Тритурационные таблетки

Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс называются тритурационными таблетками (Тabulettae friabiles). В отличие от прессованных таблеток тритурационные таблетки не подвергаются действию давления. Сцепление частиц этих таблеток осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому тритурационные таблетки обладают значительно меньшей прочностью, чем прессованные.

Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, если использование давления по тем или иным причинам нежелательно (например, таблетки нитроглицерина, когда при использовании давления может произойти взрыв), либо дозировка лекарственного вещества чрезвычайно мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Изготовить такие таблетки из-за малого размера (1-4 мм) и массы лекарственного вещества (20-40 мг) на серийных таблеточных прессах технически сложно, а в большинстве случаев невозможно. Тритурационные таблетки целесообразно изготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки быстро и легко растворяющиеся в воде (таблетки для приготовления глазных капель и инъекционных растворов) так как для них не нужны антифрикционные вещества, являющиеся, как правило, нерастворимыми в воде соединениями. Тритурационные таблетки получают из измельченных лекарственных и вспомогательных веществ. В их качестве используют лактозу, сахарозу, глюкозу, крахмал и их смеси. Порошкообразную смесь увлажняют чаще всего этанолом (40-95%), он берется в точно определенном количестве до получения пластичной, но не вязкой массы.

Для формования тритурационных таблеток созданы специальные довольно сложные машины с производительностью до 200 тыс. таблеток в смену. Загрузочная воронка машин заполняется кашицеобразной массой, которая при помощи крыльчатой мешалки втирается в перфорированные пластины – сквозные, цилиндрической формы отверстия, изготовленные из химически стойкого материала (пластмасса, эбонит, нержавеющая сталь). Далее втертая масса выталкивается из пластинок системой небольших пуансонов, и образовавшиеся таблетки высушиваются непосредственно в матрице, на воздухе или по транспортерной ленте передаются на сушку в сушильные шкафы (температура сушки 30-40^оС).

Тритурационные таблетки стандартизируют по содержанию действующих веществ и физико-химическим показателям в соответствии с общей статьей " Таблетки" согласно Государственной фармакопее Украины (ГФУ), вып. 1 и Дополнения 1 к ней. Тритурационные таблетки не испытывают на устойчивость к раздавливанию, а определение распадаемости и растворения имеют некоторые отличия.

Следует различать понятия тритурационные таблетки и тритурационный способ введения действующих веществ в состав таблеток, довольно часто встречающийся в производстве. Этот метод применяют в случаях, когда дозировка препарата составляет 0, 01 г и меньше. Действующие вещества вводят в виде тритураций как в процесс подготовки массы к таблетированию, так и при опудривании готового гранулята.

Сущность другого способа введения больших количеств препарата в состав таблеток заключается в растворении лекарственного вещества в подходящем растворителе или растворе гранулирующего агента. Полученным раствором увлажняют смесь компонентов рецептуры в соответствующем смесителе с последующей сушкой. Одновременно с растворением препарата можно растворять вспомогательные вещества, обеспечивающие получение твердодисперсных систем. Введение препарата данным методом обеспечивает однородность дозирования в процессе производства таблеток. Таким образом, формованные таблетки перспективны для быстрого изготовления из них растворов для инъекций, глазных капель, растворов для наружного применения.