Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Приложение 19
|
|
| ИЦ ККЛС ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» | 1 стр. из 3 | |
| Протокол испытаний образца № ____________________ Наименование препарата Раствор новокаина 0, 5 % для инъекций, ампулы по 5 мл № 10 № серии Срок годности | Исполнитель: | Подпись |
| Номер НД: ФС 42—312-95 |
Дата предъявления на анализ _____________________________
I.Оборудование, используемое при проведении испытаний
1. рН метр № ________________________________
II. Рабочие стандартные образцы
2.1. Анестезин серия 180807
2.2. п-Аминобензойная кислота серия 250407
III. Упаковка и маркировка
| Упаковка | Маркировка | ||
| Ампулы нейтрального стекла марки НС-1 по 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл № 10 | Качество маркировки ампул (четкое/нечеткое) Маркировка ампул: название препарата, концентрация, объем в мл (указаны / не указаны) Качество маркировки коробки (четкое/нечеткое) Предприятие-изготовитель (указан /не указан) Товарный знак производителя (указан /не указан) Наименование препарата (указано/не указано) Концентрация препарата (указана верно /неверно) Объем в мл (указан верно/неверно) Регистрационный номер (указан верно /неверно) Номер серии (указан верно /неверно) Срок годности (указан верно/неверно) Условия хранения (указаны /не указаны) Штрих код (указан /не указан) «Стерильно», «Для инъекций» (указано /не указано) | ||
| Коробка из картона (да/нет) | |||
| Нож ампульный (вложен /не вложен) | |||
| Заключение(ненужное зачеркнуть) | Заключение(ненужное зачеркнуть) | ||
| Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: | |||
IV. Описание
| Требование: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость | Результат испытания: | |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
V. Подлинность
| 1. Реакция подлинности на первичные ароматические амины с образованием оранжево-красного окрашивания, переходящего в вишнево-красное окрашивание Результат испытания: (реакция положительна или отрицательна) 2. Реакция подлинности с кислотой серной разведенной и раствором калия перманганата (0, 1 моль/л) УЧ (1/5 KMnO4) с исчезновением фиолетовой окраски раствора Результат испытания: (реакция положительна или отрицательна) | |||||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |||
| Подпись: Дата: | |||||
| ИЦ ККЛС ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» | 2 стр. из 3 | ||||
| Протокол испытаний образца № ____________________ Наименование препарата Раствор новокаина 0, 5 % для инъекций, ампулы по 5 мл № 10 № серии Срок годности | Исполнитель: | Подпись | |||
| Номер НД: ФС 42—312-95 | |||||