Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Определение растворимости
|
|
В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости лекарственного вещества при температуре от 15 до 25 град. C. Испытание следует проводить при фиксированном значении температуры, обычно 20 +/- 2 град. C, если нет других указаний в частной фармакопейной статье.
Рекомендуется использовать растворители разной полярности (обычно три); не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол, метилен-хлорид) растворителей.
В фармакопее растворимость вещества выражают в следующих терминах (в пересчете на 1 г):
| Условные термины | Количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г вещества |
| Очень легко растворим | До 1 |
| Легко растворим | Более 1 до 10 |
| Растворим | Более 10 до 30 |
| Умеренно растворим | Более 30 до 100 |
| Мало растворим | Более 100 до 1000 |
| Очень мало растворим | Более 1000 до 10000 |
| Практически нерастворим | Более 10000 |
Методика определения растворимости. К навеске растертой в тонкий порошок субстанции прибавляют отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 мин. при 20 +/- 2 град. C.
Для медленно растворимых препаратов, требующих для своего растворения более 10 мин., допускается нагревание на водяной бане до 30 град. C. Наблюдение производят после охлаждения раствора до комнатной температуры и энергичного встряхивания в течение 1-2 мин.
Условия растворения медленно растворимых препаратов указывают в частных фармакопейных статьях.
Для субстанций с неизвестной растворимостью испытание проводят по следующей методике.
К 1, 00 г растертой субстанции прибавляют 1, 0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если субстанция полностью растворилась, она очень легко растворима.
Если субстанция растворилась неполностью, к 100 мг растертой субстанции прибавляют 1, 0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если субстанция полностью растворилась, она легко растворима.
Если субстанция растворилась неполностью, добавляют 2, 0 мл растворителя и продолжают растворение. Если субстанция полностью растворилась, она растворима.
Если субстанция растворилась неполностью, добавляют 7, 0 мл растворителя и продолжают растворение. Если субстанция полностью растворилась, она умеренно растворима.
Если субстанция растворилась неполностью, к 10 мг растертой субстанции прибавляют 10, 0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если субстанция полностью растворилась, она мало растворима.
Если субстанция растворилась неполностью, к 10 мг растертой субстанции прибавляют 100 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если субстанция полностью растворилась, она очень мало растворима.
Если субстанция не растворилась, она практически нерастворима в данном растворителе.
Для субстанций с известной растворимостью испытание проводят по описанной выше методике, но только для крайних значений, относящихся к указанному термину. Например, если субстанция растворима, то 100 мг растертой субстанции не должны растворяться в 1, 0 мл растворителя, но должны раствориться полностью в 3, 0 мл растворителя.