![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Создание и обеспечение асептических условий изготовления
Цель. Уметь организовывать и обеспечивать асептические условия изготовления стерильных растворов в соответствии с нормативными документами. Работа в лаборатории. Изучая НД, записать их основные положения в дневнике. Дать ссылки на соответствующие разделы; изучить моюще-дезинфицирующие, таро-укупорочные средства, вспомогательные материалы, устройства и оборудование, используемые при организации и осуществлении технологического процесса. Выполнить тесты, решить ситуационные задачи; подготовить вопросы и выступления для обсуждения на итоговой конференции. Самостоятельно составить тесты и ситуационные задачи. Изучить статьи ГФ: «Инъекционные лекарственные формы»; «Капли глазные»; «Стерилизация»; «Испытание на стерильность»; «Испытание на токсичность»; «Испытание на пирогенность»; ФС «Вода для инъекций» (ФС 42-2620-97) (в процессе выполнения тестов и решения обучающих ситуационных задач). Познакомиться с таро-укупорочными средствами, вспомогательными материалами, применяемыми при изготовлении стерильных растворов. Обсудить основные вопросы темы, участвуя в заключительной конференции, проводимой в виде деловой игры по типу «Доклад и дискуссия» (с. 390). Оснащение. Приказы Минздрава (Минздравсоцразвития) России, Методические указания по изготовлению стерильных растворов и другие НД; бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 10782 – 85); бутылки из стекла МТО, обработанные изнутри сульфатом аммония, для однократного использования; флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла марки НС-1 вместимостью 5, 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 (ТУ 38006269-90; 52-599/1; 52-599/3; И-51-2 (ТУ 38-0006108-84); колпачки алюминиевые (ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ 64-009 – 86; стеклянные воронки; вата длинноволокнистая хирургическая, бумага пергаментная, устройство УК-2 (устройство для контроля механических включений), стерилизатор паровой, стерилизатор воздушный, бактерицидные облучатели, набор моющих, моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, разрешенных для применения в аптеках. Практические умения. После самоподготовки и работы в лаборатории уметь: найти необходимую информацию в НД; обеспечивать и контролировать асептические условия изготовления в аптеке; выявлять номенклатуру лекарственных препаратов, требующих асептических условий изготовления; принимать участие в дискуссии по проблемам создания и обеспечения необходимого уровня условий асептики. Тесты 1. Помещения асептического блока должны: а) сообщаться с другими производственными комнатами; б) размещаться в изолированном отсеке; в) исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков; г) иметь отдельный вход; д) отделяться от других помещений шлюзами. 2. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха: а) микроорганизмов; б) аэрозольных частиц определенного размера; в) микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного размера. 3. Персоналу в асептическом блоке не запрещено: а) использовать аэрозольные дезодоранты; б) иметь носовой платок; в) делать записи на нарезанных листах пергамента; г) делать записи карандашом, пользоваться ластиком; д) поднимать предметы, упавшие на пол во время работы. 4. Воздушный шлюз предназначен: а) для входа и выхода в асептические помещения; б) переноса необходимых предметов и материалов; в) переодевания всех сотрудников в технологическую одежду; г) обработки рук сотрудников асептического блока; д) все перечисленное верно. 5. Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено: а) из прилегающих помещений в асептический блок; б) из асептического блока в прилегающие помещения; в) на стерилизацию; г) в сторону ассистентской асептической; д) по спирали. 6. Воздух производственных помещений аптеки обеззараживают: а) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока; б) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием вытяжки; в) радиационной стерилизацией; г) обработкой помещений моющими средствами; д) ультрафиолетовым облучением. 7. Уборка помещений асептического блока должна проводиться не реже 1 раза: а) в смену; б) день; в) 3 дня; г) месяц. 8. Перед входом в асептический блок должны лежать пропитанные дезинфицирующими средствами коврики: а) из резины; б) пористого материала; в) ткани; г) любого из указанных материалов; д) любых материалов. 9. Перечень дезинфицирующих средств для фармацевтических целей должен быть разрешен: а) Минздравом (Минздравсоцразвития) России; б) санитарно-эпидемиологической станцией; в) Комитетом фармации; г) контрольно-аналитической лабораторией. 10. Для использования в аптеках разрешены следующие дезинфицирующие средства: а) «Хлорцин»; б) «Сарма»; в) «Клорсепт»; г) «Прогресс»; д) «Хлорамин Б». 11. К моюще-дезинфицирующим средствам, разрешенным к применению в аптеках, относят: а) «Лотос»; б) «Посудомой»; в) «ДП-2»; г) «Клорсепт»; д) «Хлорцин». 12. Активное вещество «натриевая соль трихлоризоциануровой а) «Хлорамина Д4»; б) «Клорсепта»; в) «Виркона»; г) «Прогресса»; д) «Клорклина». 13. Алкилсульфаты и их соли являются активными веществами а) дезинфицирующих; б) моющих; в) моюще-дезинфицирующих; г) очищающих. 14. На споры не действует: а) водорода пероксид; б) «Клорклин»; в) гипохлорит натрия; г) «ДП-2»; д) «Хлорцин». 15. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства готовят: а) в любых емкостях большой вместимости; б) емкостях из пластмассы; в) объемах, не более 1 л; г) объеме, необходимом для полного погружения посуды; д) из расчета месячной потребности. 16. Моюще-дезинфицирующие средства: а) используют 7 дней; б) хранят в течение 1 мес; в) использовать повторно не разрешается; г) используют повторно при наличии специальных указаний; д) используют для обработки посуды из инфекционных отделений. 17. Возможные загрязнения аптечной посуды: а) волокна; б) механические частицы; в) органические загрязнения; г) микроорганизмы; д) все перечисленные. 18. Первой стадией процесса изготовления стерильных растворов следует считать: а) выписывание этикетки; б) фармацевтическую экспертизу рецепта; в) растворение; г) обработку посуды и укупорочных средств; д) дозирование лекарственных веществ. 19. Вспомогательный материал (вату, марлю, фильтры и др.) в аптеке стерилизуют: а) в паровом стерилизаторе при температуре 120°С в течение 45 мин; б) в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 60 мин; в) обоими методами. 20. Одновременно в 10 л моюще-дезинфицирующего или дезинфицирующего раствора при контролируемых объемах можно обработать флаконов, шт.: а) объемом 100 мл – 20; б) 10 мл – 80; в) 400 мл – 15; г) 500 мл – 15; д) 250 мл – 15. 21. Посуду для изготовления инъекционных растворов: а) после мойки ополаскивают только водой очищенной; б) проверяют на отсутствие механических включений; в) проверяют на полноту смыва моющих средств рефрактометрически; в) стерилизуют насыщенным паром и хранят 24 ч; д) стерилизуют горячим воздухом 60 мин при 180 °С. 22. При обработке резиновых пробок их разрешается кипятить в 1 % растворе: а) водорода пероксида; б) тринатрия фосфата; в) кислоты хлористоводородной; г) хлорамина; д) мыла медицинского. 23. Полиэтиленовые пробки: а) моют с применением моющих средств; б) не стерилизуют; в) стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида; г) стерилизуют 6 ч; д) используют немедленно. 24. Алюминиевые колпачки: а) получают стерильными от промышленного предприятия; б) моют в растворе, объем которого превышает массу колпачков в 5 раз; в) сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60 °С; г) хранят в закрытых биксах; д) хранят до использования 6 мес. 25. Все виды пробок используют: а) однократно; б) до трех проколов; в) после соответствующей предварительной обработки; г) не подвергая хранению после стерилизации; д) 24 ч после вскрытия биксов. 26. Работа с моющими и дезинфицирующими средствами требует использования средств индивидуальной защиты, так как они могут попасть в организм: а) через дыхательные пути; б) кожу; в) слизистые оболочки; г) желудочно-кишечный тракт; д) всеми перечисленными путями. 27. Во время работы с дезинфицирующими средствами: а) нельзя есть, курить, пить воду; б) емкости для замачивания посуды должны быть плотно закрыты; в) можно использовать респиратор КУ-8ч; г) применяют средства индивидуальной защиты; д) отравления работающих специалистов исключены. 28. Стерилизации подвергают: а) всю аптечную посуду; б) только флаконы для инъекционных растворов; в) только флаконы для инъекционных растворов и капель глазных; г) флаконы для новорожденных; д) флаконы для упаковки стерильных растворов. 29. Для изготовления растворов для инъекций используют воду: а) очищенную; б) для инъекций; в) стерильную. 30. Вода для инъекций: а) должна выдерживать испытания на воду очищенную; б) всегда предварительно стерилизоваться насыщенным паром; в) быть апирогенной; г) иметь рН 7, 0; д) отвечать всем перечисленным требованиям. 31. К категории стерильных относят растворы: а) инъекционные и инфузионные; б) офтальмологические; в) отдельные растворы для наружного применения; г) растворы для детей в возрасте до 1 года; д) все перечисленные. 32. Не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) при отсутствии представителей семейств Enterobacteriaceae, P. Aeruginosa, St. Aureus допускается: а) в детских лекарственных препаратах для детей в возрасте до 1 года; б) лекарственных препаратах для новорожденных; в) воде для инъекций; г) каплях глазных после стерилизации; д) воде очищенной.
|