![]() Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Бап. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелу тәртібі
1. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келу уә кілетті орган белгілеген тә ртіппен жү зеге асырылады. 2. Тиісті ө ндірістік практика жағ дайларында ө ндірілген дә рілік субстанцияларды, сондай-ақ осы баптың 3-тармағ ында кө рсетілген жағ дайларды қ оспағ анда, Қ азақ стан Республикасында мемлекеттік тіркеуден ө тпеген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуге рұ қ сат етілмейді. 3. Қ азақ стан Республикасының аумағ ында тіркелмеген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы: 1) егер олар: мемлекеттік тіркеуге; одан ә рі ө ткізу қ ұ қ ығ ынсыз кө рмелер ө ткізуге; сирек кездесетін жә не (немесе) аса ауыр ауруларды жеке-дара емдеуге; тө тенше жағ дайлар салдарларының алдын алуғ а жә не оларды жоюғ а; денсаулық сақ тау ұ йымдарын Қ азақ стан Республикасында тіркелген, баламасы жоқ бірегей медициналық техникамен жарақ тандыруғ а; клиникалық зерттеулер жә не (немесе) сынақ тар жү ргізуге арналса, уә кілетті органның рұ қ саты бойынша; 2) мынадай: егер олар Қ азақ стан Республикасының аумағ ына уақ ытша келген жеке тұ лғ аның емделу курсына қ ажетті мө лшерде жеке басына пайдалануына арналса; Қ азақ стан Республикасының аумағ ына келетін кө лік қ ұ ралының жолаушыларды емдеуге арналғ ан алғ ашқ ы кө мек дә рі қ обдишасының қ ұ рамында уә кілетті органның рұ қ сатынсыз Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуге жол беріледі. 4. Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі айқ ындайтын жекелеген жағ дайларды қ оспағ анда, мемлекеттік тіркеуден ө тпеген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы гуманитарлық кө мек ретінде Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуге тыйым салынады. 5. Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келінген, Қ азақ стан Республикасының денсаулық сақ тау саласындағ ы заң намасына сә йкес келмейтін дә рілік заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника тә ркіленуге жә не жойылуғ а жатады. 6. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының денсаулық сақ тау саласындағ ы заң намасында кө зделген тә ртіппен Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуді: 1) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіруге лицензиясы бар ө ндіруші ұ йымдар; 2) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме саудада ө ткізуге лицензиясы бар жеке жә не заң ды тұ лғ алар; 3) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы осы Кодекске сә йкес ә зірлеу жә не мемлекеттік тіркеу ү шін ғ ылыми-зерттеу ұ йымдары, зертханалар; 4) мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама, клиникалық зерттеулер жә не (немесе) сынаулар жү ргізу ү шін жә не Қ азақ стан Республикасында дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндірушілердің кө рмелеріне қ атысу ү шін дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіруші шетелдік ұ йымдар, олардың уә кілетті ө кілдіктері (филиалдары) немесе олардың сенім білдірілген жеке жә не заң ды тұ лғ алары; 5) медициналық қ ызметті жү зеге асыру ү шін денсаулық сақ тау ұ йымдары жү зеге асыра алады. 7. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келу кезінде Қ азақ стан Республикасының кеден органдарына мемлекеттік тіркеу кү ні жә не нө мірі кө рсетіле отырып, ә келінген дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың ә рқ айсысының мемлекеттік тіркелуі туралы уә кілетті орган растағ ан мә ліметтер табыс етілуге тиіс. 8. Қ азақ стан Республикасының кеден органдары уә кілетті органғ а дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келінгені жә не Қ азақ стан Республикасының аумағ ынан ә кетілгені туралы мә ліметтерді табыс етеді.
|