамках Регистра были приняты:

- ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации;

- ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;

- ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001- 2008 (ИСО 9001: 2008);

- ГОСТ Р 40.004-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств;

- ГОСТ Р 40.005-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производств.

В качестве нормативного документа, на соответствие которому проводится сертификация систем качества, в Регистре используется государственный стандарт России, представляющий собой аутентичный перевод международного стандарта ИСО 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9008).

Основными принципами организации работ по сертификации систем менеджмента качества являются:

- добровольность (только по инициативе заявителя);

- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

- объективность оценок (обеспечивается независимостью органа по сертификации, полнотой состава комиссии экспертов, компетентностью экспертов;

- воспроизводимость оценок (обеспечивается применением единых требований, правил и процедур проверок, документальным оформлением результатов оценки и сертификации, проведением оценки на основе фактических данных, четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации);

- конфиденциальность;

- информативность (ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества, текущей информации о сертификации, информации об аннулированных сертификатах);

- специализация органов по сертификации систем качества (производств) (по областям аккредитации);

- достоверность доказательств со стороны заявителя (объективные свидетельства).

Функции Агентства по техническому регулированию: принятие решений по дальнейшему развитию регистра, разработка правил и принципов функционирования Регистра, контроль за его деятельностью, участие в комиссии по апелляциям (при необходимости). Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производств, ведет реестр сертифицированных систем качества и производств, приостанавливает и аннулирует действие сертификатов соответствия, поддерживает связь с зарубежными организациями (информационное обеспечение).

Совет по сертификации систем качества и производств имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения по организации работ Регистра. Состоит из специалистов заинтересованных организаций.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы, участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, в работе комиссии по апелляциям, формирует банк данных и банк нормативных документов.

Органы по сертификации систем качества и производств проводят собственно сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль, ведут методическую работу.

Организации, сертифицировавшие систему качества или производство, обеспечивают стабильность функционирования системы качества (производства), проводят корректирующие действия по результатам проверок, информируют органы по сертификации об изменениях в системе, в производственном процессе и т.д.

В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р 40.003 сертификация систем качества осуществляется в три этапа:

- предварительная оценка системы качества;

- проверка и оценка системы качества в организации;

- инспекционный контроль сертифицированной системы качества.

Кроме того, существует предсертификационный этап – оформление предстоящих работ и их организация. В сжатом виде содержание этапов представлено на рисунке 16.

Рисунок 16 – Этапы сертификации систем качества

На основе представленных документов Технический центр Регистра регистрирует сертификат соответствия на систему качества и направляет уведомление о принятом решении в орган по сертификации для передачи заявителю.

Инспекционный контроль устанавливают на весь срок действия сертификата соответствия, но не более чем на 3 года.