![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Общие термины и определения
В настоящем пособии использованы определения, относящиеся к документации системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с МС ИСО 9000: 2000 г., а также стандартов ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р 51814.1-2004 и ГОСТ Р 51814.2-2001. Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки). Анализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Несоответствие – невыполнение требования. Дефект – невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием. Отказ – непредусмотренное для нормального функционирования технического объекта явление, приводящее к негативным последствиям при эксплуатации или изготовлении данного технического объекта. Примечание. Далее в пособии используется термин «дефект» в значении, обобщающем приведенные термины «несоответствие», «дефект» и «отказ». Значимость потенциального дефекта – качественная или количественная оценка предполагаемого ущерба от данного дефекта. Балл значимости (S) – экспертно выставляемая оценка, соответствующая значимости данного дефекта по его возможным последствиям. Вероятность возникновения дефекта – количественная оценка доли продукции (от общего ее выпуска) с дефектом данного вида; эта доля зависит от предложенной конструкции технического объекта и процесса его производства. Балл возникновения (О) – экспертно выставляемая оценка, соответствующая вероятности возникновения данного дефекта. Вероятность обнаружения дефекта – количественная оценка доли продукции с потенциальным дефектом данного вида, для которой предусмотренные в технологическом цикле методы контроля и диагностики позволят выявить данный потенциальный дефект или его причину в случае их возникновения. Балл обнаружения (D) – экспертно выставляемая оценка, соответствующая вероятности обнаружения дефекта. Комплексный риск дефекта – комплексная оценка дефекта с точки зрения его значимости по последствиям, вероятности возникновения и вероятности обнаружения. Приоритетное число риска (ПЧР) – количественная оценка комплексного риска дефекта, являющаяся произведением баллов значимости, возникновения и обнаружения для данного дефекта. Специальные характеристики – характеристики продукции или параметры процесса производства, которые могут повлиять на безопасность или соответствие обязательным требованиям, пригодность, выполнение функций, рабочие характеристики или последующую обработку продукции. Технический объект – любое изделие (элемент, устройство, подсистема, функциональная единица или система), которое можно рассматривать в отдельности. План управления – документированное описание систем и процессов, необходимых для управления продукцией. Процесс производства – сочетание людей, машин и оборудования, материалов, методов и среды, которое производит данный продукт. Предупреждение ошибок – проектирование и разработка продукции и процесса производства с целью предупреждения производства несоответствующей продукции. Структурирование функции качества (QFD) – структурированный метод, позволяющий перевести требования потребителя в соответствующие технические требования для каждой стадии проектирования и производства продукции. Свойство – измеримая характеристика продукта. Цель конструкции – перечень того, что должны или не должны делать данные компонент/подсистема/система. Цель разработки – выполнение или невыполнение запланированных функций, которые должны выполнять компонент/подсистема/система.
1.2. Понятия «дефект» и «несоответствие» Разберем более подробно понятия «дефект» и «несоответствие» и их роль в FMEA-анализе. Термином «дефект» описывают негативное для эксплуатации явление, выходящее за пределы установленного или явно предполагаемого нормального поведения изделия у потребителя (сравните с определением по ГОСТ Р). Термином «несоответствие» обозначают формальное отклонение технических характеристик от установленных в документации (сравните с определением по ГОСТ Р). Наличие несоответствия не свидетельствует об обязательном возникновении дефекта, впрочем, как и отсутствие несоответствий не гарантирует отсутствия дефектов. Кроме этих двух терминов для обозначения каких-либо неудобств, потерь при производстве или потреблении продукции полезно использовать еще понятие «недостаток». Например, сборка узла может быть довольно неудобной, затрудненной, хотя именно так предписано конструкторской и технологической документацией, т.е. формально несоответствий нет. В другом случае может быть затруднен доступ к узлу при его обслуживании, но это не является дефектом.
Рис. 1. Модель FMEA
Генити Тагути определял качество продукции через общественные потери (затраты), которые несет с собой данный продукт на протяжении своего существования. С этой точки зрения, все три рассмотренных выше понятия приводят к негативным явлениям, увеличивающим общественные потери и, таким образом, характеризуют качество продукта с точки зрения потребителя. При анализе проекта конструкции изделия (узла, детали) или технологии его изготовления команда FMEA рассматривает все эти негативные явления, причины этих явлений и предпринимает попытки избавиться от них (рис. 1). Поэтому при проведении FMEA желательно учитывать весь спектр возможных проблем, а не только то, что принято называть словами «дефект», «отказ» или «брак».
|