Формування експертних висновків, звітів про результати досліджень патологічного матеріал, протоколу сертифікатного випробувань

Після отримання «Звітів про результати досліджень» завідувач відділу приймання та реєстрації зразків на підставі усіх звітів назначає уповноваженого працівника який буде формувати.

1.«Експертний висновок» (зразок наведений у додатку3.1, 3.2);

2.«Протокол сертифікаційних випробувань» (зразок наведений у додатку 4);

3.Звіт про результати дослідження патологічного матеріалу (зразок наведений у додатку 5);

4.«Експертний висновок» на виконання плану моніторингу (зразок наведений у додатку 6).

2. Зміст «Експертних висновків»

«Експертний висновок» (імпорт, експорт, підприємство, ринки, змиви, приватна особа) повинен містити таку інформацію:

·Назву лабораторії, інституту;

·Адресу лабораторії, інституту;

·Інформацію щодо акредитації (атестації) лабораторії;

·Номер експертного висновку (ідентифікаційний номер), кількість сторінок, зазначається на кожній сторінці в колонтитулах в нижньому правому кутку;

·Дату видачі експертного висновку;

·Об’єкт(и) випробувань та ідентифікаційний(і) номер(и);

·Вид та номер транспорту;

·Фасування;

·Дата та місце відбору;

·Ким проводився відбір зразків;

·Температура в товщі продукції на час відбору (за необхідності);

·Номер та дата Акту відбору зразків;

·Дата надходження зразка;

·Згідно якого документа проводився відбір зразків;

·Виробник;

·Дата виготовлення;

·Термін реалізації зразків;

·Маса (об’єм) партії, з якої відібрано зразки;

·Назва та адреса замовника;

·Ветеринарне сертифікат або/чи свідоцтво;

·Декларація товаровиробника (Якісне посвідчення);

·Транспортний документ;

·Мета досліджень;

·Термін проведення дослідження;

·Результати про дослідження;

·Найменування показника та одиниці вимірювання;

·МДР за нормативними документами;

·Результати досліджень;

·Позначення НД на метод випробувань;

·Похибка або невизначеність вимірювання;

·Відмітка про відповідність;

·Висновок;

·Рекомендації щодо реалізації;

·Примітка, в примітці зазначають наприклад:

* - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено DAkkS відповідно до DIN EN ISO/IES 17025: 2005

** - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено НААУ відповідно до ДСТУ ISO/IES 17025: 2006

*** - похибка або невизначеність вимірювань вноситься в ЕВ, якщо вона стосується вірогідності або застосування результатів випробувань, якщо цього вимагає інструкція замовника або якщо невизначеність впливає на відповідність діапазону, зазначеному в технічних умовах.

***** - результати досліджень стосуються зразку, що пройшов випробування.

Термін дії експертного висновку: 1 місяць.

Цей експертний висновок не може бути відтворений, тиражований та розповсюджений, повністю чи частково, як офіційний документ без дозволу Випробувального центру < лабораторії>

· Підписи відповідальних осіб,

· Підпис директора, засвідчений печаткою.

3. Зміст «Протоколу сертифікаційних випробувань»

«Протокол сертифікаційних випробувань» повинен містити таку інформацію:

·Назву лабораторії, інституту;

·Адресу лабораторії, інституту;

·Інформацію щодо акредитації (атестації) лабораторії;

·Підпис директора лабораторії засвідчений печаткою;

·Дату протоколу

·Номер протоколу (ідентифікаційний номер), та номера сторінок на кожній сторінці в колонтитулах в нижньому правому кутку;

·Місто та рік виписки;

·Назва та адреса замовника;

·Об’єкт(и) випробувань та ідентифікаційний(і) номер(и);

·Виробник;

·Ідентифікація продукції;

·Дата виготовлення;

·Термін реалізації зразків;

·Рішення органу з сертифікації:

·Згідно якого документу проводився відбір зразків;

·Номер та дата Акту відбору зразків;

·Місце відбору;

·Ким проводився відбір зразків;

·Температура в товщі продукції на час відбору (за необхідності);

·Дата одержання об’єкту (ів) випробування;

·Мета випробувань;

·Підписи відповідальних осіб;

·Найменування показника та одиниці вимірювання;

·Вимоги НД;

·Результат випробувань;

·Позначення НД на метод випробувань;

·Похибка, невизначеність вимірювання;

·Термін випробування;

·Примітка, в примітці зазначають наприклад:

* - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено DAkkS відповідно до DIN EN ISO/IES 17025: 2005

** - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено НААУ відповідно до ДСТУ ISO/IES 17025: 2006

*** - похибка або невизначеність вимірювань вноситься в Протокол сертифікаційних випробувань, якщо вона стосується вірогідності або застосування результатів випробувань, якщо цього вимагає інструкція замовника або якщо невизначеність впливає на відповідність діапазону, зазначеному в технічних умовах.

**** - результати досліджень стосуються зразку, що пройшов випробування.

Термін дії експертного висновку: 1 місяць.

Цей протокол сертифікаційних випробувань не може бути відтворений, тиражований та розповсюджений, повністю чи частково, як офіційний документ без дозволу Випробувального центру < лабораторії>.

4. Зміст «Звіту про результати досліджень патологічного матеріалу»

Звіт про результати досліджень патологічного матеріалу повинен містити таку інформацію:

·Назву лабораторії, інституту;

·Адресу лабораторії, інституту;

·Інформацію щодо акредитації (атестації) лабораторії;

·Номер (ідентифікаційний номер) та дату «Звіту про результати досліджень патологічного матеріалу», кількість сторінок, зазначається на кожній сторінці в колонтитулах в нижньому правому кутку;

·Назва замовника;

·Адреса замовника;

·Номер супровідної та її дата;

·Дата отримання матеріалу;

·Перелік матеріалу, що надсилається;

·Що надіслано на дослідження;

·Кому належить;

·Проведене дослідження;

·Дата проведення дослідження;

·Результат дослідження;

·Примітки, в примітці зазначають наприклад:

Цей звіт про результати досліджень не може бути відтворений, тиражований та розповсюджений, повністю чи частково, як офіційний документ без дозволу керівництва установи

*- знак акредитації застосовується лише до акредитованих методик дослідження;

**- за допомогою яких методів та приладів проведено дослідження;

***- рекомендації, пропозиції, зауваження

Результати досліджень стосуються зразків, що пройшли випробування.

·Підписи відповідальних осіб, Підпис директора засвідчена печаткою.

5 Зміст «Експертного висновку» на виконання плану моніторингу

Експертний висновок на виконання плану моніторингу повинен містити таку інформацію:

·Назву лабораторії, інституту;

·Адресу лабораторії, інституту;

·Інформацію щодо акредитації (атестації) лабораторії;

·Номер експертного висновку (ідентифікаційний номер), кількість сторінок, зазначається на кожній сторінці в колонтитулах в нижньому правому кутку;

·Дату видачі експертного висновку;

·Об’єкт(и) випробувань та ідентифікаційний(і) номер(и);

·Дата та місце відбору;

·Супровідна;

·Дата надходження зразка;

·Згідно якого документа проводився відбір зразків;

·Назва та адреса замовника;

·Назва та адреса власника;

·Мета досліджень;

·Термін проведення дослідження;

·Найменування показника та одиниці вимірювання;

·МДР за нормативними документами;

·Результати досліджень;

·Позначення НД на метод випробувань;

·Похибка або невизначеність вимірювання;

·Відмітка про відповідність;

·Висновок;

·Примітка, в примітці зазначають наприклад:

* - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено DAkkS відповідно до DIN EN ISO/IES 17025: 2005

** - компетентність < лабораторії> для зазначених методик підтверджено НААУ відповідно до ДСТУ ISO/IES 17025: 2006

*** - похибка або невизначеність вимірювань вноситься в ЕВ, якщо вона стосується вірогідності або застосування результатів випробувань, якщо цього вимагає інструкція замовника або якщо невизначеність впливає на відповідність діапазону, зазначеному в технічних умовах.

***** - результати досліджень стосуються зразку, що пройшов випробування.

Термін дії експертного висновку: 1 місяць.

Цей експертний висновок не може бути відтворений, тиражований та розповсюджений, повністю чи частково, як офіційний документ без дозволу Випробувального центру < лабораторії>

· Підписи відповідальних осіб;

· Підпис директора, засвідчений печаткою.