Эквивалентны фармацевтически и параметры их биодоступности сходны в той степени, которая позволяет предполагать, что их воздействие будет по существу одинаковым

-: эквивалентны по виду, лекарственной форме и способу введения

-: эквивалентны по биодоступности и периоду полувыведения

-: одинаковы по частоте побочных реакций

225. I:

S: Должны быть доказаны все виды эквивалентности бренда и дженерика, кроме:

-: фармацевтической (воспроизведение состава и лекарственной формы)

-: фармакокинетической (собственно биоэквивалентность) - сходство фармакокинетических параметров и биодоступности (допустимые различия в пределах 20%)

Эквивалентной цены препарата

-: терапевтической - аналогичная эффективность и безопасность

226. I:

S: Государственной регистрации в Федеральном органе контроля

качества лекарственных средств подлежат:

-: новые ЛС, новые комбинации ранее зарегистрированных ЛС,

Новые формы ранее зарегистрированных ЛС, дженерики.

-: ЛС, производящиеся в других странах, сильнодействующие ЛС,

психоактивные ЛС

227. I:

S: Практические врачи в своей деятельности чаще сталкиваются с

Кодексом:

GСP

-: GMP

-: GLP

228. I:

S: Кокрановская библиотека представляет собой:

Электронная база данных международного Кокрановского сотрудничества, в задачи которого входит распространение систематических обзоров, посвященных оценке эффективности и безопасности различных медицинских вмешательств

-: хранилище периодических медицинских изданий для поиска ответов на вопросы, связанные с лечением и обследованием больных

-: архив научных статей, диссертаций, рефератов, посвященных изучению различных медицинских вмешательств

-: электронная база данных, содержащая любую информацию о лекарственных средствах, методах лечения и диагностики различных заболеваний

229. I:

S: Только доказательная медицина может ответить на следующие вопросы:

-: как правильно собирать анамнез

-: насколько велика роль наследственности в заболевании того или иного больного

-: каковы самые надежные источники медицинских знаний

230. I:

S: Каждое решение в медицинской практике должно основываться на:

-: мнении консенсуса специалистов

Научных фактах, строго доказанных в ходе клинических исследований

-: обработанных архивных данных

231. I:

S: К фундаментальным принципам доказательной медицины из перечисленного относится:

-: решения о тактике лечения принимаются только на основании данных мета-анализа

-: в клиническом исследовании должно участвовать не менее 10 000 пациентов

-: клиническое исследование должно проводиться только в одной стране