Особливасті технологіїї розчивів глюкози для інєкцій. Як здійснюється контроль стерильності розчинів для інєкцій згідно з вимогами ДФХІ

проготування розчинів глюкози 5, 10, 25 і 40%. У луж-у сер-щі –окислення та полімеризацію=оксикислоти: гліколова, оцтова, мурашина(пожовтіння) при рН1, 0-3, 0 утв-ся д-глюконова к-а, 5-оксиметилфурфурол(пожовтіння). Заздалегідт готують стабілізатор Вейбля: натрію хлориду 5, 2г к-и хлористоводневої 8, 3% - 4, 4мл; води для інєкцій до 1л. Стабілізатора Вейбеля – 5% від обєму розчину. За ДФ: натрію хлориду 0, 26г/1л; 0, 1н к-ти хлористоводневої до рН 3, 0-4, 0. замінивши термічну стерилізацію на стерилізуючу фільтрацію, можна приготувати 5% р-н глюкози зі строком придатності 3 роки без стабілізатора. Rp: Sol/ Glucosi40%-100ml. Наприклад глюкоза містить 9, 8%води.X=(ax100)/(100-б) Де Х-необхідна кількість глюкози, а-кількість глюкози б/в указана в рецепті; б-процентний вміст води в глюкозі за даними аналізу. В асептичній квмнаті в мірній колбі 100мл розчинюять глюкозу „для інєкцій”+стабілізатор і доводять до 100мл водою для фнєкцій. Р-н стерилізують до 100 мл 100º С 1 год (120º С-8хв). Тоді вторинний контроль

78. Особл. Техн о-му кисл аскорб для інєкцій. Постад контроль як-ті лік преп д/інєкц наказ №96.

Випускається в ампулах5% 1-5мл при рН=1-4(кисле) розкл до альдегіда і фурфурола(жовте забарвл) для стабілізації дод NaHCo₃. до рН=6-7, утв сліль аскорбін кисл та NaHCo₃. Також дод антокислювачі натрію сульфіт безводний-0, 2% обо натрію метабісульфіт і ампулюють в струмені СО₂ стерилізують текучим паром 100С 15 хв. Метод стабілізаціх запропон Ружициким – комбінав. Антоксидант-трилонБ+ натрію сульфіт, що продовж термін зберіг до 2 р ЕДТА як відємний кат.

Пастад контроль якості р-в д\інєкцій: 1. перевірка прав прописування і сумісності інгр. Оф-ння рец блакна 2. -//-доз і норми відпуску ЛЗ 3.оцінка як р-ну до і після стерилізаціх а)оц докум-ції(відпов рец паспорту письмового контр ППК) б)якісний і кільк аналіз(хім контр) в) органолептичн контроль г) відсутність мех домішок д) опитувальний контроль е)відхелення в обємі є)оц як упаковки ж)оформл до відпуску.

А. Результати повного хім котр реєстр в журналі включаючи визн рН ізотонуючих та стабіліз р-н. Б. До і після стериліз не пізніше 3-х годин від початку піготовленння. Повтор стериліз недопускається-реєстр. В. Алюмінієвий ковпачок не повинен прокручуватись Г. Не дозволяється одночасно виготовляти декілька розчинів д\інєкцій.

79. Значення ізотонічності інєкційних розчинів. Спосіб розрахунку ізотон. концентрації ЛР. З-н Рауля та ізот еквівалентів за NaCl.

Ізотоніч р-ни – це розчини, які мають осмот тиск, рівний осмотичному тиску рідин організму. Введ в організм рідин з інш осмотич тиск викликає біль. Для корекції є осморегул системи. При введені гіпертонічних розчин=рух води з еритроцита в плазму для вирівнювання тиску= плазмоліз. Якщо ввод гіпотоніч розч=розбух і розриваються(гемоліз).Ці процеси прив до смерті, тому доцільно ввод ізотонічн розчин. Способи розрах ізотон концентр: 1. Метод засн на зак Вант-Гоффа або за р-нням Менделеєва-Клайперона.2. М заснован на законі Рауля.3.По NaCl. Розрах ізотон конц за зак Рауля. Передбачає кріоскоп метод-тиск пари над роз пропорційний молярній частці розчин речовини.Зниженн Т заг(депресія) пропорц зниж тиску пари, і отже пропорц конц розчинен реч в розч. Ізотон розч різних реч. Замерзають при одній і тій же Т=0, 52. Знаючи депресію 1% розч будь-якої реч можна визначити її ізотон конц. Позначяємо депресію 1%розч реч величин t(далі познач як дt), визнач конц р-ну, що має депресію 0, 52С, за форм: х=0, 52/ дt(%)Для розрах кількості реч для одерж ізотон р-ну: m1=0, 52*V/ дt*100, V-обєм розч за прописом. Якщо у прописі 2 компоненти то вик ф-лу: m=(0, 52- дt2*С2)/ дt1*100, де дt2-депресія темп замерз 1%р-ну пропис реч;

Дt1 1% р-ну реч, взятого для ізотун. р-ну, проп в рецепт; V-обєм проп р-ну в рец; С2- конц пропис реч %: Наприк:

Rp.Sol.Novocaini 2% 100ml

Natrii sulfatis q.s.

Ut fiat sol isotonica

Sterilisalа!

D.S. для інєкцій

Дt1=0, 15С, дt2=0, 122С, С2=2% m2=(0.52*0.122*2)*100=1.84 Na2SO4; Отже для приготув ізотон розч новокаїну2, 0 г При 3-х комп і більше: m3=0, 52-(дt2*С2+ дt3*С3)*V/ дt-100; Розрах ізотон конц з вик еквівал по NaCl: -наз к-сть NaCl, яка створ в тих же умовах осмот тиск, однаковий з осмот тиск та ізотон одн обєм води. Знаючи еквів по NaCl можна визнач ізотон конц: х=0, 9*1, 0/0, 18=5, 0г, то конц новокаїну=5%. Напр

Rp.Dіmedroli1.0

Natrii sulfatis q s

Aq. рro injectionibus ad 100ml

M. f, sol isotonica Sterilisa!

D S в\м по 2 мл2 р на день

Для пригот ізотон р-ну NaCl 100мл-0, 9г, але частину розчину ізотонує димедрол. Знаходимо Е димедролу по NaCl=0, 2г, тобто1, 0г димед і 0, 2г NaCl ізотон одн. Обєми водних розч. Визнач, яку кільк NaClнеобх дод для ізотон: 0, 9-0, 2=0, 7г NaCl.

Якщо для ізотон викор ін реч. Напр глюкозу

Rp.Sol. Hexamethylentetramini 3% 100ml

Glucosi q. s.

Ut, fiat sol isotonica

DSДля 100 мл NaCl-0, 9г, але 1, 0г гексамет-0, 25г 3, 0 гексамет-х г NaCl, тож=0, 75г. Отже, NaCl0, 9-0, 75=0, 15, але треба ізотон глюкоз. Е по NaCl 0, 18, це знач що 0, 18г NaCl 0, 18, це знач що 0, 18г NaCl=1, 0 глюкози, а 0, 15г NaCl-0, 83 г глюкози. Тобто, для ізотон необх 0, 15г NaCl. Чи 0, 83 глюкози