![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Пример 19.4
Rp.: Atropini sulfatis 0.002 Papaverini hydrochloridi 0, 4 Amyli cum saccharo et glucoso quantum satis Misce ut fiant pilulae N. 20 Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза вдень
Массу крахмально-сахарной смеси рассчитывают, исходя из оптимальной массы одной пилюли (0, 2 г). Предполагаемая масса пилюль: 0, 2 ∙ 20 = 4, 0 г. Следовательно, масса крахмально-сахарной смеси составит 3, 4 г (4, 0 - 0, 2 - 0, 4). Глицериновую мазь берут в количестве около 10 %, что соответствует норме допустимого отклонения для пилюль массой до 0, 3 г. Дата ППК 19.4 (А). Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) – 0, 2 Papaverini hydrochloridi 0, 4 Amyli cum saccharo et glucoso 3, 4 Unguenti Glycerini quantum satis М – ; N. 20; М пил – Подписи: Расчеты при изготовлении пилюль с гидрофильными жидкостями. Если в состав прописи входят такие вещества, как фитин, кальция глицерофосфат, глина белая, пилюли можно изготовить без добавления вспомогательных веществ. К ним добавляют гидрофильную жидкость (воду глицериновую или смесь сиропа сахарного, глицерина и воды очищенной в соотношении 1: 1: 8) осторожно, по каплям, до получения упруго-пластичной массы при условии непревышения максимально допустимой массы пилюли. Расчет при изготовлении пилюль с добавлением бентонин и глины белой (пилюли с окислителями). Применяют бентонин, глину белую или смесь бентонита и глины белой в соотношении 1: 2, их массу рассчитывают по разности между обшей пилюльной массой и массой лекарственных веществ. При изготовлении пилюль, содержащих серебра нитрат, к смеси порошков добавляют воду очищенную, не содержащую восстанавливающих веществ (по каплям); при изготовлении пилюль с калия перманганатом – ланолин безводный (-1, 0 г на 30 пилюль) или воду очищенную, также не содержащую восстанавливающих веществ. Технология изготовления пилюль. Подготовительные мероприятия. При приеме рецепта после проведения фармацевтической экспертизы прописи рецепта оформляют этикетку и снабжают рецептурным номером. В ассистентской комнате рецептурно-про-изводственного отдела аптеки подбирают банки или флаконы с навинчивающимися крышками с учетом физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав пилюль и вспомогательных веществ, весы, ступки, вспомогательный материал; подготавливают пилюльную машинку и другие приспособления, необходимые для изготовления пилюль. Учитывая, что пилюли в аптеке изготавливают способом ручного формирования, следует строго соблюдать требования санитарного режима аптеки и личной гигиены сотрудников. При изготовлении пилюль, содержащих серебра нитрат, во избежание его разложения ступку предварительно протирают ватным тампоном, слегка смоченным разведенной азотной кислотой. Технология изготовления пилюль включает следующие стадии: измельчение (или растворение) и смешивание лекарственных веществ; получение упруго-пластичной пилюльной массы; формирование пилюльного стержня; дозирование и формирование пилюль; обсыпка и упаковка пилюль, оформление к отпуску. Изготовление пилюльной массы (измельчение или растворение и смешивание лекарственных веществ). Твердые лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно измельчают и смешивают по общим правилам изготовления порошков. Вещества списков А и Б растворяют в воде или этаноле, нерастворимые – растирают в мельчайший порошок. К смеси лекарственных веществ добавляют вспомогательные вещества, обеспечивающие упруго-пластичные свойства пилюльной массы. Сначала к твердым лекарственным веществам добавляют жидкие лекарственные и вспомогательные вещества (воду очищенную, воду глицериновую, экстракты густые, мазь глицериновую, ланолин безводный, мед и т.д.) до получения легко размешиваемой пасты, а затем добавляют порошкообразные вспомогательные вещества. Порошок корней солодки, бентонит, глину белую, муку пшеничную и тому подобное добавляют постепенно, по частям, так как возможно получение пластичной пилюльной массы и с меньшим, чем рассчитано, количеством этих вспомогательных веществ. В случае изготовления пилюль, содержащих липофильные жидкости, в первую очередь в ступку добавляют ингредиенты эмульгирующей смеси: сухой экстракт корней солодки, затем глицерин, затем воду очищенную и по каплям эмульгируемую жидкость, затем порошок корней солодки. Смесь лекарственных и вспомогательных веществ уминают пестиком до получения упруго-пластичной пилюльной массы, легко отстающей от стенок ступки и пестика, имеющей вид крутого однородного теста. Готовую массу собирают на пестике, снимают кусочком целлофана или пергаментной бумаги и взвешивают. Массу отмечают на рецепте, ППК, сигнатуре. Формирование пилюльного стержня. Массу переносят на столик пилюльной машинки (матовое стекло) и раскатывают деревянной дощечкой в ровный стержень (цилиндр) длиной, соответствующей длине ножа (резака) пилюльной машинки и количеству доз. Нож пилюльной машинки имеет 30 сечений. Если нужно изготовить большее число доз, то массу предварительно развешивают на равные части (2 или 4). При изготовлении меньшего числа пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число сечений. Дозирование и формирование пилюль. Пилюльный стержень помещают между двумя ножами пилюльной машинки и при возвратно-поступательном движении верхнего ножа, осторожно надавливая, дозируют, одновременно формируя шарики, которые затем собирают вместе на столике пилюльной машинки, и с помощью деревянной дощечки или специального ролика окончательно формируют шарики правильной формы с ровной гладкой поверхностью. При изготовлении белых масс (пилюли с окислителями и др.) необходимо использовать пилюльные ножи из пластмассы. Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Если необходимо, перед упаковкой их еще раз обрабатывают роликом. Во избежание слипания пилюль при хранении их обсыпают ликоподием из расчета на 30 пилюль 0, 5–1, 0 г ликоподия (пилюли с растительными порошками и экстрактами) или 1, 0 – 2, 0 г глиной белой (пилюли с алкалоидами, окислителями). Обсыпка. Упаковка и оформление к отпуску (маркировка). Обсыпку пилюль выполняют в счетном треугольнике или непосредственно в отпускных коробках или банках. Пилюли помещают в широкогорлые банки или пеналы, оформляют этикеткой «Внутреннее» с соответствующими предупредительными надписями или дополнительными предупредительными этикетками. В случае необходимости выписывают сигнатуру. Технологический контроль качества. Изготовленные пилюли оценивают так же, как и другие лекарственные формы. Проверяют: отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, размер, отклонение массы пилюли от средней (пилюли массой до 0, 3 г ± 10%, свыше 0, 3 г до 0, 5 г ± 5 %); сопроводительные документы (рецепт, ППК), качество упаковки и оформление. Пилюли, изготовленные с помощью крахмально-сахарной смеси, получаются несколько мягче пилюль, изготовленных с помощью растительных порошков и экстрактов. Специфичными для пилюль показателями качества являются подсчет числа пилюль, их форма (шарообразная), поверхность (гладкая и сухая), однородность в разрезе, распадаемость пилюль (сохранность формы не более 1 ч). При изготовлении пилюль, содержащих липофильную жидкость, на стадии эмульгирования проверяют готовность эмульсии. Если липофильная жидкость полностью заэмульгирована, капля воды очищенной свободно растекается по поверхности эмульсии. Пилюли подсчитывают с помощью счетного треугольника, размещая их (одинакового размера, со сферической поверхностью) в нем правильными рядами, в каждом последующем – на одну пилюлю больше, чем в предыдущем. Число пилюль (С) определяют по формуле С = (П2 + П) / 2 + К, где П – число полных рядов; К – число пилюль в неполном ряду. Для проверки распадаемости одну-две пилюли помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, содержащую 50 мл воды очищенной с температурой 37 ± 2 °С. Колбу покачивают один-два раза в секунду. Пилюли считаются распавшимися, если все взятые для испытания пилюли растворились или превратились в порошок, или распались на части, или превратились в рыхлую массу, легко разрушаемую при прикосновении стеклянной палочкой. Кроме воды очищенной, распадаемость может быть проверена в кислой (если пилюли должны распадаться в желудке) или щелочной (если пилюли должны распадаться в кишечнике) средах.
Состав кислого раствора пепсина следующий: Пепсин 3, 0 г Кислота хлористоводородная концентрированная 6 мл Вода очищенная до 1 л
Состав щелочного раствора панкреатина следующий: Панкреатин 3, 0 г Натрия гидрокарбонат 15, 0 г Вода очищенная до 1 л
Учитывая сложность состава пилюльных масс, затруднения вызывает химический контроль пилюль, поэтому некоторые пилюльные массы изготавливают «под наблюдением» провизора-аналитика или провизора-технолога.
|