Схема выполнения контрольной работы 1 страница

Контрольная работы включает теоретические вопросы, при ответе на которые следует придерживаться следующей схемы:

1 вопрос. Необходимо заполнить предлагаемую таблицу.

2 вопрос. Технологический процесс представить в виде схемы, в которой указать стадии и технологические операции.

Аппаратурное оформление (принципы работы, устройство, назначение).

Вопрос

1. Нормативно-техническая документация, регламентирующая оценку качества жидких лекарственных форм.

2. Критерии качества жидких лекарственных форм. Методики определения.

4 вопрос касается получения, учета, хранения этанола, разведения, укрепления водно-спиртовых растворов.

Вопрос

Схема описания рецептурной прописи:

1. Рецепт на русском и латинском языках.

2. Фармацевтическая экспертиза рецепта.

3. Проверка совместимости ингредиентов. Проверка доз и предельно-допустимого количества для выписывания в рецепте ядовитых и сильнодействующих веществ.

4. Физико-химические свойства входящих ингредиентов. Хранение. Применение.

5. Рабочая пропись (обратная сторона ППК).

6. Характеристика лекарственной формы. Особенности.

7. Оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием.

8. Упаковка, оформление к отпуску, условия хранения.

9. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона).

10. Оценка качества лекарственной формы.

Пример

1. Возьми: Кислоты аскорбиновой 2, 0

Раствора глюкозы 10%-100, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день

Recipe: Acidi ascorbinici 2, 0

Sol. Glucosi 10%-100 ml.

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день

2. Рецепт выписан на бланке формы 107/1-у, скреплен подписью и печатью врача. (приказ МЗ №110)

3. Компоненты прописи совместимы. Сильнодействующих, ядовитых, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

4. Acidum ascorbinicum – белый, кристаллический порошок, без запаха, кислого вкуса, легко растворим в воде. Хранение: в прохладном, сухом, темном месте. Применение:

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, без запаха, сладкого вкуса, растворим в воде (1: 1, 5), трудно в спирте. Хранение: в прохладном, сухом, темном месте. Применение:

5. Готовят из концентрированных растворов

Sol. Acidi ascorbinici 1: 10 – 2, 0 х10 = 20ml

Sol. Glucosi 1: 2 – 10, 0 х 2 = 20ml

Aq.purificatae 100 - (20+20) = 60 ml

6. Свободная всестороннедисперсная система с жидкой дисперсионной средой. Микстура для внутреннего применения.

7. Особенность - готовят с использованием концентрированных растворов, т.к. этот способ приготовления более быстрый, менее трудоемкий, повышает производительность труда. В отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл отмеривают из бюреток в первую очередь воду очищенную, затем концентрированные растворы глюкозы и аскорбиновой кислоты. Укупориваем полиэтиленовой пробкой, проверяем чистоту раствора, закрываем навинчивающейся крышкой, проверяем плотность укупорки.

8. Наклеиваем этикетку «Микстура» с предупредительной надписью «Сохранять в прохладном месте». Срок хранения 1 сутки (приказ МЗ РФ №214).

9. Лицевая сторона паспорта письменного контроля

№ рецепта дата

Aq.purificatae 60 ml

Sol. Acidi ascorbinici 1: 10 20 ml

Sol. Glucosi 1: 2 20 ml

100 ml

Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

10. Оценка качества

10.1. Рецепт оформлен в соответствии с приказом №110. Расчеты сделаны правильно, паспорт выписан верно (приказ МЗ РФ №214).

10.2. На флакон наклеена этикетка “Микстура” с указанием номера аптеки и рецепта, Ф.И.О. больного, его возраста, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), срока годности и цены, с предупредительной надписью «Сохранять в прохладном месте» (в соответствии с Методическими указаниями).

10.3. Укупорка плотная, при переворачивании флакона жидкость не подтекает; объем флакона соответствует объему микстуры.

10.4. Раствор прозрачный, бесцветный, кисло-сладкого вкуса, без запаха, механических включений нет.

10.5. Объем укладывается в допустимые пределы 100±3мл (в соответствии с приказом МЗ РФ №305).

Заключение: микстура приготовлена удовлетворительно.

Вопрос

Необходимо проанализировать ситуационную задачу, назвать ошибки, допущенные фармацевтом, предложить оптимальный вариант технологии и оформления лекарственной формы.

Пример

Возьми: Левомицетина 0, 5

Спирта этилового 70%-20, 0

Смешай. Дай.

Обозначь. По 3 капли 3 раза в день в оба уха при отите.

Фармацевт отвесил в отпускную склянку, предварительно сполоснутую водой, 20 граммов 70% этанола, добавил 0, 5 левомицетина, укупорил, оформил этикеткой “Наружное”.

Критическая оценка.

Ошибки фармацевта:

1. Нарушена технология неводных растворов (последовательность добавления ингредиентов);

2. согласно приказу №308 этанол берут только по объему;

3. флакон должен быть чистым и сухим;

4. лекарственная форма оформлена не полностью.

Технология: Левомицетин помещают в чистый, сухой отпускной флакон, затем отмеривают 20 мл 70% этанола, закупоривают, взбалтывают до полного растворения. В случае необходимости процеживают через сухой ватный тампон, прикрыв воронку предметным стеклом. Этанол подлежит предметно-количественному учету.

Предельно-допустимое количество для выписывания в одном рецепте- 50, 0 (приказ № 110) . На обратной стороне рецепта делают перерасчет на массу этанола (приказ №308). Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура. Лекарственная форма оформляется основной этикеткой “Наружное” и дополнительными “Беречь от детей”, срок хранения 10 дней.

Вопрос

Следует оформить лицевую и обратную сторону паспорта письменного контроля.

Пример

Возьми: Раствора аммиака 1% - 300мл

Дай. Обозначь. Для обработки рук.

Стандартным является 9, 5-10, 5% раствор аммиака. В расчетах исходят из фактического содержания действующих веществ.

Обратная сторона ППК

10% раствора аммиака

воды 300-30=270 мл.

Лицевая сторона ППК

№ рецепта дата

Aquae purificatae 270 ml

Solutionis Ammonii caustici 10% - 30ml

300ml

приготовил проверил отпустил

8, 9 вопросы касаются разведения и укрепления растворов.

Обучающие задачи и примеры решений приведены в руководстве к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм под ред. А.И.Тенцовой (с.76-79; с.88-91).

Вопрос

Регламент включает следующие разделы:

1) характеристика готового продукта (описание, физико-химические свойства, форма выпуска, условия хранения, применение);

2) характеристика исходного сырья (НТД);

3) аппаратная схема производства (условные обозначения приборов и аппаратов могут быть произвольными);

4) описание технологического процесса;

5) отходы производства;

6) техника безопасности;

7) методы анализа и контроль качества;

8) материальный баланс.

Вариант 1

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения растворов для внутреннего и наружного применения.

3. Заполните таблицу, опишите методику определения:

4. Ректификация этанола.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Глюкозы 4, 0

Натрия бромида 2, 0

Настойки пустырника 4мл

Воды мятной 200мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Серы осажденной 5, 0

Глицерина 15, 0

Воды свинцовой 170мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы.

Фармацевт растер в ступке 5, 0 серы с 2, 5 желатозы, 4, 0 глицерина, добавил оставшийся глицерин, смыл пульпу в отпускной флакон свинцовой водой. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Перед употреблением взболтать».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 2% - 200мл

Пепсина 3, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке 4 раза в день

7.2. Возьми: Раствора калия ацетата 10% - 150 мл

Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке 4 раза в день

8. Приготовить 1000 мл 8, 3% раствора соляной кислоты из 25, 5% и 5% растворов.

9. Склад получил 200 л 96, 5% этанола при 0^º С. Определить объем безводного этанола при нормальных условиях (20^º С).

10. Составить регламент производства 200 кг раствора алюминия ацетата основного электрохимическим способом. Составьте материальный баланс, если получено 196 кг готового продукта, найдите выход, трату и расходный коэффициент.

Вариант 2

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения растворов высокомолекулярных веществ.

3. Заполните таблицу, опишите методику определения:

4. Ректификационные установки. Устройство, принцип работы.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата по 1, 0

Нашатырно-анисовых капель 4мл

Сиропа сахарного 10мл

Воды очищенной до 200мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке 3 раза в день

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Эмульсии из масла 120, 0

Висмута нитрата основного 1, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Фармацевт смешал в ступке 6, 0 желатозы с 9 мл воды очищенной, по каплям при тщательном перемешивании добавил 12, 0 масла подсолнечного до характерного потрескивания. К первичной эмульсии частями добавил 93 мл воды очищенной при перемешивании. В другой ступке измельчил 1, 0 висмута нитрата основного с 0, 5 желатозы и 0, 75 готовой эмульсии. Добавил в отпускной флакон. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Микстура».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы

7.1 Возьми: Раствора пергидроля 30% - 200мл

Дай. Обозначь. Для стоматологического кабинета

7.2. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 6% - 200мл

Дай. Обозначь. Раствор №2 по Демьяновичу

8. Сколько потребуется раствора основного ацетата алюминия с удельным весом 1, 060 и воды, чтобы получить 6, 3 кг жидкости Бурова с удельным весом 1, 048?

9. Имеется 50 л рекуперированного спирта 12%. Сколько следует прибавить к ним литров 94% спирта, чтобы получить 70% спирт? Сколько литров 70% спирта будет получено в итоге при 20^º С?

10. Составить регламент производства 200 кг раствора основного ацетата свинца способом взаимодействия свинца оксида со свинца ацетатом. Составьте материальный баланс, найдите выход, трату и расходный коэффициент. Получено 196, 8 кг готового продукта.

Вариант 3

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения растворов защищенных коллоидов.

3. Оценка качества ароматных вод. Хранение.

4. Стандартизация растворов: разведение по массе, разведение по объему, разведение по плотности.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 1% - 200 мл

Пепсина 2, 0

Сиропа сахарного 10мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ч. ложке 4 раза в день перед едой

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Натрия бромида 2, 0

Адонизида 5 мл

Настойки валерианы

Настойки пустырника поровну по 7, 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день

Фармацевт отмерил во флакон для отпуска 5 мл адонизида, по 7, 5 мл настоек пустырника и валерианы, добавил с помощью бюретки 10 мл 20% раствора натрия бромида. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Капли».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора формалина 40% - 200мл

Дай. Обозначь. Для протирания ног

7.2. Возьми: Раствора кислоты уксусной 1% - 100мл

Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 2 раза в день

8. Сколько потребуется добавить воды к 1, 5 л ледяной уксусной кислоты (100%), чтобы получить раствор 30%?

9. Сколько нужно взять спирта 92% и 12%, чтобы приготовить 10 кг 40% спирта при 20^º С?

10. Составить регламент производства 10 кг суспензии гризеофульвина. Получено 9, 6 кг готового продукта. Составить материальный баланс, найти выход, трату и расходный коэффициент.

Вариант 4

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения капель аптечного и промышленного производства.

3. Оценка качества сиропов. Хранение.

4. Учет этанола на химико-фармацевтических предприятиях.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1% - 100 мл

Магния оксида 2, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке при изжоге

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Ментола

Камфоры по 2, 0

Эфира медицинского 10, 0

Хлороформа 20, 0

Масла подсолнечного 10, 0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для плечевого сустава

Фармацевт поместил в отпускной флакон ментол, камфору, старировал и отвесил 10, 0 масла подсолнечного, подогрел на водяной бане до растворения. Добавил 10 мл эфира и 20 мл хлороформа.

Упаковал. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» с предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1 Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 3% - 450мл

Дай. Обозначь. Для спринцевания.

7.2. Возьми: Раствора аммиака 5 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По 10 капель на ½ стакана воды 2 раза в день

8. По стехиометрическому уравнению получения основной уксуснокислой соли из оксида свинца и ацетата свинца рассчитать необходимое количество ацетата свинца для получения 2, 3 кг раствора.

9. Сколько потребуется спирта 96% и воды, чтобы получить 2, 4 л 28%

спирта при 20^º С?

10. Составить регламент производства 10 кг бийохинола. Получено 9, 7 кг

готового продукта. Составить материальный баланс, найти выход, трату и рас ходный коэффициент.

Вариант 5

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения сиропов на фармацевтических предприятиях.

3. Оценка качества капель.

4. Учет этанола в аптеках.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Раствора натрия бромида 1% - 150 мл

Камфоры 2, 0

Настойки пустырника 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке по 2 раза в день.

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Кислоты борной 1, 0

Резорцина 2, 0

Левомицетина 1, 5

Этанола 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи

Фармацевт поместил в сухой отпускной флакон 50 мл 95% этанола, все прописанные вещества, подогрел на водяной бане до полного растворения, укупорил и оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» с предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора жидкости Бурова 10% - 200мл

Дай. Обозначь. Примочка

7.2. Возьми: Кислоты хлористоводородной 25 мл

Дай. Обозначь. По 10 кап. На 1/4 стакана воды 2 раза в день.

8. Сколько потребуется добавить воды к 3 кг глицерина с плотностью 1, 259, чтобы получить глицерин с плотностью 1, 235?

9. Сколько потребуется спирта 84% и 12%, чтобы получить 2, 2 л 25% спирта при 20^º С (указаны весовые проценты)?

10. Составить регламент производства 100 кг раствора основного ацетата свинца способом взаимодействия свинца оксида с кислотой уксусной. Получено 99, 8 кг готового продукта. Составить материальный баланс, найти выход, трату и расходный коэффициент.

Вариант 6

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения суспензий методом диспергирования.

3. Оценка качества растворов защищенных коллоидов. Стабильность растворов защищенных коллоидов при хранении.

4. Определение содержания безводного этанола в растворах.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Раствора натрия бромида 3% - 200 мл

Анальгина 1, 0

Настойки валерианы 5 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Сульфадиметоксина 1, 5

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Фармацевт измельчил в ступке 1, 0 сульфадиметоксина с 5 каплями спирта, затем с 0, 5 мл воды очищенной, тщательно перемешал, добавил 20 мл воды очищенной, оставил на 2 минуты. Слил в отпускной флакон. Осадок измельчил, добавил оставшеюся воду, взвесь перенес в отпускной флакон, укупорил и оформил флакон к отпуску этикеткой «Микстура».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора перекиси водорода 50, 0

Дай. Обозначь. Для смазывания десен.

7.2. Возьми: Раствора кислоты уксусной 10% - 150мл

Дай. Обозначь. Протирать кожу.

8. Рассчитать необходимое количество квасцов для получения 300, 0 раствора основного ацетата алюминия химическим способом.

9. Сколько потребуется спирта 96% и 10%, чтобы получить 1, 5 кг 80% спирта при 20^º С (указаны весовые проценты)?

10. Составить регламент производства 100 кг спиртового раствора кислоты салициловой 1%. Получено 98 кг препарата с содержанием действующего вещества 0, 95%. Составить материальный баланс, найти выход, трату и расходный коэффициент.

Вариант 7

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения суспензий методом химического взаимодействия.

3. Заполните таблицу, опишите методику определения:

4. Нормативная документация, используемая в расчетах по алкоголиметрии: таблицы ГФ, таблицы Государственного комитета стандартов, мер, измерительных приборов.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Раствора цитраля спиртового 1% - 2 мл

Натрия бромида 2, 0

Магния сульфата 2, 0

Раствора глюкозы из 20, 0 – 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Эмульсии из масла 100, 0

Ментола 2, 0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в область предплечья.

Фармацевт отвесил в выпарительную чашку 10, 0 миндального масла, растворил 2, 0 ментола, добавил 5, 0 желатозы, по каплям добавил 7, 5 мл воды очищенной при перемешивании до характерного потрескивания. По частям при тщательном перемешивании добавил 77, 5 мл воды очищенной. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Микстура».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора перекиси водорода 5% - 100 мл

Дай. Обозначь. Для промывания ран.

7.2. Возьми: Жидкости Бурова 150 мл

Дай. Обозначь. Для перевязок

8. Имеется 23, 3 л раствора хлорида кальция с плотностью 1, 249. Как разбавить этот раствор водой до плотности 1, 233?

9. Сколько потребуется спирта 50% и 12%, чтобы получить 10, 2 кг 40%(весовые проценты) спирта при 20^º С?

10. Составить регламент производства 100 кг раствора аммиака 10%. Получено 98, 5 кг препарата с содержанием действующего вещества 9, 5%. Составить ТЭБ, найти выход, трату и расходный коэффициент.

Вариант 8

1. Заполните таблицу:

2. Технологическая схема получения эмульсий заводского производства.

3. Упаковка и хранение растворов ВМВ. Высаливание, коацервация, застудневание и другие процессы, вызывающие изменения растворов при хранении.

4. Укрепление водно-спиртовых растворов в аптеках и на химико-фармацевтических предприятиях, их стандартизация.

5. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, выполните расчеты, предложите оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием, оформление лекарственной формы к отпуску.

Возьми: Экстракта белладонны 0, 1

Калия бромида 1, 0

Настойки пустырника 10 мл

Воды укропной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

6. Дать критическую оценку приготовления лекарственной формы.

Возьми: Раствора йода спиртового 5% - 6 мл

Танина 9, 0

Глицерина 18, 0

Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки полости рта 1 раз в день

при стоматите

Фармацевт отмерил в колбу 18 мл глицерина, отвесил 9, 0 танина, нагрел до полного растворения и вылил в отпускной флакон, добавил 6 мл спиртового раствора йода. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Внутреннее».

7. Составить паспорт письменного контроля с учетом последовательности приготовления лекарственной формы.

7.1. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной из 3, 0 – 180 мл

Дай. Обозначь. По 1 ч. ложке 3 раза в день.

7.2. Возьми: Раствора жидкости калия ацетата 10% - 200 мл

Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

8. Имеется 15, 8 л сахарного сиропа с плотностью 1, 449. Как разбавить сироп водой до плотности 1, 3?

9. Имеется 100 л рекуперированного спирта 8%. Сколько следует прибавить к ним литров 95% спирта, чтобы получить 40% спирт? Сколько литров 40% спирта будет получено в итоге при 20^º С?

10. Составить регламент производства 100 кг раствора Люголя с глицерином. Получено 96, 9 кг готового продукта. Составить материальный баланс.

Вариант 9

1. Заполните таблицу: