Згертілген мәліметтер-бұл

*+Ө згертілген немесе дә л емес мә ліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мә ліметтерді ө згерту

* Зерттеу нә тижесіне ә сер ететін мә ліметтерді жасыру, мысалы, кү рделі жағ ымсыз қ ұ былыстар жасыру немесе дұ рыс бағ аламау

* Ойдан шығ арылғ ан ақ паратты беру немесе нақ ты жұ мысты орындамай нә тиже беру

* Зерттеуді орындамай физикалды нә тижелерді беру

* Зерттеу барысында ә сер ететін мә ліметтер

Ескерілмеген мә ліметтер-бұ л

* Ө згертілген немесе дә л емес мә ліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мә ліметтерді ө згерту

*+Зерттеу нә тижесіне ә сер ететін мә ліметтерді жасыру, мысалы, кү рделі жағ ымсыз қ ұ былыстар жасыру немесе дұ рыс бағ аламау

* Ойдан шығ арылғ ан ақ паратты беру немесе нақ ты жұ мысты орындамай нә тиже беру

* Зерттеуді орындамай физикалды нә тижелерді беру

* Зерттеу барысында ә сер ететін мә ліметтер

Жалғ ан мә ліметтер-бұ л

* Ө згертілген немесе дә л емес мә ліметтерді алу, мысалы, емдеу кодын ашу немесе лабораторлы мә ліметтерді ө згерту

* Зерттеу нә тижесіне ә сер ететін мә ліметтерді хабарламау

*+Атқ арылмағ ан жұ мыстар нә тижелерін немесе ойдан шығ арылғ ан хабарларды беру, мысалы, зерттеу жү ргізілмесе де қ ан қ ысымы, физикалық зерттеулер кө рсеткіштерін ИРК толтыру

* Зерттеуді орындамай физикалды нә тижелерді беру

* Зерттеу барысында ә сер ететін мә ліметтер

Аудит жү ргізу барысындағ ы маң ызды қ ателер

*+ICH GCP ережелеріне сә йкес емес жә не зерттеу мә ліметтерінде қ ателердің болуы (mayor findings) –оларды шешу ү шін шұ ғ ыл шараларды талап етіледі

* Бірнеше айнымалылардың нә тижеге қ осарласып ә сер етуінің математикалық ө рнегін қ амтамасыз ететін ә діс

* Бір араласудағ ы бірнеше зерттеулер нә тижелерінің сандық талдауы

* Науқ астардың негізгі жә не бақ ылау топтарының кездейсоқ бө лінуін қ амтамасыз ететін процедура

* Науқ астардың топтарғ а бө лінуінің процедурасы

Аудит жү ргізу барысындағ ы орташа қ ателер

* Бір араласудағ ы бірнеше зерттеулер нә тижелерінің сандық талдауы

* Бірнеше айнымалылардың нә тижеге қ осарласып ә сер етуінің математикалық ө рнегін қ амтамасыз ететін ә діс

*+Зерттеушілер (minor findings) жә не мониторлардың жұ мысын ұ йымдастырудағ ы аздағ ан қ ателер-оларды шешу ү шін шаралар талап етіледі.

* Науқ астардың негізгі жә не бақ ылау топтарына кейдейсоқ бө лінуін қ амтамасыз ететін процедура

* Екі араласудағ ы бір зерттеулер нә тижелерінің сандық талдауы

Сынылымдардың дә лелділік дең гейін анық тайтын фактор

*+зерттеу(дизайн) типі

* зерттеудегі тізбек тү рлері

* мә ліметтердің дә лелділік дең гейінің тү рлері

* таң далғ ан жануарлардың типтері

* зерттеудегі жануарлардың саны