По внешнему виду, окраски, прозрачности и степени мутности, растворимости, потери в массе. Тест на распадаемость таблеток.

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии

Фармакопейный анализ неорганических

Лекарственных веществ

Лабораторно-практические занятия для студентов

Курса фармацевтического факультета

Нижний Новгород

Фармакопейный анализ неорганических лекарственных веществ. Методические рекомендации к лабораторно-практическим занятиям составлены для студентов 3 курса фармацевтического факультета – Нижний Новгород: изд-во Нижегородской государственной медицинской академии, 2009.

Методические рекомендации к лабораторно-практическим занятиям составлены для студентов 3 курса фармацевтического факультета по изучению особенностей фармакопейного анализа неорганических лекарственных веществ. В пособии рассмотрены методики оценки качества неорганических лекарственных веществ для установления их подлинности, доброкачественности и количественного содержания в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и действующих фармакопейных статей.

Рекомендовано к изданию ЦМС Нижегородской государственной медицинской академии

Составители: Мельникова Н.Б., Саликова Т.В., Жильцова О. Е.

Рецензент:

Мельникова Н.Б.,

Саликова Т.В.,

Жильцова О.Е.

Занятие 3, 4.

Определение качества лекарственных веществ

по внешнему виду, окраски, прозрачности и степени мутности, растворимости, потери в массе. Тест на распадаемость таблеток.

Цель занятия:

· приобрести практические навыки по оценке качества лекарственных препаратов по внешнему виду, растворимости, окраски, прозрачности и степени мутности. Тест на распадаемость таблеток.

· овладеть методами оценки качества лекарственных веществ по потере в массе при высушивании.

Объекты исследования: см. табл.1, табл.2 и табл.3.

Самостоятельная подготовка. Определение внешнего вида, растворимости, окраски, прозрачности и степени мутности. Методы определения летучих ве­ществ и воды в лекарственных веществах. Тест на распадаемость таблеток.

Конкретные задачи занятия:

· ответить на вопросы входного контроля;

· определить качество выданного лекарственного вещества по показателям: “Описание”, “Растворимость”, “Прозрачность и цветность” согласно требованиям НД;

· определить качество лекарственного вещества по потери в массе при высушивании согласно требованиям НД.

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие знания и умения:

Знать:

· основные понятия и термины, используемые в фармакопейном анализе для определения качества лекарственных веществ по показателям “Описание”, “Растворимость”;

· методики проведения доброкачественности лекарственных веществ по внешнему виду и растворимости;

· принципы и методики определения окраски, прозрачности и степени мутности в лекарственных препаратах;

· принципы и методики определения потери в массе лекарственного вещества методом высушивания;

· состав и приготовления эталонных растворов используемых для определения окраски, прозрачности и степени мутности жидкостей;

· требования, предъявляемые к веществам, используемым для приготовления эталонных растворов;

· формулы, латинские, русские и химические названия объектов исследования.

Уметь:

· ориентироваться в структуре отечественных фармакопей (XI и XII изд.);

· работать с нормативными документами регламентирующими качество лекарственных веществ (ФСП, ФС, ВФС).

· работать на аналитических, технических и аптечных весах;

· работать с сушильным шкафом, эксикатором;

· готовить эталонные растворы на цветность, прозрачность и степень мутности.

Задание на занятие:

Каждый студент получает для анализа образец. Необходимо:

1. Оценить качество субстанции по показателям “Описание” и “Растворимость”.

2. Оценить качество лекарственного вещества по потери в массе при высушивании.

3. Провести определение показателя “Прозрачность и цветность раствора”.

4. Результаты оформить в виде табл. 4, 5, 6, 7.

Таблица 1