1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.
2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;
3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.
Таблица 26
Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники
Классы опасности
Степень опасности, описание риска
Коллимированное излучение
Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности
Глаз
Кожа
Глаз
Кожа
I
Безопасно
Безопасно
Безопасно
Безопасно
II
Выходное излучение представляет опасность
Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах
Безопасно
Безопасно
III
(распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне - свыше 380 до 1400 нм)
Выходное излучение представляет опасность
Выходное излучение представляет опасность
Выходное излучение представляет опасность
Безопасно
IV
Выходное излучение представляет опасность
Выходное излучение представляет опасность
Выходное излучение представляет опасность
Выходное излучение представляет опасность
Таблица 27
Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями медицинской техники
Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3
Коэффициент униполярности
Положительные
Отрицательные
400-50000
600-50000
0, 4< У< 1, 0
Таблица 28
Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах
Параметры воздушной среды
Допустимые значения
Температура воздуха, °С
от 20 до 26(1)
Относительная влажность воздуха, %
от 65 до 85
Концентрация СО2, %, не более
0, 3
Вентилируемость, м3/ч, не менее
Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее
Примечание.
(1) Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20°С на режимах декомпрессии и повышение выше 26°С - на режимах компрессии.
Гигиенические критерии оценки материалов изделий медицинского назначения
Таблица 29
Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов изделий медицинского назначения (1)
Наименование материала, изделия
Контролируемые показатели
ДКМ, мг/л
ПДК, ОБУВ хим. в-в в питьевой воде, мг/л
Класс опасности
ПДКсс мг/м3
ОБУВ а.в., мг/м3
Класс опасности
1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе
1.1. Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбинированные материалы на основе полиолефинов
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
спирты:
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
пропиловый
-
0, 1
0, 3
-
изопропиловый
0, 1
0, 6
-
1.2. Полистирольные пластики
полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный)
стирол
-
0, 01
0, 002
спирты:
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
бутиловый
-
0, 5
0, 1
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
сополимер стирола с акрилонитрилом
стирол
-
0, 01
0, 002
-
акрилонитрил
-
0, 02
0, 03
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
бензальдегид
-
0, 003
0, 04
-
АБС-пластики
стирол
-
0, 01
0, 002
-
акрилонитрил
-
0, 02
0, 03
-
альфа-метилстирол
-
0, 1
0, 04
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
сополимер стирола с метилметакрилатом
стирол
-
0, 01
0, 002
-
метилметакрилат
-
0, 25
0, 01
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом
стирол
-
0, 01
0, 002
-
метилметакрилат
-
0, 25
0, 01
-
акрилонитрил
-
0, 02
0, 03
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
сополимер стирола с альфа-метилстиролом
стирол
-
0, 01
0, 002
-
альфа-метилстирол
-
0, 1
0, 04
-
бензальдегид
-
0, 003
0, 04
-
ацетофенон
-
0, 1
0, 003
-
сополимеры стирола с бутадиеном
стирол
-
0, 01
0, 002
-
1, 3-бутадиен
-
0, 05
1, 0
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
ацетон
-
0, 1
0, 35
-
спирты:
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
бутиловый
-
0, 5
0, 1
-
вспененные полистиролы
стирол
-
0, 01
0, 002
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
1.3. Поливинилхлоридные пластики
жесткий ПВХ
винил хлористый
-
0, 01
0, 01
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
ацетон
-
0, 1
0, 35
-
спирты:
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
пропиловый
-
0, 1
0, 3
-
изопропиловый
-
0, 1
0, 6
-
бутиловый
-
0, 5
0, 1
-
изобутиловый
-
0, 5
0, 1
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
толуол
-
0, 5
0, 6
-
цинк
-
1, 0
-
-
-
олово
2, 0
-
-
-
-
пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ следует определять
диоктилфталат
-
2, 0
-
0, 02
-
дидодецилфталат
-
2, 0
-
0, 1
-
диизододецилфталат
-
2, 0
-
0, 03
-
дибутилфталат
-
0, 2
-
-
-
диэтиленгликоль
-
1, 0
0, 2
-
ПВХ-волокна (хлорин, волокна на основе перхлорвинила), дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять
хлористый водород
-
-
-
0, 1
-
диметилформамид
-
10, 0
0, 03
-
дихлорметан (метиленхлорид)
-
0, 02
8, 8
-
1, 2-дихлорэтан
-
0, 02
-
хлористый водород
-
-
-
0, 1
-
хлорорганические соединения (конкретные вещества определять по рецептуре)
1.4.
Поливинилоспиртовые (ПВС, винол)
винил хлористый
-
0, 01
0, 01
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
1.5. Полимеры на основе винилацетата и его производных: поливинилацетат, поливиниловый спирт, сополимерная дисперсия винилацетата с дибутилмалеинатом
винилацетат
-
0, 2
0, 15
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
гексан
-
0, 1
-
-
-
гептан
-
0, 1
-
-
-
1.6. Полиакрилаты
акрилонитрил
-
0, 02
0, 03
-
метилакрилат
0, 02
0, 01
-
метилметакрилат
-
0, 25
0, 01
-
бутилакрилат
-
0, 01
0, 0075
-
гексан
-
0, 1
-
-
-
гептан
-
0, 1
-
-
-
1.7. Полиакрилонитрильные волокна (ПАН, нитрон, др.)
акрилонитрил
-
0, 02
0, 03
-
метилакрилат
-
0, 02
0, 01
-
метилметилакрилат
-
0, 25
0, 01
-
диметилформамид
-
10, 0
0, 03
-
винилацетат
-
0, 2
0, 15
-
1.8. Полиорганосилаксаны (силиконы)
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
спирты:
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
бутиловый
-
0, 5
0, 1
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
при наличии фенильной группы
фенол
-
0, 05
0, 003
-
1.9. Полиамиды:
полиамид 6 (поликапроамид, капрон, анид)
Е-капролактам
-
0, 5
0, 06
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
фенол
-
0, 05
0, 003
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
полиамид 66, (полигексаметилен-адипамид, найлон)
гексаметилендиамин
-
0, 01
0, 001
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
полиамид 610
(полигексаметилен-себацинамид)
гексаметилендиамин
-
0, 01
0, 001
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
полиакриламид
акриламид
-
0, 0001
-
0, 005
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
1.10. Полиуретаны (спандекс, др.)
этиленгликоль
-
1, 0
-
1, 0
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетон
-
0, 1
0, 35
-
спирты:
-
метиловый
-
0, 2
0, 5
-
пропиловый
-
0, 1
0, 3
-
изопропиловый
-
0, 1
0, 6
-
бензол
-
0, 01
0, 1
-
толуол
-
0, 5
0, 6
-
1.11. Полиэфиры:
полиэтиленоксид
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
полипропиленоксид
метилацетат
-
0, 1
0, 07
-
ацетон
-
0, 1
0, 35
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
политетраметиленоксид
пропиловый спирт
-
0, 1
0, 3
-
ацетальдегид
-
0, 2
0, 01
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
полифениленоксид
фенол
-
0, 05
0, 003
-
формальдегид
-
0, 1
0, 003
-
спирт метиловый
-
0, 2
0, 5
-
полиэтилентерефталат и сополимеры на основе терефталевой кислоты (лавсан, полиэстер, дакрон, мерсилен, дагрофил)
mylektsii.su - Мои Лекции - 2015-2024 год. (0.009 сек.)Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав
Пожаловаться на материал