Лица, отвечающие критериям включения в КИ

-: лица, которым предложено подписать добровольное информированное согласие

42. I:

S: Группа испытуемых, получающих обычное (традиционное) лечение, называется:

-: экспериментальная группа:

Контрольная группа

-: исследуемая популяция

43. I:

S: Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования начиная с фазы:

-: I

-: II

-: III

IV

44. I:

S: Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется:

-: прогностический фактор

Фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

45. I:

S: Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется:

Прогностический фактор

-: фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

46. I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

-: желание пациента

-: желание родственников пациента

-: желание врача-исследователя

Возникновение беременности при известном тератогенезе препарата

47. I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

-: желание пациента

-: желание родственников пациента

-: желание врача-исследователя

Возникновение серьезных нежелательных явлений, требующих назначения конкретных антидотов

48. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к неконтролируемым относится:

-: случай-контроль

Описание серий случаев

-: когортное

-: рандомизированное

49. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к ретроспективным относится:

Случай-контроль

-: одномоментное поперечное

-: когортное

-: рандомизированное

50. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к описательным относится:

-: случай-контроль

Одномоментное поперечное

-: когортное

-: рандомизированное

51. I:

S: Исследование, в котором не применялся слепой метод, называется:

-: ретроспективное

-: закрытое

Открытое

-: контролируемое

52. I:

S: К вторичным клиническим исследованиям относятся все перечисленные, кроме:

Когортное исследование

-: мета-анализ, систематический обзор

-: клинические рекомендации

-: фармакоэкономический анализ

53. I:

S: Клинические исследования делятся по следующим временным критериям:

-: ретроспективные – одномоментные – проспективные

-: описательные – аналитические

-: открытые – слепые

-: контролируемые – неконтролируемые

54. I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется: