Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Определения, термины, сокращения
|
|
Квалификация специалистов лаборатории
| Должность | Ф.И.О. | Подпись | Дата | |
| Составил | Специалист внутрипроизводственному контролю (IPC) | Конырбаева Ж. Ж. | ||
| Согласовал | Начальник отдела контроля качества | Мотина Э.Е. | ||
| Согласовал | Начальник отдела обеспечения качества | Темиржанова Д.С. | ||
| Утвердил | Руководитель департамента качества | Дубчева Э.П. | ||
| Введена в действие с: | ||||
| Действует до: |
ЦЕЛЬ
1.1 Целью данной процедуры является обеспечение соответствующей квалификации специалистов испытательной и микробиологической лабораторий при проведении испытаний.
Область применения
2.1 Требования данной процедуры предназначены для новых и действующих сотрудников отдела контроля качества. При работе на новом оборудовании в испытательной и микробиологической лабораториях.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
3.1 Заведующий испытательной лаборатории несет ответственность за:
3.1.1 Контроль за специалистами Испытательной лаборатории.
3.1.2 Проведение плановых и внеплановых обучений для специалистов Испытательной лабораторий.
3.1.3 Обеспечение специалистов Испытательной лабораторий всеми необходимыми материалами для проведений испытаний.
3.1.4 Проверку правильной реализации квалификации.
3.1.5 Составление Отчета квалификационного анализа.
3.2 Микробиолог несет ответственность за:
3.2.1 Контроль за микробиологами Микробиологической лаборатории.
3.2.2 Проведение плановых и внеплановых обучений для микробиологов.
3.2.3 Обеспечение микробиологов всеми необходимыми материалами для проведений испытаний.
3.3 Специалисты испытательной и микробиологической лабораторий несут ответственность за:
3.3.1 Надлежащее проведение испытаний.
3.3.2 Изучение процедур и инструкции, связанных с испытаниями.
3.4 Начальник контроля качества несет ответственность за:
3.4.1 Просмотр Отчета оценки квалификации специалиста и его утверждение.
Определения, термины, сокращения
| Контроль качества | – | Проверка или испытание на соответствие спецификациям. |
| Стандартная рабочая операционная методика (Standard operating procedure ( SOP) | – | Утвержденная письменная методика, излагающая инструкции по осуществлению работ, не обязательно специфичных для данного препарата или вещества, а имеющих общий характер по выполнению отдельных видов операций, например, по уборке, переодеванию, контролю окружающей среды, отбору проб, проведению испытаний, эксплуатации оборудования. |
| Спецификация | – | Перечень испытаний, ссылок на аналитические методики и критериев приемлемости, представляющих собой числовые границы, интервалы или другие критерии для соответствующих испытаний. |