Визначення ДФ, її структура. Вкажіть, яким чином ДФ нормує якість ЛФ та окремих ЛП.

ДФ (ліки і готують) - це збірник стандартів і обов’язкових норм для внесених в неї ЛЗ, форм препаратів і сировини, має законодавчий характер, обов’язковий для всіх медичних (ветеринарних) установ та підприємств країни, які готують, зберігають, контролюють і застосовують ЛЗ.

Структура ДФ Х: «Вступна частина», Ч1 «Препарати (707 власні і 33 групові статті в алфавітному порядку), Ч2 «Загальні методі фіз.-хім. й біологічного досліджень», а також додатків, рос. та лат. предметних покажчиків та змісту.

ДФ ХІ складається з окремих томів: 1Т - «Загальні методи аналізу» склад з розділів: «Вступ», «Правила користування фармакопейними статтями», Одиниці вимірювання і скорочення, застосовані в ДФХІ», «Фізичні, ф-х і хім. методи аналізу», Методи аналізу ЛРС», «Алкоголеметричні таблиці» і 2 додатків. Уперше вводиться 9 статей на сучасні методи аналізу, такі як: «Газова хроматографія», «Метод фазової розчинності», «Електрофорез», «Люмінесцентна хроматографія» та ін.

Випуск 2 ДФ ХІ включає «Загальні методи аналізу, біологічні методи контролю», «Методи контролю якості медичних імунобіологічних препаратів» і «Лікарська рослинна сировина». У перший розділ включено, в основному, загально групові статті на лікарські форми, з яких вперше представлені: «Суспензії», «Аерозолі», Випробування на мікробіологічну чистоту», ост перероблені і доповнені.

Загальні методи аналізу включають: «Відбір проб», «Визначення подрібненості порошків і сина», статті «Стерилізація», «Стандартні зразки», Реактиви», «Таблиці крапель» і «Таблиці ізотонічних еквівалентів по натрію хлориду»

Особливе значення – заг стаття на ЛФ, в яких наведено показники оцінки якості ЛФ. Увага звернена на вимоги, що висуваються до ЛФ, точність дозування, допустимі відхилення у масі або об’ємі, прозорість, стерильність.

Коли не вдається нормувати якість ЛФ, стандартизують процесів її приготування (наприклад у ст. «Настої і відвари» є вказівка про технологію: умови екстрагування, стандартність сировини, дисперсність)

У розд «Біологічні методи контролю і якості ЛЗ» серед інших статей – випробування на пірогенність, метод м\б-го контролю ЛЗ, випроб на стерильність і мікробну чистоту (заг к-ть МіО)

Рецепт, його структура та правила виписування згідно з наказом МОЗУ № 360

Рецепт (брати) – письмова, установленої форми (на аптечному бланку) пропозиція (доручення) лікаря (фельдшера, акушера, зубного лікаря) аптеці про приготування лікарського препарату і відпускання його хворому з указівкою способу застосування.