Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Стерилизация
|
|
Стерилизация (или обеспложивание) — это процесс полного уничтожения микроорганизмов и их спор в лекарственных веществах, лекарственных формах, на посуде, вспомогательных материалах, инструментах и аппаратах.
Термин «стерилизация» происходит от лат. sterilis, что означает бесплодный. Стерильность достигается соблюдением асептики и применением методов стерилизации в соответствии с требованиями ГФУ «Методы и условия стерилизации», ранее в ГФ XI — статья «Стерилизация».
При выборе метода и продолжительности стерилизации необходимо учитывать свойства, объем или массу стерилизуемых материалов.
Методы стерилизации можно разделить на: физические, механические, химические.
Физические методы стерилизации. К ним относятся: термическая, или тепловая, стерилизация, стерилизация ультрафиолетовыми лучами, радиационная стерилизация, стерилизация токами высокой частоты.
Из перечисленных методов в условиях аптек применяются термическая стерилизация, а также стерилизация ультрафиолетовыми лучами. Остальные методы стерилизации в условиях аптек пока не нашли применения.
Термическая стерилизация. При этом методе стерилизации происходит гибель микроорганизмов под влиянием высокой температуры за счет коагуляции белков и разрушения ферментов микроорганизмов. Наиболее широко в аптечной практике применяется стерилизация сухим жаром и паром.
Стерилизацию паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах) различной конструкции. Наиболее удобны те паровые стерилизаторы, в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивать вспомогательный материал (вату, фильтровальную бумагу, марлю и др.) после стерилизации (табл. 31). В настоящее время широкое распространение получили стерилизаторы типа ВК-15, ВК-30 (рис. 137), ГП-280 и др. В практике больничных аптек могут быть использованы также стерилизаторы типа ГП-400, ГПД-280 \ и ГПС-500, которые по устройству и принципу действия аналогичны стерилизатору ГП-280.
В ЦРА №369 используют стерилизатор-автоклав ВК-75. Вертикальные паровые стерилизаторы ВК-ЗО и ВК-75 отличаются емкостью стерилизационной камеры. Состоят они из корпуса со стерилизационной и водопаровой камерами, крышки, кожуха, электронагревательных элементов, электрощита, электроконтактного манометра, мановакуумметра, эжектора, предохранительного клапана, водоуказательной колонки и трубопровода с вентилями. Стерилизационная и водопаровая камеры объединены в единую сварную конструкцию, но разобщены функционально, в результате чего можно перекрывать поступление пара в стерилизационную камеру во время загрузки и разгрузки автоклава, а также автоматически поддерживать рабочее давление в водопаровой камере для выполнения последующей стерилизации. Обе камеры выполнены из нержавеющей стали. Максимальное давление пара в стерилизационной камере 0, 25 МПа. Оба стерилизатора работают от сети трехфазного переменного тока напряжением 220/380 В.
Контроль качества раствора кальция хлорида 10 % - 200, 0
Характеристика готового продукта
Раствор кальция хлорида 10 % для инъекций.
Состав
Кальция хлорида 20 г
Воды для инъекций до 200 мл
Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, pH=5, 5-7, 0.
Препарат по стерильности, апирогенности и отсутствию механических примесей должен выдерживать требования, указанные в ст. ГФ ХI вып. 2 стр. 140.
Препарат выпускают во флаконах из дрота для лекарственных средств вместимостью 10-20 мл в различной емкости флаконах (50, 100, 200 мл), укупоренных резиновыми пробками 25П, ИР-21, 52-368/1 под откатку алюминиевыми колпачками.
Препарат хранят при комнатной температуре (не выше 25оС). Срок годности 1 месяц.
Препараты внутривенно как источник ионов кальция; десенсебилизирующее средство.
Подлинность
1. К 0, 5 мл препарата прибавляют 2-3 капли раствора оксалата аммония. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведенной уксусной кислоте и растворе аммиака и растворимый в разведенных минеральных кислотах:
- К 0, 5 мл препарата прибавляют 2-3 капли разведенной азотной кислоты и раствора нитрата серебра, образуется белый творожистый осадок, растворимый в аммиачном растворе (хлориды).
Количественное определение
Метод: КОМПЛЕКСОНОМЕТРИЯ, ПРЯМОЕ ТИТРОВАНИЕ в присутствие аммиачного буфера, индикатор кислотный хром темно-синий.
К 0, 5 мл (5%) прибавляют 5 мл воды, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0, 05 г индикаторной смеси и титруют 0, 05 М раствором трилона Б до сине фиолетового окрашивания.
1 мл 0, 05 М раствора трилона Б соответствует 0, 01095 г. кальция хлорида.
1)Количество в-ва в 1 мл:
100мл – 10г
1мл - х х = 1*10/100 = 0, 1 г;
2) Опредиляем объем титранта:
Vтр. = 0, 1/Т = 9, 1 мл на 1 мл р-ра;
4)Для того что бы использовать меньшее количество титранта мы используем разведение:
0, 1мг - 9, 1 мл
Хмг - 0, 9 мл Х = 0, 9*0, 1/9, 1 = 0, 01 г
Тоесть для получения такой концентрации раствора мы берем 5 мл р-ра кальция хлорида 10% и доводим до метки водой очищенной в колбе 50 мл, получаем необходимое разведение в 10 раз меньше начальной концентрации.
5)Пределы отклонения -/+ 3%
0, 9мл – 100%
Х мл – 3% Х = 0, 9*3/100 = 0, 027 мл
0, 9 мл -/+ 0, 027 [0, 873 – 0, 927]
В процессе титрования получили объем титранта трилона Б равен 0, 87 мл, что входит в приделы отклонения, по этому препарат можно считать подлинным, качественным.
Определение pH
Определение проводят с помощью pH-метра или универсальной индикаторной бумаги.
Подпись руководителя практики _____________________