Организация контроля качества продукции

На предприятиях медицинской промышленности контроль качества готовой продукции и полуфабрикатов осуществляет ОТК. Реализация продукции осуществляется только после ее приемки ОТК. Задачи ОТК - предотвращение выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативно- технической документации, договорным условиям. Возглавляет ОТК начальник отдела, подчиняющийся директору предприятия, имеет право прекратить приемочный контроль продукции. Отношения между продавцами и покупателями по поводу приобретения товаров ненадлежащего качества определены в главе 2 закона РФ от 7 февраля 1992 года «О защите прав потребителей», а также Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55, утвердившим «Правила продажи отдельных видов товаров, перечень товаров длительного пользования...»

Покупатель, купивший товар ненадлежащего качества, вправе потребовать от продавца по своему выбору: замены на товар аналогичной марки, другой марки, с перерасчетом покупной цены, соразмерного уменьшения цены, устранения недостатков товара безвозмездно, возмещение расходов на ремонт и т.д.

Не подлежат возврату или обмену следующие товары: товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены, линзы, предметы по уходу, предметы личной гигиены, парфюмерно-косметические и т. п.)

Вопросы для самоконтроля.

1. Дать определение классификации.

2. Цели и виды классификации.

3. Характеристика и примеры иерархической классификации.

4. Характеристика и примеры фасетной классификации.

5. Характеристика естественных и вспомогательных классификаций

6. Цели торговой и учебной классификаций.

7. Что такое классификационный признак?

8. Дать определение классификатора.

9. Что такое кодирование, коды продукции?

10. Структура кода по ОКП

Тема 1.3. «Техническое регулирование. Стандартизация и сертификация».

1. Техническое регулирование. Основные положения. Документы

2. Государственная система стандартизации.

3. Метрологическая деятельность в здравоохранении.

4. Сертификация. Лицензирование.

5. Нормативно-техническая документация (НТД). Виды НТД

Техническое регулирование представляет собой правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг, а также правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. Документами системы технического регулирования выступают технические регламенты, принимаемые в целях защиты здоровья населения, имущества физических и юридических лиц, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, а также для предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Основная цель принятия технических регламентов - установление минимально необходимых требований, обеспечивающих различные виды безопасности (химической, биологической и др.) В техническом регламенте формулируют требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Технические регламенты имеют статус федерального закона, а также могут быть приняты указами Президента РФ или постановлениями Правительства. Различают общие (обязательны для любых видов продукции процессов) и специальные (учитываются технологические особенности отдельных видов продукции и процессов) технические регламенты. Разработчиком регламента может быть любое лицо. Экспертизу проектов технических регламентов осуществляют экспертные комиссии, в состав которых входят представители федеральных органов власти, научных организаций и общественных объединений предпринимателей и потребителей.