Доклинические; клинические

-: обсервационные; экспериментальные

30. I:

S: Для обсервационных клинических исследований характерно:

-: нерандомизированная оценка лечения:

-: отсутствие контрольной группы

-: обсервационные исследования – эксперименты и исследования на животных

-: ретроспективный характер

31. I:

S: Выделяют следующие виды клинических исследований:

Обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные

-: эксперименты, доклинические испытания

-: фармакологические, фармакокинетические, токсикологические

32. I:

S: Из перечисленных видов исследований к вторичным относятся:

Обзоры; мета-анализ; клинические рекомендации; экономический анализ

-: описательные исследования

-: одномоментное поперечное исследование

-: когортное исследование и исследование «случай-контроль»

33. I:

S: Количественный анализ объединенных результатов клинических исследований с обобщением результатов называется:

-: многофакторный анализ

-: описание серий случаев

Мета-анализ

-: отношение шансов

34. I:

S: Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет:

-: $10 000 – 20 000

-: $50 000 – 100 000

-: более $800 000

35. I:

S: На исследования оригинального препарата обычно тратится следующая часть его разработки:

-: 5-10%

-: 30-40%

-: 70-80%

36. I:

S: Генетические особенности пациента в среднем определяют следующий процент эффективности ЛС:

-: 5-10%

-: 20-30%

-: около 50%

37. I:

S: Из перечисленного к целям КИ относится:

Оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС

-: определение стоимости нового ЛС

-: оценка квалификации врача-иследователя

-: снижение стоимости лечения

38. I:

S: Следующие результаты доклинических исследований новых ЛС являются основанием для последующего проведения клинических исследований:

-: ЛС дает положительный эффект

-: ЛС не представляет угрозы

-: ЛС не вызывает пристрастия

Все вышеперечисленное

39. I:

S: Исследования по лечению определяют:

-: лучшие вакцины для профилактики заболеваний

Новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

40. I:

S: Скрининговые исследования определяют:

-: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

Оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний

41. I:

S: Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается:

-: участники КИ, на которых будет проводиться исследование