![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Изготовление глазных капель с использованием концентрированных растворов
Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысить их качество. Изготовление глазных капель с использованием индивидуальных концентрированных растворов. Рассмотрим пример. Пример 10.2. Пропись рецепта глазных капель: Rp.: Solutionis Riboflavini 0, 01 % – 10 ml Acidi ascorbinici 0, 05 Misce. Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза
Концентрация лекарственных веществ, выписанных в прописи 10.3, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления, поэтому раствор готовят на изотоническом (0, 9 %) растворе натрия хлорида. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточ-ной системы. Используют концентрированные растворы: Раствор рибофлавина 0, 02% 5 мл (0, 001 ∙ 5000) Раствор кислоты аскорбиновой 5 % 1 мл (0, 05 ∙ 20) Раствор натрия хлорида 10% 0, 9 мл (0, 09 ∙ 10) Объем воды очищенной 3, 1 мл (10–5–1–0, 9) После изготовления по памяти заполняют лицевую сторону ППК: Дата ППК 10.2. Aquae purificatae 3, 1 ml Solutionis Riboflavini 0, 02 % – 5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 5 % – 1 ml Solutionis Natrii chloridi 10% – 0, 9 ml V- 10 ml Подписи:
В НД нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска. Последовательность смешивания концентрированных растворов соответствует последовательности, указанной в ППК. Укупорка и оформление флакона описаны ранее. Изготовление глазных капель с использованием комбинированных концентрированных растворов. Рассмотрим пример: Пример 10.3. Пропись рецепта глазных капель: Rp.: Solutionis Riboflavini 0, 02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0, 03 Acidi borici 0, 2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза
В Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, прописи нет. Используют стерильные концентрированные растворы. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду– 0, 53 г. Таким образом, 0, 53 ∙ 0, 2 = 0, 106 г (1, 06 %), т.е. раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный – он соответствует 1, 11% концентрации натрия хлорида (0, 9 ± 0, 2) %. Натрия хлорид в этом случае не добавляют. При использовании концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной, будут получены объем капель глазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующая прописи рецепта, что недопустимо: Раствор рибофлавина 0, 02 % 10 мл (0, 002 ∙ 5000) Раствор кислоты аскорбиновой 5% 0, 6 мл (0, 03 ∙ 20) Раствор кислоты борной 4% 5 мл (0, 2 ∙ 25) Общий объем – 15, 6 мл Получаемый объем больше выписанного в прописи рецепта (10 мл). В этом случае используют комбинированные концентрированные растворы, изготовленные на 0, 02% растворе рибофлавина. Дата ППК 10.3. Solutionis Riboflavin 0, 02 % – 3, 5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0, 02 % – 1, 5 ml Solutionis Acidi borici 4 % cum Riboflavino 0, 02 % – 5 ml V – 10 ml Подписи: Концентрированные растворы отмеривают во флакон для отпуска, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют, как было описано ранее. Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки глаз, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают массообъ-емным методом аналогично изготовлению глазных капель, описанных выше в качестве примеров. Технологический контроль качества. На штангласах с лекарственными веществами для изготовления стерильных лекарственных форм должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». На стадии растворения лекарственных веществ проверяют полноту растворения, прозрачность. Изготовленные растворы подвергают органолептическому контролю по показателям: цвет, запах, отсутствие механических включений на приборе УК-2 (до и после стерилизации). Методика проверки регламентирована Инструкцией по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления (приложение к Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках (М.: Минздрав России, 1994)). Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки; каждую серию лекарственных форм, требующую стерилизации, – обязательно; лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), – выборочно (не менее 3 % от количества лекарственных форм, изготовленных за день). При качественном и количественном контроле особое внимание обращают на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические вещества и вещества списка А (например, растворы серебра нитрата, пилокарпина), все концентрированные растворы. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ и рН определяют до стерилизации: содержание действующих веществ и значение рН растворов проверяют до и после стерилизации. Контроль при отпуске из аптеки состоит в проверке соответствия: упаковки – физико-химическим свойствам ингредиентов; номера на рецепте – квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте – этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры – рецепту; оформления препарата -- действующим требованиям.
|