![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Растворы твердых веществ в этаноле
Пример 7.1. Выписан рецепт на изготовление истинного раствора низкомолекулярных веществ: Rp.: Laevomycetini 3, 0 Acidi borici 2, 0 Spiritus aethylici 70 % – 50 ml Misce. Da. Signa. Протирать лицо на ночь.
Имеет место молекулярная и ионная дисперсия лекарственных веществ в летучем растворителе (этаноле). Раствор должен быть изготовлен в массообъемной концентрации. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. В прописи рецепта имеются вещества списка Б (левомицетин и этанол). Однако дозы не проверяют, так как выписан препарат для наружного применения. Этанол относится к списку наркотических веществ. Норма отпуска по одному рецепту в смеси с другими ингредиентами (при индивидуальном изготовлении лекарства) и в чистом виде «для наложения компрессов» или «для обработки кожи» – 50, 0 г в пересчете на этанол учетной концентрации (95 %). Больным с хроническим течением болезни по рецепту с надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью врача и печатью лечебного учреждения, может быть отпущено 100, 0 г. В данном рецепте специальных пометок нет. Ингредиенты прописи совместимы. На оборотной стороне рецепта указывают массу 95 % этанола, использованного при изготовлении препарата: М = 29, 89 г (95 %) (прил. 13). Учет физико-химических свойств лекарственных веществ и растворителя. Выписанные в прописи вещества растворимы в этаноле. Acidum boricum – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристалический порошок без запаха, летуч с парами воды и этанола. Растворим в 25 частях этанола (90 %). Laevomycetinum (антибиотик) – белый или со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Легко растворим в 95 % этаноле. Свойства этанола описаны выше. Расчеты. Паспорт письменного контроля. Содержание веществ в прописи рецепта более 3 %. 50мл – 100 % 5, 0 мл – Х Х = 10%. При растворении лекарственных веществ изменение объема раствора будет выше нормы допустимого отклонения (±4%); КУО левомицетина – 0, 66 мл/г, прирост объема (Δ V) составит 3, 0 г ∙ 0, 66 мл/г = 1, 98 мл; КУО кислоты борной – 0, 65 мл/г, Δ V= 2, 0 г ∙ 0, 65 мл/г = 1, 3 мл. Прирост объема в целом составит 2, 28 мл > ±2 мл (прил. 14). В соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, объем этанола, указанный в рецепте, не уменьшают на величину прироста объема, так как этанол не только растворитель, но и фармакологически активный компонент. Прирост объема отразится на общем объеме препарата, что и учитывают при контроле. После изготовления раствора по памяти выписывают ППК. Дата ППК 7.1. Laevomycetini 3, 0 Acidi borici 2, 0 Spiritus aethylici 95% – 36, 8 ml Aquae purificatae 14, 4 ml V о6щ – 52, 28 ml Подписи:
Иначе обстоит дело в тех случаях, когда объем этанола в прописи рецепта не указан, а указан объем этанольного раствора: Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 5 % – 50 ml. Misce. Da. Signa. Протирать лицо на ночь. В этом случае объем этанола не указан. Общий объем раствора должен быть 50 мл, поэтому объем 70 % этанола (прил. 15) будет равен разности общего объема (50 мл) и изменения объема, возникающего при растворении левомицетина: 2, 5 г ∙ 0, 66 мл/г = = 48, 3 мл (см. прил. 14). Технология изготовления. Растворение. В состав препарата прописи 7.1 входит антибиотик, его изготавливают в асептических условиях, непосредственно в сухом простерилизованном флаконе оранжевого стекла для отпуска (учитывая светочувствительность этанола и левомицетина), вместимостью 50 мл. В первую очередь во флакон взвешивают лекарственные вещества (левомицетин и кислоту борную), отмеривают 36, 8 мл 95 % этанола и 14, 4 мл воды очищенной стерильной, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества. Летучие растворители добавляются в последнюю очередь во избежание потери растворителя за счет испарения. В тех случаях когда разводят этанол, может быть выполнена предварительная операция смешивания крепкого спирта и воды очищенной, и в ППК сразу указывают концентрацию и используемый объем разбавленного этанола. В приведенном примере допускается отмеривание во флакон для отпуска крепкого спирта, учитывая растворимость лекарственных веществ, затем дозирование воды очищенной до получения этанола заданной концентрации. Фильтрование. Фильтруют только в случае необходимости, через сухой стерильный ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Упаковка и укупорка. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску. Оформление (маркировка). Снабжают этикеткой «Наружное», предупредительными этикетками: «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в прохладном месте». Рецепт остается в аптеке, а вместе с препаратом пациенту выдается сигнатура (копия рецепта).
|