Стерилизационное оборудование для воздушной стерилизации

Технические характеристики рекомендуемых шкафов приведены в табл. 30.

На рис. 136 изображен наиболее широко применяемый в больничных аптеках шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-500П.

Стерилизация паром основана на сочетании высокой температуры и влаги. Коагуляция белковых веществ в этих условиях начинается при температуре 56 °С. В фармацевтической практике применяют несколько методов стерилизации паром, из которых наиболее надежный, быстрый и экономичный — стерилизация насыщенным водяным паром под давлением 0, 11 МПа(1, 1 кгс/см²) и температуре 120 °С; 0, 20 МПа (2 кгс/см²) и температуре 132 °С. В этих условиях погибают не только вегетативные, но и споровые формы микроорганизмов. Паровой метод стерилизации при 120 ˚ С рекомендуется для воды и водных растворов лекарственных веществ. Время стерилизацион-ной выдержки не более 30 минут в зависимости от физико-химических свойств препарата и объема раствора. Растворы объемом до 100 мл стерилизуют в течение 8 минут, объемом 101—500 мл — 8—12 минут и объемом от 501 до 1000 мл — 12—15 минут.

Стерилизация воды и водных растворов производится в герметично укупоренных и предварительно простерилизованных флаконах или ампулах. Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах стерилизуют при 120 °С в течение 2 часов. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, резины, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты, халаты, фильтровальную бумагу, резиновые пробки, пергамент и др.). Время стерилизационной выдержки 45 минут.

Рис 136. Шкаф сушильно стерилизационный ШСС-500П

Установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами стерилизуют 15 минут (для фильтров диаметром 13 и 25 мм), 30 минут (для фильтров диаметром 47, 50, 90 и 142 мм) и 45 минут (для фильтров диаметром 293 мм).

Для стерилизации хирургических инструментов, перевязочных материалов, белья и спецодежды также может быть рекомендован метод стерилизации паром при 132 °С в течение 20 минут. Стерилизация указанных объектов должна производиться в стерилизационных коробках или двухслойной мягкой упаковке из бязи либо в пергаментной бумаге.

Стерилизацию паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах) различной конструкции. Наиболее удобны те паровые стерилизаторы, в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивать вспомогательный материал (вату, фильтровальную бумагу, марлю и др.) после стерилизации (табл. 31). В настоящее время широкое распространение получили стерилизаторы типа ВК-15, ВК-30 (рис. 137), ГП-280 и др. В практике больничных аптек могут быть использованы также стерилизаторы типа ГП-400, ГПД-280 и ГПС-500, которые по устройству и принципу действия аналогичны стерилизатору ГП-280.

Вертикальные паровые стерилизаторы ВК-30 и ВК-75 отличаются емкостью стерилизационной камеры. Состоят они изкорпуса со стерилизационной и водо-паровой камерами, крышки, кожуха, электронагревательных элементов, электрощита, электроконтактного манометра, мановакуумметра, эжектора, предохранительного клапана, водоуказательной колонки и трубопровода с вентилями. Стерилизационная и водопаровая камеры объединены в единую сварную конструкцию, но разобщены функционально, в результате чего можно перекрывать поступление пара в стерилизационную камеру во время загрузки, эжекции и разгрузки автоклава, а также автоматически поддерживать рабочее давление в во-допаровой камере для выполнения последующей стерилизации. Обе камеры выполнены из нержавеющей стали. Максимальное давление пара в стерилиза-ционной камере 0, 25 МПа. Оба стерилизатора работают от сети трехфазного переменного тока напряжением 220/380 В. Паровые стерилизаторы ВКО-50 и ВКО-75 отличаются размерами стерилизационной камеры, рабочее давление в которых не должно превышать 0, 2 МПа.

Рис. 137. Стерилизатор вертикальный круглый электрический ВК-30

Стерилизацию можно проводить как под давлением, так и текучим паром. Паровой стерилизатор ВКО-16 переносного типа предназначен для стерилизации текучим паром.Горизонтальный паровой стерилизатор ГК-100 рассчитан на работу при максимальном давлении пара 0, 2 МПа. Основные части его — стерилизационная и водопаровая камеры, парообразователь с электронагревательными элементами, крышка, кожух и электрощит. Внутри водопаровой камеры расположена стерилизационная. Пар из парообразователя поступает в паровую камеру, а затем в стерилизационную. Образующийся в процессе работы конденсат стекает в парообразователь, который снабжен предохранительным клапаном, манометром и водоуказательной колонкой с воронкой для залива воды. Заполнение парообразователя водой может осуществляться как вручную через воронку, так и от водопроводной магистрали через специальный патрубок, снабженный вентилем. Работает стерилизатор от сети трехфазного переменного тока напряжением 220/380 В (рис. 138).

Таблица 31 Стерилизаторы паровые

Паровой стерилизатор ГП-280 работает в автоматическом цикле и имеет четыре режима стерилизации, отличающихся различной продолжительностью (от 20 до 30 минут) и давлением пара в стерилизационной камере (от 0, 1 до 0, 2 МПа). Стерилизатор состоит из стерилизационной камеры с дверцей, парогенератора, электронасоса и электрощита. Дверца камеры снабжена центральным затвором и имеет блокировку мембранного типа, которая предотвращает возможность ее открывания при избыточном давлении пара внутри камеры. На панели управления стерилизатора имеются манометр, вакуумметр, водомерное стекло и кнопки управления. Парогенератор выполнен в виде котла с теплоизолирующим кожухом, снабженного предохранительным клапаном, термистором, манометром, датчиком уровня и водоуказательнои колонкой.

Паровой стерилизатор ГПД-280 в отличие от стерилизатора ГП-280 снабжен двумя дверцами с централизованными затворами и блокировкой. Встраивается в проем стены, разделяющей асептический блок и стерилизационную комнату. Паровой стерилизатор ГПС-500 питается от централизованного источника пара (котельной).

Рис. 138. Стерилизатор паровой для растворов ГК-100

Подготовка аппаратов к стерилизации должна начинаться с наполнения водой водопаровой камеры через воронку водоуказательнои колонки до верхней отметки. При этом должны быть открыты кран, вентиль и крышка стерилизатора. После загрузки стерилизационной камеры крышку стерилизатора закрывают, плотно прижав ее болтами. Вентиль и кран должны быть закрыты. Затем в манометре устанавливают пределы автоматического поддержания давления и включают аппарат в сеть.

Перед началом стерилизации из стерилизатора необходимо полностью удалить воздух. Для этого стерилизатор сначала нагревают с открытым краном. Через 10—15 минут после того, как пар пойдет сильной струей, кран закрывают. Для проверки отсутствия воздуха в стерилизаторе целесообразно трубку от выпускного крана поместить в пробирку с водой, опрокинутую в сосуд, наполненный водой. При выходе из стерилизатора пара без примеси воздуха вода из пробирки вытесняться не будет. Удаление воздуха из стерилизатора крайне необходимо, так как оставшийся в нем воздух резко снижает коэффициент теплопередачи пара (теплопроводность пара, содержащего 5 % воздуха, уменьшается на 50 %), вследствие чего невозможно обеспечить равномерный прогрев стерилизуемых материалов и надежность стерилизации. Установлено, что споры сибирской язвы при стерилизации погибают в разное время в зависимости от количества воздуха, находящегося в паре. Если пар содержит 8 % воздуха, при давлении 0, 1 МПа споры погибают в течение 3 минут, при наличии 20 % — за 10 минут, а при содержании 37 % воздуха — через 30 минут.

При нагревании стерилизатора параллельно росту давления повышается температура в стерилизационной камере. Зависимость между температурой и давлением воздуха выражается следующим образом: 0, 05 МПа — 110 °С; 0, 1 МПа — 119, 6 °С; 0, 15 МПа — 126, 8 °С; 0, 2 МПа — 132, 9 ˚ С.

Время стерилизации должно отсчитываться с момента установления заданного давления, которое поддерживается при стерилизации автоматически. По истечении времени стерилизации открывают вентиль, соединяющий стерилизационную камеру с атмосферой, выпускают через него пар и конденсат и после того, как стрелка манометра станет на «0», открывают крышку и разгружают стерилизационную камеру.

В последние годы созданы новые паровые стерилизаторы специально для растворов с принудительным охлаждением стерилизуемых объектов: ГП-400 и др.

Стерилизационная камера стерилизатора ГП-400 имеет паровую рубашку и оснащена дверью скользящего типа, а загрузочно-разгрузочное устройство выполнено в виде тележки с подвижно размещенной кареткой, на которой устанавливают кассеты с герметично укупоренными сосудами для крови. После загрузки флаконов дверь стерилизационной камеры герметично закрывается и нажатием кнопок «сеть» и «пуск» последовательно включаются в работу автономная система пароснабжения, система подготовки воздуха и осуществляется процесс стерилизации.

Новые стерилизаторы, предназначенные специально для стерилизации растворов в герметично укупоренной таре, позволяют резко сократить требуемое для этого время за счет принудительного охлаждения. Вторым важным преимуществом вновь созданных стерилизаторов является то, что в конце процесса стерилизации температура жидкости во флаконах не превышает 60—70 ˚ С. Это исключает бой флаконов в стадии разгрузки стерилизатора и гарантирует безопасность для обслуживающего персонала. Кроме того, принудительное охлаждение укорачивает время воздействия повышенной температуры на лекарственное вещество, в результате чего химическая устойчивость лекарств в растворах повышается. Поскольку стерилизаторы — это аппараты, работающие под давлением, за их исправностью следит инспекция котлонадзора. Лица, работающие со стерилизатором, должны хорошо знать его устройство и строго соблюдать правила по технике безопасности. Обслуживание стерилизаторов разрешается только лицам, достигшим 18-летнего возраста, окончившим курсы по обслуживанию автоклавов, прошедшим предварительный медицинский осмотр и инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов.

Стерилизация текучим паром осуществляется насыщенным водяным паром температуры 100 ˚ С. Текучий пар находит применение в тех случаях, когда требуется убить только вегетативные формы микроорганизмов. При наличии в объекте споровых форм этот метод неэффективен. Стерилизация текучим паром производится в стерилизаторах, представляющих собой металлические сосуды цилиндрической формы, закрывающиеся крышкой с двумя отверстиями — для термометра и выхода пара. На дно сосуда наливается вода, поверх которой находится металлическая подставка с отверстиями. Иногда аппарат снабжается двойными стенками, и пар, выходя из паровой камеры, направляется в промежуток между ними. Такая конструкция обеспечивает сохранение постоянства температуры при стерилизации. В аптечной практике находят применение стерилизаторы С-60 (рис. 139), ВКО-16, ВК-75.

Нагревание текучим паром (по ГФ X) производят в течение 30— 60 минут. Продолжительность стерилизации зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и объема раствора. Установлено, что при нагревании стерилизатора температура раствора во флаконах отстает от температуры паровой камеры. Для небольших объемов отставание невелико (2—3 минуты), а для объемов более 500 мл — оно значительно. Поэтому при стерилизации растворов более 100 мл увеличивается продолжительность стерилизации:

до 100 мл — 30 минут;

от 101 до 500 мл — 45 минут;

от 501 до 1000 мл — 60 минут.

Стерилизация растворов объемом более 1 л запрещается.

Рис. 139. Стерилизатор С-60

Тиндализация — дробная стерилизация, которая заключается в нагревании при температуре 60—65 ˚ С по 1 часу в течение 5 дней или при температуре 70—80 ˚ С в течение 3 дней. Стерилизуемую жидкость хранят в промежутках между нагреваниями при температуре 25—37 °С. Этот метод стерилизации используют для лекарственных веществ и их растворов, которые не выдерживают нагревания при 100 С. При этом в ходе стерилизации гибнут не только микроорганизмы, но и их споры, которые прорастают в интервалах между нагреваниями. Метод тиндализации в аптечной практике используется редко. Чаще его применяют в заводских условиях при приготовлении ампулированных растворов. Тиндализация по конечному эффекту не уступает автоклавированию, но длительная.

Пастеризация — однократное нагревание раствора при температуре 80 °С в течение 30 минут. Она дает возможность уничтожить вегетативные формы микроорганизмов, но не споры. Способ недостаточно надежен. ГФ X разрешает пользоваться этим методом при приготовлении растворов термолабильных веществ с добавлением антисептиков (0, 5 % фенола или 0, 3 % трикрезола). В присутствии антисептика понижается вирулентность и жизнеспособность микробов, приостанавливается рост и размножение микробных клеток. Споры микробов не уничтожаются, но в присутствии антисептиков не прорастают. Действие антисептиков значительно усиливается при повышении температуры раствора.

Пастеризация и тиндализация допускаются только в исключительных случаях в соответствии с указанием частных фармакопейных статей.

Контроль эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов.

Бактериологические методы — самые точные и осуществляются с помощью биотеста стерилизации. Биотест стерилизации — объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля эффективности стерилизации. В качестве биотеста могут быть использованы тест-микроорганизмы: чистые культуры, спорообразующих микроорганизмов типа В. subtilis, В. stearothermophylus и др., нанесенные на стерилизуемый материал.

Химический тест стерилизации основан на свойстве ряда веществ изменять свое физическое состояние или цвет под воздействием определенной температуры.

Обычно пользуются следующими веществами: сера (температура плавления — 111—120 °С), антипирин (110 °С), антифибрин (115 °С), резорцин (110 °С), кислота бензойная (121—122 °С), Р-нафтол (120— 122 °С), мочевина (132 °С), фенацетин (134—135 °С). Для контроля сухожаровой стерилизации используются: тиомочевина (180 °С), кислота янтарная (180—184 °С), барбитал (190—191 °С) и некоторые другиевещества. В последние годы стали применять цветные термоиндикаторы (табл. 32), которые с большой точностью указывают уровень температуры (колебания 1—2 °С).

Таблица 32