Условия, обеспечивающие стерильность медицинских изделий в ЦСО

Основными условиями, обеспечивающими стерильность медицинских изделий в ЦСО, являются:

1. Зонирование технологического процесса и наличие
разграничительных стен в отделении.

2. Транспортные потоки не пересекаются, исключается
риск повторной контаминации стерильных медицин­
ских изделии.

3. Использование технических средств на операциях
предстерилизационной (с применением современного
моечного и дезинфекционного оборудования, в том
числе оборудования проходного типа) и стерилиза­
ции (использование проходных форвакуумных па­
ровых стерилизаторов с автоматическим микропро­
цессорным управлением, наличием свободно програм-

мируемых режимов стерилизации и т.п.), обеспечи­вает 100% стерильность.

4. Стерилизационная камера и основные узлы изготов­
лены из высоколегированной нержавеющей во избе­
жание коррозии в процессе эксплуатации стали. Сте­
рилизаторы должны отвечать требованиям ГОСТ Р
51935-2002.

5. Профессиональная подготовка обслуживающего пер­
сонала должна соответствовать требованиям к эксп­
луатации используемого оборудования.

6. Использование современных средств контроля каче­
ства каждого этапа обработки и процесса стерили­
зации.

7. Обеспечение соответствующего санитарного режима
на выполняемых технологических операциях и в со­
ответствующих зонах ЦСО.

Стерилизационные упаковки

Эффективность стерилизации зависит от упаковки. Ос­новная функция упаковки — защита стерильного матери­ала от повторного обсеменения микроорганизмами (рекон-таминации). Стерильный материал и стерильная упаков­ка не должны рассматриваться отдельно друг от друга. Без соответствующей упаковки стерильный материал бес­полезен, так как нестерилен. Изделия, простерилизован-ные без упаковки, должны быть использованы непосред­ственно после стерилизации. Стерилизация сухим теплом или влажным материалом в упаковке позволяет сохра­нить стерильность изделий. Стерилизационные упаковоч­ные материалы должны быть легко проницаемы для соот­ветствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целост­ность после стерилизации соответствующим методом.

Для упаковки используются многоразовые стерилиза­ционные коробки (биксы), различные крафт-пакеты, со­временные упаковочные материалы.

Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаков­ках из бумаги (крафт-пакеты) мешочной непропитанной,

327

бумаги мешочной влагопрочной. Существуют упаковки из двуслойной х.-б. ткани, соответствующей ОСТу 42-21-2-85. Сроки сохранения стерильности зависят от упаков­ки. Биксы без фильтра хранятся трое суток, с фильтром — 20 суток. Упаковки из двуслойной х.-б. ткани или крафт-пакеты хранятся до трех суток в стерильных условиях. Все упаковки маркируют.

В зависимости от химического индикатора с 1994 года пакеты изготавливаются трех разновидностей:

• с химическим индикатором паровой стерилизации
ИСПС;

• с химическим индикатором воздушной стерилизации
ИСВС;

• с химическим индикатором паровой и воздушной сте­
рилизации ИЭ «ВИНАР».

С 1998 года Минздравом РФ разрешены к применению импортные бумажные пакеты, соответствующие требова­ниям международного стандарта. Срок хранения таких пакетов 20 дней. Сегодня применяются самоклеящиеся пакеты из влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации. На внешней стороне пакета нанесен хими­ческий индикатор 1 класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета инди­катора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гер­метично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования допол­нительного оборудования.

ВНИМАНИЕ! Изменение цвета индикатора 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стери­лизации изделий. Для этой цели необходимо использо­вать химические индикаторы 4—6 классов и другие мето­ды контроля, разрешенные к применению.

Применение пакетов для стерилизации

1. Перед применением пакеты осматривают, проверяя их целостность и срок годности по маркировке тары. Нельзя пользоваться поврежденными пакетами и с истекшим сро­ком годности!

зга

2. Размер пакета выбирают с учетом габаритов стери­
лизуемого медицинского изделия. Во избежание разрыва
швов пакетов в процессе стерилизации пакеты не следует
заполнять более чем на 2/3 объема или длины пакета.

3. Медицинские изделия размещают рабочими частями
к закрытой стороне пакета.

4. Для предотвращения повреждения пакетов колющи­
ми и режущими инструментами могут быть использованы
следующие приемы: упаковывание изделий последователь­
но в два пакета или обертывание рабочих частей таких
изделий чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

5. Укомплектованный изделием пакет закрывают сле­
дующим образом:

• снимают антиадгезивное покрытие с липкого слоя
клапана;

• перегибают по линии сгиба клапан и прижимают его

к лицевой стороне пакета, проглаживая рукой от центра к краям пакета. Перед закрытием пакета из него следует удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.

6. Пакеты с упакованными изделиями укладывают в
корзины для стерилизации.

7. Стерилизацию изделий, упакованных в пакеты, осу­
ществляют в стерилизаторах, разрешенных в установлен­
ном порядке к применению в Российской Федерации, со­
блюдая требования инструкции по эксплуатации стерили­
заторов и правила загрузки стерилизационной камеры.

8. Изделия, оставшиеся влажными после стерилизации
паровым методом, подсушивают непосредственно при сте­
рилизации.

9. При стерилизационной обработке происходит визу­
ально различимое изменение цвета химического индикато­
ра на лицевой стороне пакета: индикатор ИСПС — для
паровой стерилизации, меняет свой цвет с желтого на ко­
ричневый;

• индикатор ИСВС — для воздушной стерилизации ме­
няет свой цвет с фиолетового на коричневый;

• индикатор ИЭ «ВИНАР» — для паровой и воздушной
стерилизации, меняет исходный цвет после воздей-

329

ствия водяного насыщенного пара на темно-розовый, а в сухом горячем воздухе — на коричневый.

10. Срок хранения медицинских изделий после стери­
лизации в пакетах составляет 20 дней.

11. Запрещается использовать изделия из пакетов если:

• истек срок хранения стерилизованных изделий или
отсутствует информация о дате стерилизации;

• нарушена целостность пакета;

• химический индикатор не изменил свой цвет;

• пакет находится во влажном состоянии.

12. При отсутствии нарушений пакет вскрывают при
помощи ножниц со стороны клапана с соблюдением мер
асептики. Изделие выкладывают на «стерильный стол»
или сразу используют по назначению.

13. Хранятся пакеты в защищенном от света месте.

14. После использования пакеты подлежат утилизации
как бытовые отходы.

Современные прозрачные упаковочные материалы ком­пании «Медтест» предназначены для сохранения стериль­ности медицинских изделий в течение длительного време­ни после стерилизации. Они выполнены из специальной стерилизационной бумаги с фильтрующим эффектом, от­вечающей требованиям международного стандарта. Вов­нутрь прозрачной упаковки закладывается индикатор сте­рильности, но и на внешней стороне пакета имеется ин­дикатор процесса, обеспечивающий двойной контроль.