Деятельность на основании лицензии, предоставленной лицензирующими органами субъекта Российской федерации на территории иных субъектов РФ

А. Может осуществляться только при условии регистрации лицензии в данном

субъекте федерации;

Б. Может осуществляться без всяких условий;

В. Не может осуществляться без лицензии, высланной данным субъектом

федерации;

Г. Может осуществляться при условии уведомления лицензиатом

лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ в порядке,

установленном Правительством РФ.

Д. Может осуществляться на всей территории РФ.

230. Срок рассмотрения представленных документов и принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии со дня получения заявления со всеми необходимыми документами согласно ФЗ-99 составляет не более:

А. 3-х недель

Б. 20 дней

В. 30 дней

Г. 45 дней

Д. 60 дней

231. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии

А. Имеет право обжаловать отказ лицензирующего органа в предоставлении

лицензии;

Б. Не имеет права обжаловать отказ;

В. Имеет право обжаловать бездействие лицензирующего органа;

Г. Не имеет права обжаловать бездействие лицензирующего органа;

Д. Никогда не получает отказ в предоставлении лицензии.

1. A, Б

2. B, Д

3. E

4. A, В

5. B

232.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществлении которого представлена лицензия

А. Может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом;

Б. Может выполняться только получившим лицензию индивидуальным

предпринимателем;

В. Может выполняться другим юридическим лицом;

Г. Может выполняться другим индивидуальным предпринимателем на

основании договора поручения или уступки прав;

Д. Может выполняться любым лицом.

1. A

2. B

3. Г

4. Б, Г

5. A, B

6. A, Б.

233. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

А. представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о

прекращении лицензируемого вида деятельности

Б. прекращение физическим лицом деятельности в качестве

индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством РФ

о государственной регистрации юридических лиц и ИП

В. прекращение деятельности юридического лица в соответствии с

законодательством РФ о государственной регистрации юридических лиц и

ИП

Г. наличие решения суда об аннулировании лицензии

Д. реорганизация в форме преобразования или слияния

1. A, Б, В, Г

2. A, В, Д

3. A, В, Г

4. А, Б

5. все варианты верны.

234. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:

А. Реорганизации юридического лица в форме преобразования

Б. Изменения наименования юридического лица

В. Изменения местонахождения юридического лица

Г. Изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя

Д. Увольнения работников или принятия на работу новых сотрудников или

перемещения работников с одной должности на другую

Е. Утраты документа, подтверждающего наличие лицензии

1. А, В, Е

2. А, Б, Д

3. В, Е, Д

4. А, Б, В, Г.

5. все варианты верны.

235.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление лицензии осуществляется лицензирующим органом со дня подачи заявления в установленном порядке в срок, не превышающий:

А. 30 дней

Б. 10 дней

В. 15 дней

Г. 45дней

Д. 60 дней

236. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при лицензировании предусмотрена оплата:

А. За выдачу копии лицензии

Б. Лицензионного сбора за предоставление лицензии

В. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий

Г. За переоформление лицензии

Д. За проведение экспертизы лицензионным требованиям и условиям

Е. За выдачу дубликата лицензии

1. верно всё

2. А, В, Д

3. А, Б, Д, F

4. А, Б, В, Г, Е

5. А, В

237. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионный сбор за предоставление лицензии:

А. Не взимается

Б. Взимается в размере 10 рублей

В. Взимается в размере 200 рублей

Г. Взимается в размере 1300 рублей

Д. Взимается в размере 2500 рублей

Е. Взимается в размере 2600 рублей

238. Плановые проверки порядка осуществления фармацевтической деятельности проводятся:

А. Не чаще 1 раза в 2 года

Б. Не реже 1 раза в год

В. С периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим

органом

Г. По требованию налоговых органов

Д. При наличии анонимной жалобы.

239. В соответствии с ФЗ – 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать:

А. трёх дней

Б. пяти дней

В. десяти дней

Г. пятнадцати дней

Д. срок ФЗ -99 не определён.

240.Согласно ФЗ-99 от 4 мая 2011 года «Об обращении лекарственных средств», к фармацевтической деятельности относятся:

А. Оптовая торговля лекарственными средствами (ЛС) для медицинского

применения

Б. Розничная торговля ЛП

В. Изготовление ЛП

Г. Производство ЛС

Д. Сертификация ЛС

Е. Контроль качества ЛС

1. B, Д

2. Г, Е, Д

3. A, Б, В

4. A, Б, В, Г

5.Все варианты верны

241. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций согласно ФЗ-99 от 4мая 2011года понимается:

А. Определение соответствия условий и места их деятельности установленным

требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;

Б. Способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями

требований законодательства, предъявляемых к их организационно-

правовому статусу и фармацевтической деятельности;

В. Изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и

внесение платы за ее оформление;

Г. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением

лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий,

аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за

соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов

деятельности соответствующих лицензионных требований, с

предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам

сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

Д. Соблюдение фармпорядка в аптечном учреждении согласно действующим

нормативно-правовым актам.

242. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:

А. Изучения представленных документов;

Б. Проведения фармацевтического обследования;

В. Оформления экспертного заключения;

Г. Выдачи аккредитационного сертификата;

Д. Инвентаризации товарно-материальных ценностей.

243. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории РФ, устанавливает:

А. ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от

04.05.2011года;

Б. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о

лицензировании фармацевтической деятельности» № 416 от 06.07.2006;

В. ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»;

Г. ФЗ «О наркотических средствах» №ФЗ-3;

Д. ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ.

244. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

лицензионные требования – это:

А. совокупность требований, которые установлены положениями о

лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на

соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и

направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;

Б. установление федеральными законами единого порядка лицензирования

отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации;

В. специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности

которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом

на бумажном носителе или в форме электронного документа;

Г. требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к

выпуску продукции;

Д. установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в

отношении лицензируемых видов деятельности положениями о

лицензировании конкретных видов деятельности;

245. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:

А. наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении

лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или

искаженной информации;

Б. установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

лицензионным требованиям;

В. представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на

указанный вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов,

если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании

ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

Г. Решение о нецелесообразности открытия данной организации;

Д. Отсутствие разрешения органа управления фармацевтической службой;

Е. Малый объем продукции.

1. A, Е

2. A, В, Г

3. А, Г, Д, Е

4. А, Б, В

5..все варианты верны.

246. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:

А. Лицензирующими органами

Б. Роспотребнадзором

В. Центром сертификации и контроля качества ЛС

Г. Налоговой службой

Д. Госпожнадзором

247. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:

А. Преобразования юридического лица

Б. Изменения наименования юридического лица

В. Изменения местонахождения юридического лица

Г. Изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя

Д. Увольнения работников или принятия на работу новых сотрудников или

перемещения работников с одной должности на другую

Е. Утраты документа, подтверждающего наличие лицензии

1. А, Е, Д

2. А, Д, Г

3. А, Б, В, Д

4. А, Б, В, Г

5. все варианты верны.