ДСТУ ISO 9000-2001

ДСТУ ISO 9000-2001

(Видано ISO в 2000)

ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ ТА СЛОВНИК

(ISO 9000: 2000, IDT)

Київ

ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПЕРЕДМОВА

1. ВНЕСЕНО Державним науково-дослідним інститутом метрології вимірювальних і управляючих систем (ДНДІ «Система») спільно з Технічним комітетом стандартизації «Управління якістю і забезпечення якості» (ТК93)

2. НАДАНО ЧИННОСТІ наказом Держстандарту України від 27 червня 2001 p.
№ 317

3. Стандарт відповідає міжнародному стандарту ISO 9000: 2000 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Системи управління якістю. Основні положення та словник)

Ступінь відповідності – ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4. НА ЗАМІНУ ДСТУ 3230-95

5. ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ О. Герус; В. Горопацький; Л. Гудик; І. Єршова, канд. техн. наук; Т. Панат; В. Паракуда, канд. техн. наук; А. Сухенко (керівник розробки); Ю. Тройнін; Л. Шишкіна

ЗМІСТ

с.

Передмова до міжнародного стандарту ISO 9000: 2000............................................... IV

Національний вступ................................................................................................................ V

Вступ............................................................................................................................................. VI

0.1 Загальні положення......................................................................................................... VI

0.2 Принципи управління якістю......................................................................................... VI

Сфера застосування.............................................................................................................. 1

2 Основні положення систем управління якістю.......................................................... 1

2.1 Доцільність систем управління якістю....................................................................... 1

2.2 Вимоги до систем управління якістю і вимоги до продукції................................. 2

2.3 Підхід до систем управління якістю............................................................................ 2

2.4 Процесний підхід............................................................................................................. 3

2.5 Політика і цілі у сфері якості......................................................................................... 3

2.6 Роль найвищого керівництва в системі управління якістю.................................... 4

2.7 Документація..................................................................................................................... 5

2.8 Оцінювання систем управління якістю....................................................................... 5

2.9 Постійне поліпшення....................................................................................................... 6

2.10 Роль статистичних методів.......................................................................................... 7

2.11 Системи управління якістю та інші об’єкти системи управління....................... 7

2.12 Взаємозв’язок між системами управління якістю та моделями
досконалості................................................................................................................... 7

3 Терміни та визначення........................................................................................................ 8

3.1 Терміни стосовно якості................................................................................................. 8

3.2 Терміни стосовно управління........................................................................................ 9

3.3 Терміни стосовно організації........................................................................................ 10

3.4 Терміни стосовно процесів та продукції.................................................................... 11

3.5 Терміни стосовно характеристик.................................................................................. 12

3.6 Терміни стосовно відповідності................................................................................... 13

3.7 Терміни стосовно документації.................................................................................... 14

3.8 Терміни стосовно перевірки.......................................................................................... 15

3.9 Терміни стосовно аудиту................................................................................................ 16

3.10 Терміни стосовно забезпечення якості вимірювання............................................ 17

Додаток А. Методологія, використана для розроблення словника..................... 18

Додаток Б. Перелік державних стандартів України, гармонізованих з міжнародними стандартами..................................................................................................... 28

Бібліографія............................................................................................................................ 29

Абетковий покажчик українських термінів................................................................ 30

Абетковий покажчик англійських термінів................................................................ 32

ПЕРЕДМОВА ДО МІЖНАРОДНОГО СТАНДАРТУ ISO 9000: 2000

ISO (Міжнародна організація з стандартизації) – це всесвітня федерація національних органів стандартизації (комітетів – членів ISO). Міжнародні стандарти розробляють, як правило, технічні комітети ISO. Кожний комітет-член, зацікавлений у предметній галузі діяльності, для якої було створено технічний комітет, має право бути представлений у цьому технічному комітеті. Міжнародні урядові та неурядові організації, які взаємодіють з ISO, також беруть участь у роботах. З усіх питань стандартизації у галузі електротехніки ISO тісно співпрацює з Міжнародною електротехнічною комісією (ІЕС).

Міжнародні стандарти готують згідно з правилами, викладеними у Директивах ISO/IEC, частина 3.

Прийняті технічними комітетами проекти міжнародних стандартів розсилають комітетам-членам на голосування. Опублікування їх як міжнародних стандартів вимагає ухвалення щонайменше 75 % комітетів-членів, що беруть участь у голосуванні.

Слід звернути увагу нате, що деякі елементи цього міжнародного стандарту можуть бути об’єктом патентних прав. ISO не несе відповідальності за ідентифікацію будь-якого чи всіх цих патентних прав.

Міжнародний стандарт ISO 9000 розроблено Технічним комітетом ISO/TC 176 «Управління якістю і забезпечення якості», Підкомітетом SC 1 «Поняття та термінологія».

Це друге видання скасовуєта замінює ISO 8402: 1994.

Додаток А до цього міжнародного стандарту – лише довідковий. Він містить схеми понять, які є графічним поданням відношень між термінами у конкретних понятійних полях, з систем управління якістю.

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей державний стандарт є ідентичним перекладом міжнародного стандарту ISO 9000: 2000 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary.

Технічним комітетом, відповідальним за цей стандарт, є ТК93 «Управління якістю і забезпечення якості».

Стандарт описує основні положення систем управління якістю та встановлює відповідну термінологію. Довідковий додаток А містить схеми понять, які е графічним відтворенням взаємозв’язків між термінами у спеціальних понятійних галузях, що стосуються систем управління якістю.

Цей стандарт замінює ДСТУ 3230-95 «Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення».

У стандарт внесено такі редакційні зміни:

а) термін «міжнародний стандарт» замінено на «державний стандарт»;

б) стандарт доповнено довідковим додаткомБ, який містить перелік державних стандартів України, гармонізованих з міжнародними стандартами;

в) стандарт доповнено абетковим покажчиком українських термінів.

Міжнародні документи ISO/TR 10017, ISO 3534-2, ISO 10006: 1997, ІЕС 60050-191-1990, VIM: 1993, ISO 10012, ISO 19011 не прийнято як національні стандарти в Україні, і чинні документи замість них відсутні, Копії цих міжнародних документів у разі потреби можна отримати в Національному фонді міжнародних документів.

ВСТУП

0.1 Загальні положення

Стандарти серії ISO 9000 розроблено для сприяння організаціям, незалежно від їх типута чисельності працівників, у впровадженні та забезпеченні функціонування ефективних систем управління якістю.

ISO 9000 описує основні положення систем управління якістю і визначає термінологію для систем управління якістю.

ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю, якщо організація потребує продемонструвати свою спроможність поставляти продукцію, що відповідає вимогам замовників і застосовних регламентів, а також прагне до підвищення задоволеності замовників.

ISO 9004 містить настанови щодо результативності та ефективності системи управління якістю. Метою цього стандарту є поліпшення показників діяльності організації, а також задоволення замовниківта інших зацікавлених сторін.

ISO 19011 містить рекомендації щодо здійснення аудиту систем управління якістю і систем управління навколишнім середовищем.

Разом вони формують узгоджену серію стандартів на системи управління якістю, яка сприяє взаєморозумінню в національнійта міжнародній торгівлі.

0.2 Принципи управління якістю

Для того щоб успішно керувати організацією і забезпечувати її функціонування, необхідно спрямовувати та контролювати її діяльність систематично і відкрито. Успіху можна досягти завдяки впровадженню та актуалізуванню певної системи управління, розробленої для постійного поліпшення показників діяльності, з урахуванням потреб усіх зацікавлених сторін. Управління організацією охоплює управління якістю поряд з іншими аспектами управління.

Встановлено вісім принципів управління якістю, які найвище керівництво може використовувати для поліпшення показників діяльності організації.

а) Орієнтація на замовника

Організації залежать від своїх замовників і тому повинні розуміти поточні та майбутні потреби замовників, виконувати їхні вимоги і прагнути до перевищення їхніх очікувань.

б) Лідерство

Керівники встановлюють єдність мети та напрямів діяльності організації, їм слід створювати та підтримувати таке внутрішнє середовище, в якому працівники можуть бути повністю залучені до виконання завдань, що стоять перед організацією.

в) Залучення працівників

Працівники на всіх рівнях становлять основу організації, і їхнє повне залучення дає змогу використовувати їхні здібності на користь організації.

г) Процесний підхід

Бажаного результату досягають ефективніше, якщо діяльністю та пов’язаними з нею ресурсами управляють як процесом.

д) Системний підхід до управління

Ідентифікування, розуміння та управління взаємопов’язаними процесами як системою сприяє організації у результативнішому та ефективнішому досягненні її цілей.

е) Постійне поліпшення

Постійне поліпшення діяльності організації в цілому слід вважати незмінною метою організації.

ж) Прийняття рішень на підставі фактів

Ефективні рішення приймають на підставі аналізування данихта інформації.

й) Взаємовигідні стосунки з постачальниками

Організація та її постачальники є взаємозалежними, і взаємовигідні стосунки підвищують спроможність обох сторін створювати цінності.

Ці вісім принципів управління якістю формують основу стандартів на системи управління якістю, які входять до стандартів серії ISO 9000.

ДСТУ ISO 9000-2001

ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ ТА СЛОВНИК

СИСТЕМЫ УПРАВЛЕННИЯ КАЧЕСТВОМ
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕННЯ И СЛОВАРЬ

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
FUNDAMENTALS AND VOCABULARY

Чинний від 2001-10-01