Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Контрольная работа № 1
|
|
1. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «лекарственные средство», определение.
2. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «фармацевтические субстанции», определение.
3. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «лекарственные препараты» и «лекарственная форма», определения.
4. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «наркотические лекарственные средства», определение.
5. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «психотропные лекарственные средства», определение.
6. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «иммунобиологические лекарственные препараты» и «радиофармацевтические лекарственные средства», определения.
7. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «общая фармакопейная статья», «фармакопейная статья», определение.
8. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «нормативная документация» и «нормативный документ», определение.
9. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «качество лекарственного средства» и «недоброкачественное лекарственное средство», определение.
10. «Разработка и издание Государственной фармакопеи, размещение данных о ней» (глава 3, статья 7 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.).
11. Государственная фармакопея CCCР XI издания, определение. Основные разделы Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 1 (ГФ XI вып. 1).
12. Государственная фармакопея CCCР XI издания, определение. Основные разделы Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 2 (ГФ XI вып. 2).
13. XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Краткое описание основных разделов.
14. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Описание».
15. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Молекулярная масса», «Масса», «Точная навеска».
16. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Объем» и «Растворители».
17. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Температура».
18. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Растворы».
19. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Пределы количественного содержания».
20. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Стандартные образцы».
21. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: таблетки. Особенности фармацевтического анализа таблетированных лекарственных форм.
22. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: инъекционные лекарственные формы. Особенности фармацевтического анализа инъекционных лекарственных форм.
23. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: мази и суппозитории. Особенности фармацевтического анализа мазей и суппозиториев.
24. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: порошки. Особенности фармацевтического анализа порошков.
25. Требования, предъявляемые ГФ ХI к таблетированным лекарственным формам: средняя масса таблеток, определение содержания лекарственных веществ в таблетках.
26. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: капли глазные. Особенности фармацевтического анализа глазных капель.
27. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: гранулы. Особенности фармацевтического анализа гранул.
28. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: настойки. Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах (ОФС 42-0039-07).
29. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: экстракты. Особенности фармацевтического анализа экстрактов.
30. Требования, предъявляемые ГФ ХI к таблетированным лекарственным формам: распадаемость, растворение.
31. Фармацевтический анализ. Виды фармацевтического анализа. Отличия фармакопейного и экспресс-анализа.
32. Экспресс-анализ лекарственных средств внутриаптечного приготовления. Основные требования к приемам проведения экспресс-анализа.
33. Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитических лабораториях. Задачи и функции контрольно-аналитических лабораторий.
34. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Виды внутриаптечного контроля. Краткая их характеристика.
35. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Обязательные виды внутриаптечного контроля. Краткая их характеристика.
36. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, обязательно подвергаемых качественному химическому контролю.
37. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, выборочно подвергаемых качественному химическому контролю.
38. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, обязательно подвергаемых полному химическому контролю.
39. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, выборочно подвергаемых полному химическому контролю.
40. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Особые требования к контролю качества стерильных растворов.
41. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы K+, Fe3+, анионы I− , PO43− и функциональный анализ альдегидов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
42. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na+, Zn2+, анионы HCO3− , SO42− и функциональный анализ спиртов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
43. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы NH4+, Ba2+, анионы Cl− , CO32− и функциональный анализ карбоновых кислот. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
44. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Ca2+, Ag+, анионы NO2− , S2− и функциональный анализ сложных эфиров. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
45. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Mg2+, Cu2+, анионы Br− , S2O32− и функциональный анализ аминокислот. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
46. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Li+, Fe2+, анионы NO3− B4O72− и функциональный анализ первичных ароматических аминов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
47. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы K+, Ag+, анионы HCO3− , I− и функциональный анализ фенолов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
48. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na+, Zn2+, анионы NO3− , S2O32− и функциональный анализ гетероциклических соединений, содержащих основной атом азота. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
49. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na+, Mg2+, анионы SO42− , NO2− и функциональный анализ вторичных ароматических аминов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
50. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Fe3+, Ca2+, анионы S2− , PO43− и функциональный анализ ароматических нитрогрупп. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.
51. Методы осадительного титрования. Аргентометрия, сущность метода. Разновидности аргентометрии (методы Мора, Фаянса, Фольгарда), титранты, индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
52. Методы нейтрализации (кислотно-основного титрования). Алкалиметрия, сущность метода, титранты, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
53. Методы нейтрализации (кислотно-основного титрования). Ацидиметрия, сущность метода, титранты, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
54. Методы комплексиметрического титрования. Комплексонометрия, сущность метода, титрант, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
55. Методы окислительно-восстановительного титрования. Перманганатометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
56. Методы окислительно-восстановительного титрования. Броматометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
57. Методы окислительно-восстановительного титрования. Йодатометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
58. Методы окислительно-восстановительного титрования. Йодометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
59. Методы окислительно-восстановительного титрования. Обратная йодометрия в щелочной среде, сущность метода, титранты, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).
60. Методы окислительно-восстановительного титрования. Нитритометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера)..
61. Классификация инструментальных методов анализа, дайте краткую характеристику методов.
62. Классификация оптических методов анализа: по изучаемым объектам, по характеру взаимодействия электромагнитного излучения с веществом, по используемой области электромагнитного спектра, по природе энергетических переходов.
63. Колориметрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в колориметрии: метод стандартных серий, метод уравнивания окрасок, метод разбавления. Сущность методов.
64. Фотоэлектроколориметрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в фотоэлектроколориметрии: метод градуировочного графика, по молярному или удельному коэффициенту поглощения, метод одного стандарта (сравнения со стандартом), метод добавок стандарта.
65. Спектрофотометрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в спектрофотометрии: метод градуировочного графика, по молярному или удельному коэффициенту поглощения, метод одного стандарта (сравнения со стандартом), метод добавок стандарта.
66. Дифференциальная спектрофотометрия. Способы определения концентрации веществ в дифференциальной спектрофотометрии (фотометрии): расчетный метод, метод градуировочного графика.
67. Классификация электрохимических методов анализа. Дайте краткую характеристику методов.
68. Прямая потенциометрия. Определение концентрации веществ в прямой потенциометрии: метод градуировочного графика, метод добавок стандарта. Применение прямой потенциометрии.
69. Потенциометрическое титрование. Кривые титрования. Виды потенциометрического титрования. Применение потенциометрического титрования.
70. Ионометрия. Определение концентрации веществ: метод градуировочного графика, метод стандартных добавок. Применение ионометрии.
71. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в таблетках дибазола по 0, 002.
б) в растворе аммония хлорида 20%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
72. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе новокаина 2%.
б) в растворе натрия бромида 20%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
73. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе глюкозы 5%
б) в растворе перекиси водорода 3%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
74. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в мази борной 2%
б) в растворе натрия салицилата 10%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
75. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе калия йодида 3%
б) в растворе барбитала-натрия 10%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
76. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе анальгина 25% для инъекций
б) в растворе калия бромида 20%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
77. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе кофеин-бензоата натрия 10%
б) в растворе кислоты хлороводородной 10%
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
78. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе кислоты аскорбиновой 5%
б) в растворе натрия гидрокарбоната 5%.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
79. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе натрия тиосульфата 60%
б) в растворе кофеин-бензоата натрия 10%
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
80. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:
а) в растворе кальция хлорида 10% для инъекций.
б) в растворе формальдегида.
Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.
81. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе натрия салицилата 10%.
б) в растворе формальдегида.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
82. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе кальция хлорида 10%.
б) в растворе барбитала-натрия 10%.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
83. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе калия бромида 20%.
б) в растворе кислоты аскорбиновой 5%
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
84. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе перекиси водорода 3%
б) в таблетках дибазола по 0, 002.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
85. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе новокаина 0, 5%
б) в растворе магния сульфата 50%.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
86. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе глюкозы 5%
б) в растворе натрия салицилата 10%.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
87. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе анальгина 25% для инъекций
б) в растворе гексаметилентетрамина 10%.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
88. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе кислоты хлористоводородной 2%
б) в растворе формальдегида.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
89. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе кислоты аскорбиновой 5%
б) в растворе кальция хлорида 10%
90. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:
а) в растворе кофеина-бензоата натрия 10%
б) в растворе калия йодида 20%.
Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.
91. Дайте оценку качества раствора перекиси водорода 3%, если на титрование 1 мл разведенного (1: 10) раствора израсходовано 1, 8 мл 0, 02 моль/л раствора калия перманганата с Кп = 1, 015.
1 мл титранта соответствует 1, 7005 мг перекиси водорода, которого в препарате должно быть 2, 7-3, 3%.
92. Дайте оценку качества концентрата натрия бромида 20% в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №305, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3595.
93. Дайте оценку качества раствора натрия хлорида изотонического 0, 9% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 0, 5 мл раствора израсходовано 0, 81 мл 0, 1 моль/л раствора нитрата серебра с Кп = 1, 045.
1 мл 0, 1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 5, 844 мг натрия хлорида.
94. Дайте заключение о качестве раствора анальгина 25% для инъекций по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 5 мл разведенного раствора (5: 50) израсходовано 7, 2 мл 0, 05 моль/л раствора йода с Кп = 1, 008.
1 мл титранта соответствует 17, 57 мг анальгина, которого в 1 мл препарата должно быть от 0, 237 до 0, 257г.
95. Дайте оценку качества мази салициловой 2% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование навески массой 0, 5 г израсходовано 0, 73 мл 0, 1 моль/л раствора натрия гидроксида с Кп = 1, 012.
1 мл 0, 1 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 13, 81 мг кислоты салициловой.
96. Дайте оценку качества раствора новокаина 0, 5% для инъекций по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 1 мл раствора израсходовано 1, 2 мл 0, 02 моль/л раствора натрия нитрита с Кп = 1, 018. На контрольный опыт израсходовано 0, 07 мл титранта.
1 мл 0, 02 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 5, 466 мг новокаина.
97. Дайте оценку качества раствора аммиака 10%, если на титрование 0, 5 мл разведенного (1: 10) раствора израсходовано 2, 7 мл 0, 1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной с Кп = 1, 009.
1 мл титранта соответствует 1, 703 мг аммиака, которого в препарате должно быть 9, 5-10, 5%.
98. Дайте оценку качества концентрата магния сульфата 25% по количественному содержанию лекарственного вещества, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3556.
99. Дайте оценку качества раствора глюкозы 5% для инъекций, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3411. Содержание глюкозы в 1 мл препарата должно быть от 0, 0485г до 0, 0515г.
100. Дайте оценку качества концентрата барбитала натрия 10% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 4 мл разведенного (5: 50) раствора израсходовано 1, 83 мл 0, 1 моль/л раствора соляной кислоты с Кп = 1, 019.
1 мл 0, 1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной соответствует 20, 61 мг барбитала натрия.