Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
II. Упаковка и маркировка.
|
|
| Упаковка | Маркировка | ||
| Ампулы нейтрального стекла марки НС-1 по 5 мл или 10 мл № 10 | Качество маркировки ампул (четкое/нечеткое) Качество маркировки коробки (четкое/нечеткое) Маркировка ампул: название препарата, концентрация, объем в мл (указаны / не указаны) Маркировка коробки: Предприятие-изготовитель (указан /не указан) Товарный знак производителя (указан /не указан) Наименование препарата (указано/не указано) Концентрация препарата (указана верно /неверно) Объем в мл (указан верно/неверно) Регистрационный номер (указан верно /неверно) Номер серии (указан верно /неверно) Срок годности (указан верно/неверно) Условия хранения (указаны /не указаны) Штрих код (указан/не указан) Дополнительные надписи (указаны /не указаны) | ||
| Коробка из картона (да/нет) | |||
| Нож ампульный (вложен /не вложен) | |||
| Заключение(ненужное зачеркнуть) | Заключение(ненужное зачеркнуть) | ||
| Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись инженера ОКК: Дата: | |||
III. Описание
| Требование: Прозрачная бесцветная жидкость | Результат испытания: | |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
IV. Подлинность
| 1. Реакция подлинности на магний с образованием белого кристаллического осадка, растворимого в разведенных минеральных и уксусной кислоте Результат испытания: (реакция положительна или отрицательна) 2. Реакция подлинности на сульфаты с образованием белого осадка, нерастворимого в разведенных минеральных кислотах Результат испытания: (реакция положительна или отрицательна) | |||||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |||
| Подпись: Дата: | |||||
| ИЦ ККЛС ГОУ ВПО " Пятигорская ГФА Росздрава" | Стр. 2 из 2 | ||||
| Протокол испытаний образца № ___________________ Наименование препарата Раствор магния сульфата 25% для инъекций, ампулы по 10 мл № 10 № серии Срок годности | Исполнитель: | Подпись | |||
| Номер НД: ФС 42-3334-96 | |||||
V. Прозрачность
| Требование: Раствор должен выдерживать сравнение с водой | Результат испытания: | |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
VI. Цветность
| Требование: Раствор должен выдерживать сравнение с водой | Результат испытания: | |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
VII. рН от 6, 2 до 8, 0
| Результаты испытаний: | ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
VIII. Номинальный объем
| Не менее 5 мл | Результаты испытаний: | ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |
| Подпись: Дата: | |||
IX. Количественное содержание, от 0, 242 до 0, 258 г/мл
| a1 = V1 = a2 = V2 = Vk= K = T= 0, 01232 г/мл | Расчет: 
X1=
X2=  
| |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
Проверил Провизор-аналитик ИЦ ККЛС: ________________ Дата: _____________
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям ФС 42-3334-96 | Не соответствует требованиям ФС 42-3334-96 |
Руководитель ИЦ ККЛС: ______________/________________ Дата: ____________