![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Пример 8.3.
Rp.: Codeini 0, 15 Glucosi 5, 0 Natrii bromidi 3, 0 Glycerini 5, 0 Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день
Если в прописи рецепта имеются твердые растворимые в воде вещества, концентрированные растворы которых в аптеке отсутствуют, объем воды очищенной для растворения лекарственных веществ рассчитывают, вычитая из общего объема: • объемы всех жидкостей, выписанных в прописи рецепта; • объемы используемых концентрированных растворов; • величину изменения (прироста) объема, возникающего при растворении лекарственных веществ, если это изменение не укладывается в норму допустимого отклонения. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Вещества в прописи совместимы, если соблюдать регламентированную Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм последовательность добавления ингредиентов. При нарушении порядка растворения возможно образование нерастворимого осадка кодеина бромида. В прописи выписано наркотическое вещество (кодеин) списка Б, его подчеркивают в рецепте маркером красного цвета. Норма отпуска кодеина по одному рецепту – 0, 2 г. Проверяют соответствие выписанной в рецепте массы кодеина норме отпуска и дозы. Норма отпуска наркотического вещества (кодеина) не превышена. Для проверки доз рассчитывают общий объем микстуры, суммируя объемы жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта. В прописи имеется жидкость, выписанная по массе (глицерин). Объем 5, 0 г глицерина рассчитывают при его плотности 1, 23 г/мл. Общий объем микстуры составит 204 мл. Число приемов десертными ложками (10 мл) – 20, 4; РД кодеина 0, 15: 20, 4 = 0, 007 г; СД – 0, 021 г; ВРД внутрь – 0, 05 г; ВСД внутрь – 0, 2 г. Дозы незавышены. Учет физико-химических свойств ингредиентов прописи. Кодеин растворяется в 125 частях воды комнатной температуры и в 17 частях кипящей воды, молекула глюкозы содержит одну моле кулу кристаллизационной воды (10 % от общей массы молекулы). Порошок растворим в 1, 5 частях воды, натрия бромид гигроскопичен, растворим в 1, 5 частях воды. Глицерин – прозрачная, бесцветная сиропообразная сладкая жидкость, без запаха, гигроскопична, смешивается с водой во всех соотношениях. В аптеках 100 % дистиллированный (динамитный) глицерин высшего и первого сортов разбавляют водой до глицерина с плотностью 1, 223-1, 233 г/см3 (10-16 % воды). Выписывают в прописи рецепта по массе. Расчеты. Паспорт письменного контроля. Предположим, что в аптеке имеется концентрированный 20 % раствор натрия бромида, но нет концентрированных растворов глюкозы и кодеина (концентрированные растворы наркотических веществ не изготавливают). В составе молекулы кодеина содержится 5, 67 % кристаллизационной воды, что учитывается при количественном определении кодеина в лекарственном препарате, масса навески кодеина безводного по формуле (8.3): Х = 100 ∙ 0, 15 / (100 – 5, 67) = 0, 159. Учитывая малое значение отклонения рассчитанной навески кодеина от массы, выписанной в рецепте (+5, 66%) при норме отклонения содержания вещества в растворе ±10%, а также то, что кодеин находится на предметно-количественном учете, массу кодеина в большую сторону (0, 16 г) не округляют. Аналогично, по формуле (8.3) рассчитывают навеску глюкозы. При содержании в глюкозе 10 % влаги глюкозы следует взять 5, 55 г. Вещества списка А и наркотические вещества выписывают в рецепте в массе, значительно меньшей 1, 0 г. Изменение объема, возникающее при растворении кодеина, в данном случае незначительно и его можно не учитывать. Изменение объема, возникающее при растворении 5, 55 г глюкозы, составляет 3, 8 мл (1, 9 %) (для глюкозы с влажностью 10% КУО – 0, 69 мл/г), что превышает норму допустимого отклонения для данного объема (± 1 %). Таким образом, несмотря на то, что концентрация растворяемых веществ в данной прописи менее 3 % (2, 5 % от общего объема), изменение объема, возникающее при растворении глюкозы, превышает норму допустимого отклонения, и его следует учесть при расчете объема воды очищенной. Натрия бромид может быть дозирован в виде концентрированного раствора, объем которого составит 15 мл. Объем воды очищенной будет равен 181, 2 мл (200 – 3, 8 – 15) или (204 – 3, 8 – 15 – 4). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК. Дата ППК 8.3. Aquae purificatae 181 ml et gtts IY Codeini 0, 15 Glucosi (aquae 10%) 5, 55 seu Glucosi hydrici 5, 55 Solutionis Natrii bromidi (1: 5) 15 ml Glycerini 5, 0 (4 ml) V – 204 ml Подписи: Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмеривают рассчитанный объем воды. Получают 0, 15 г кодеина по оформленному рецепту. Учитывая более высокую растворимость кодеина в горячей воде, его растворяют при нагревании и перемешивании. В растворе кодеина растворяют 5, 55 г глюкозы. Фильтрование. Раствор фильтруют через промытый ватный фильтр в стерильный флакон для отпуска светозащитного стекла. Смешивание добавление концентрированных растворов и других жидких ингредиентов). Отмеривают с помощью бюреточной установки 15 мл раствора натрия бромида, взбалтывают. Глицерин дозируют во флакон для отпуска по объему (4 мл) после отмеривания концентрированных растворов. Но дозирование вязких жидкостей по массе является более точным, поэтому глицерин (5, 0 г) лучше предварительно взвесить во флакон для отпуска, а затем в него профильтровать раствор кодеина и глюкозы. Такая последовательность добавления глицерина повысит вязкость раствора и, наряду с отмериванием в первую очередь воды очищенной, может снизить вероятность образования осадка кодеина бромида. Раствор тщательно перемешивают. Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, обвязывают влажным пергаментом или гофрированным колпачком и опечатывают (так как в препарате содержится наркотическое вещество). Оформление. Флакон маркируют (особенности оформления этикетки описаны ранее) и выписывают сигнатуру. Рецепт остается в аптеке. Микстура представляет гомогенную прозрачную, бесцветную жидкость. Подробно контроль качества жидких лекарственных форм описан выше.
|