Характеристика вакцинных препаратов

В рамках плановой иммунизации используют столбнячный анатоксин

преимущественно в составе ассоциированных препаратов, а в отдельных случаях

в виде монопрепарата. Для экстренной профилактики столбняка при травмах

используют столбнячный анатоксин в виде монопрепарата, противостолбнячный

иммуноглобулин человека или, при его отсутствии, противостолбнячную

сыворотку.

Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3-х месяцев

проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-

столбнячной вакциной (АКДС-вакциной) или адсорбированным дифтерийно-

столбнячным анатоксином (АДС-анатоксином, АДС-М-анатоксином).

Ревакцинацию взрослых, ранее полноценно иммунизированных

ассоциированными препаратами, содержащими столбнячный анатоксин,

осуществляют каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксинами в дозе 0, 5 мл в/м.

Взрослым, ранее непривитым против столбняка, получившим для

профилактики дифтерии АДС-М-анатоксин, для создания полноценного

иммунитета к столбняку через один месяц после введения АДС-М-анатоксина

вводят АС-анатоксин в дозе 0, 5 мл. Ревакцинацию проводят через 6 месяцев – 2

года однократно той же дозой анатоксина.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную

хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического

иммунитета против столбняка.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: АС-

анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ); при

отсутствии ПСЧИ – лошадиную сыворотку противостолбнячную,

концентрированную, жидкую (ПСС).

Противопоказаниями к проведению плановых прививок АС-анатоксином

являются:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – вакцинацию

проводят не ранее одного месяца после выздоровления. При контакте с

инфекционными больными в семье, детских учреждениях и т.д. прививки

проводят после окончания карантина.

2. Обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят

индивидуально через 1-3 месяца от начала ремиссии.

3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты,

туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные заболевания соединительной

ткани и др.) – прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после

выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-

М, АС-анатоксинов (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и

др.).

5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром

сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема,

тяжелые формы бронхиальной астмы – вакцинацию проводят не ранее чем через

6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые

заболевания, гидроцефалия (суб– и декомпенсированная), острые нарушения

мозгового кровообращения. Дети с непрогрессирующим детским церебральным

параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут

быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после одного года; дети с

судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином

через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и

новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии –

прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

Прививки АС-анатоксином проводят не ранее чем через 2 месяца после

прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не

содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к

прививке решается комиссионно.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер на ФАП) в день

прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под

наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Противопоказаниями к применению специфических средств экстренной

профилактики столбняка являются:

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему

препарату.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-

анатоксина, ПСС; во второй половине противопоказано введение ПСС.

Столбнячный анатоксин входит в состав 3-х зарегистрированных в России

препаратов фирмы Авентис Пастер Коннот (Франция): ДТ – Вакс, Имовакс ДТ–

Адюльт, Тетракок 05.

В зависимости от иммунного статуса пострадавшего используют или

только столбнячный анатоксин (у ранее иммунизированных против столбняка)

или столбнячный анатоксин одновременно с противостолбнячным

иммуноглобулином человека (противостолбнячной сывороткой) у непривитых

против столбняка. Для лечения столбняка применяют противостолбнячную

сыворотку.

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-

анатоксин). Препарат представляет собой очищенный столбнячный анатоксин,

сорбированный на алюминия гидроксиде. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц

связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. По качественным характеристикам

препарат соответствует требованиям ВОЗ. Гомогенная суспензия белого, слегка

прозрачную жидкость и белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при

встряхивании.

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, в

основном при экстренной специфической профилактике.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область в дозе 0, 5 мл.

Перед прививкой ампулу тщательно встряхивают до получения

гомогенной взвеси.

Полный курс прививок столбнячным анатоксином состоит из 2 вакцинаций

по 0, 5 мл с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же

дозой (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2 лет).

Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0, 5 мл.

Иммунизация некоторых трудно охватываемых контингентов населения

(пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий

в отдельных местностях по решению муниципальных органов здравоохранения

может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающее однократное

введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1, 0 мл) с первой ревакцинацией через

6-18 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2 лет)

и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычной дозой препарата

(0, 5 мл).

Реакция на введение препарата может проявляться в виде

кратковременных общих (повышение температуры, недомогание) и местных

(болезненность, гиперемия, отечность) явлений. Форма выпуска. Ампулы по 1

мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2) º С.

Транспортирование осуществляют при той же температуре. Срок годности 3

года.

Иммуноглобулин противостолбнячный человека. Представляет собой

иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки

(плазмы) крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином,

очищенную и концентрированную.

Действующим началом препарата является столбнячный анатоксин,

нейтрализующий действие столбнячного токсина. В 1 мл препарата его

содержание не менее 50 международных антитоксических единиц (МЕ).

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой

окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка,

исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Препарат предназначен для экстренной профилактики столбняка вместо

лошадиной противостолбнячной сыворотки, в первую очередь, у лиц с

повышенной чувствительностью к лошадиному белку. Препарат вводят

однократно внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в

дозе не менее 250 МЕ (содержимое одной ампулы) независимо от возраста.

Возможно применение иммуноглобулина в дозе с лечебной целью 900 МЕ.

Также проводят двукратную иммунизацию заболевших АС-анатоксином (0, 5 мл

с интервалом 3-5 суток). За 2 часа до инъекции ампулы с препаратом

выдерживают при температуре (20 ± 2) º С.

Реакции на введение препарата, как правило, отсутствуют. В редких

случаях могут развиваться в виде гиперемии и повышение температуры до 37, 5

º С. В течение первых суток после инъекции иммуноглобулина у отдельных лиц с

измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции. В связи с

этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским

наблюдением не менее 30 минут.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе

тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам,

страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе

клинически выраженные аллергические реакции, в день введения

иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение

антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими

заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и т.п.)

иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Форма выпуска. Ампулы по 250 МЕ (в объеме от 2 до 5 мл). Упаковка

содержит 10 ампул.

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 4) º С.

Транспортирование осуществляют при той же температуре. Срок годности 2

года.