Ситуационная задача 6

1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного веществаследующей структуры:

При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. В условиях промышленного производства комплексные препараты, содержащие вещество с указанной формулой, выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.

• Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «драже». Обоснуйте последовательность технологических стадий и выбор вспомогательных веществ при производстве драже?

• Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

3. Почему в условиях биотехнологических процессов:

• антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?

4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:

Rp.: Acidi ascorbinici............................................................................ 0, 2

............................................................................................... 0, 05

Acidi nicotinici........................................................................ 0, 02

Misce fiat pulvis.

D.t.d................................................................................................. №20

Signa...........................................................По 1 порошку З раза в день.

• Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества.

• Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъявляет ГФ XI?

• Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов?

• Как это отражено в нормативных документах?

• Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года.

• Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства.

5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?

• Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение порошков данного состава ребенку в возрасте 1 года.

• Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

• Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов?

6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. смородины):

• Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.

• Какие в фармакогностическом анализе существуют методики для подтверждения наличия витаминов в лекарственном растительном сырье?